Klinický úspěch onlays vyrobených různými typy pryskyřice
Jednoroční klinické vyhodnocení výplní onlay vyrobených třemi různými aditivními výrobními pryskyřicemi v endodonticky ošetřených zubech: prospektivní studie
Aditivní výroba, také označovaná jako „3D tisk“ nebo „rychlý prototypování“, je definována jako proces spojování vrstvy materiálů podle vrstvy a vytvoří objekt založený na 3D modelových datech. V této metodě je nejprve vytvořena digitální datová sada na počítači (počítačově podporovaný design, CAD) a poté přenesen na 3D tiskárnu. Navržený objekt je vytvořen tiskem v následných vrstvách.
Naproti tomu v subtrakční výrobě se restování vytváří frézováním homogenních bloků založených na počítačově navržených modelech. Ve srovnání s subtraktivní výrobní technologií umožňuje aditivní výroba výroba složitějších, podrobnějších a větších struktur s mnohem menším materiálem a bez nadměrného využívání síly.
Předpokládá se, že výroba aditiv má potenciál překonat nevýhody subtraktivní výroby. Během posledního desetiletí se globální prodej průmyslových a osobních 3D tiskáren, materiálů a služeb zvýšil o více než 33% ročně.
Tato technologie vzhledem ke svému úspěchu při výrobě chirurgických průvodců, dočasných a trvalých výplní, korun a mostů, okluzních dlahu, rámců a ortodontických spotřebičů přilákala tato technologie významný zájem o oblast stomatologie.
Přestože se výroba aditiv začala používat jako alternativa k subtraktivní výrobě v mnoha aplikacích, stále chybí informace týkající se chemického složení, mechanických a fyzikálních vlastností tisknutelných pryskyřic. Klinické údaje o použití těchto pryskyřic při trvalých výplních jsou navíc poměrně omezené.
Cílem této studie je proto klinicky vyhodnotit a sledovat po dobu jednoho roku výkonnost výplní ONLAY vyrobených třemi různými pryskyřicemi různých kompozic v endodonticky ošetřených zubech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turecko (Türkiye), 33150
- Nábor
- Mersin University Faculty of Dentistry
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonní číslo: 05052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Turecko (Türkiye), 33343
- Zatím nenabíráme
- Mersin University
-
Kontakt:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Telefonní číslo: 0905052443472
- E-mail: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Kontakt:
- Ezgi Guven, DDS
- Telefonní číslo: 0905307734677
- E-mail: guvenezgi6@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ezgi Guven, DDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Molární zuby, které podstoupily ošetření kořenového kanálu
- Zuby s proximálními vadami umístěnými nad podpřišným okrajem
- Vady omezené na okluzní povrch a na jediný sousední povrch
- Přítomnost okluzního vady se rozprostírající přes jednu třetinu vzdálenosti mezi fissurou a špičkou a zahrnující jeden nebo více cuspů
- Přítomnost protilehlého zubu nebo pevné protetické obnovy proti zubu, která má být obnovena
- Přítomnost sousedních zubů vedle zubu, které mají být obnoveny
Kritéria pro vyloučení:
- Zlomené nebo prasklé zuby
- Pacienti s poruchami temporomandibulárních kloubů
- Pacienti s bruxismem (broušení zubů)
- Molární zuby bez protichůdné obnovy zubu nebo pevné protetické obnovy
- Molární zuby bez sousedních zubů
- Vitální zuby
- Pacienti s anamnézou alergie na komponenty pryskyřic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Printická pryskyřice SAREMCO
|
Zuby byly obnoveny pomocí Print Resin Sarremco přes tiskárnu ASIGA Max podle pokynů výrobce.
|
|
Aktivní komparátor: Varseosmile Crownplus Prysin
|
Zuby byly obnoveny pomocí varseosmile CrownPlus pryskyřice prostřednictvím tiskárny ASIGA Max podle pokynů výrobce.
|
|
Aktivní komparátor: Varseosmile Triniq pryskyřice
|
Zuby byly obnoveny s pryskyřicí varseosmile Triniq přes tiskárnu Asiga Max podle pokynů výrobce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon
Časové okno: Základní linie- 6 měsíců 12 měsíců
|
Klinické vyhodnocení výplní vazby na zuby bude provedeno na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících pomocí kritérií Světové zubní federace (FDI), která jsou rozdělena do 3 hlavních kategorií jako funkční, biologické a estetické vlastnosti. Každá vlastnost je obvykle hodnocena na stupnici 1 až 5:
|
Základní linie- 6 měsíců 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/364
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .