Erityyppisillä hartsilla valmistettujen onleiden kliininen menestys
Yhden vuoden kliininen arvio onlay-palautuksista, jotka on valmistettu kolmella eri lisäaineen valmistushartsilla endodontisesti käsiteltyissä hampaissa: tulevaisuuden tutkimus
Lisäainevalmistus, jota kutsutaan myös nimellä "3D -tulostus" tai "nopea prototyyppien määritys", määritellään prosessiksi, jolla Materials -kerroksen yhdistäminen kerroksen avulla voidaan luoda 3D -mallitietojen perusteella. Tässä menetelmässä digitaalinen tietojoukko luodaan ensin tietokoneelle (tietokoneavustettu muotoilu, CAD) ja siirretään sitten 3D-tulostimeen. Suunniteltu esine tuotetaan tulostamalla se peräkkäisissä kerroksissa.
Sitä vastoin vähentävässä valmistuksessa palautukset tuotetaan jauhamalla homogeenisia lohkoja tietokoneen suunnitelluihin malleihin perustuen. Verrattuna subtraktiiviseen valmistustekniikkaan lisäaineen valmistus mahdollistaa monimutkaisempien, yksityiskohtaisempien ja suurempien rakenteiden tuotannon, joissa on paljon vähemmän materiaalisia jätteitä ja ilman liiallista voiman käyttöä.
Ajatetulla valmistuksella ajatellaan potentiaalia ylittää vähentävän valmistuksen haitat. Viimeisen vuosikymmenen aikana teollisuuden ja henkilökohtaisten 3D -tulostimien, materiaalien ja palveluiden globaali myynti on kasvanut yli 33% vuodessa.
Kirurgisten oppaiden, väliaikaisten ja pysyvien palautusten, kruunujen ja siltojen, okkusaalisten sirujen, puitteiden ja oikomishoidon laitteiden tuotannossa menestyksessä tämä tekniikka on herättänyt merkittävää kiinnostusta hammaslääketieteen alaan.
Vaikka lisäainevalmistusta on alkanut käyttää vaihtoehtona vähentävälle valmistukselle monissa sovelluksissa, tulostettavien hartsien kemiallisesta koostumuksesta, mekaanisista ja fysikaalisista ominaisuuksista puuttuu edelleen tietoa. Lisäksi kliiniset tiedot näiden hartsien käytöstä pysyvissä palautuksissa ovat melko rajalliset.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja seurata yhden vuoden ajan ONLAY -palautusten suorituskykyä, jotka on valmistettu kolmella erilaisella hartsilla, jotka ovat erilaisia koostumuksia endodontisesti käsiteltyissä hampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +905052443472
- Sähköposti: esracengiz@mersin.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33150
- Rekrytointi
- Mersin University Faculty of Dentistry
-
Päätutkija:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 05052443472
- Sähköposti: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33343
- Ei vielä rekrytointia
- Mersin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 0905052443472
- Sähköposti: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ezgi Guven, DDS
- Puhelinnumero: 0905307734677
- Sähköposti: guvenezgi6@gmail.com
-
Päätutkija:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Alatutkija:
- Ezgi Guven, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molaariset hampaat, joille on tehty juurikanavakäsittely
- Hampaat, joissa on proksimaaliset viat, jotka sijaitsevat ikenen marginaalin yläpuolella
- Viat, jotka on rajoitettu okkluusaaliseen pintaan ja yksi viereinen pinta
- Okklusaalisen vian esiintyminen ulottuu yli kolmanneksen halkeaman ja CUSP-kärjen välisestä etäisyydestä ja mukana on yksi tai useampi
- Vastakkaisen hampaan tai kiinteän proteesin palauttaminen palautettavaksi
- Vierekkäisten hampaiden läsnäolo palautettavan hampaan vieressä
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuneet tai säröillä
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivelhäiriö
- Potilaat, joilla on bruxismia (hampaiden jauhaminen)
- Molaariset hampaat ilman vastakkaista hammasta tai kiinteää proteesia palauttamista
- Molaariset hampaat ilman vierekkäisiä hampaita
- Elintärkeät hampaat
- Potilaat, joilla on ollut allergia hartsien komponentteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Saremco Print -hartsi
|
Hampaat kunnostettiin Saremco -tulostushartsilla Asiga Max -tulostimen kautta valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Varseosmile CrownPlus -hartsi
|
Hampaat kunnostettiin Varseosmile CrownPlus -hartsilla Asiga Max -tulostimella valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Varseosmile triniq -hartsi
|
Hampaat kunnostettiin Varseosmile Triniq -hartsilla ASIGA Max -tulostimen kautta valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötaso- 6 kuukautta-12 kuukautta
|
Hampaisiin sitoutuneiden palautusten kliininen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla ja 12 kuukauden kuluttua käyttämällä World Dental Federation (FDI) -kriteerejä, jotka on jaettu kolmeen pääluokkaan toiminnallisina, biologisina ja esteettisinä ominaisuuksina. Jokainen ominaisuus pisteytetään tyypillisesti 1-5 asteikolla:
|
Lähtötaso- 6 kuukautta-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/364
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .