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El éxito clínico de las insinuaciones fabricadas con diferentes tipos de resina

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Esra Cengiz Yanardag, Mersin University

Evaluación clínica de un año de las restauraciones sobre laía fabricadas con tres resinas de fabricación aditiva diferentes en dientes tratados endodónticamente: un estudio prospectivo

La fabricación aditiva, también denominada "impresión 3D" o "prototipos rápidos", se define como el proceso de unión de materiales capa por capa para crear un objeto basado en datos del modelo 3D. En este método, se crea primero un conjunto de datos digitales en una computadora (diseño asistido por computadora, CAD) y luego se transfiere a una impresora 3D. El objeto diseñado se produce imprimiéndolo en capas sucesivas.

Por el contrario, en la fabricación de sustractivos, las restauraciones se producen moliendo bloques homogéneos basados ​​en modelos diseñados por computadora. En comparación con la tecnología de fabricación de sustractivos, la fabricación aditiva permite la producción de estructuras más complejas, detalladas y más grandes con mucho menos desechos materiales y sin el uso excesivo de la fuerza.

Se cree que la fabricación aditiva tiene el potencial de superar las desventajas de la fabricación sustractiva. Durante la última década, las ventas globales de impresoras, materiales y servicios en 3D industriales y personales han aumentado en más del 33% anualmente.

Debido a su éxito en la producción de guías quirúrgicas, restauraciones temporales y permanentes, coronas y puentes, férulas oclusales, marcos y electrodomésticos, esta tecnología ha atraído un interés significativo en el campo de la odontología.

Aunque la fabricación aditiva ha comenzado a usarse como una alternativa a la fabricación de sustractivos en muchas aplicaciones, todavía existe una falta de información sobre la composición química, las propiedades mecánicas y físicas de las resinas imprimibles. Además, los datos clínicos sobre el uso de estas resinas en restauraciones permanentes son bastante limitados.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar y monitorear clínicamente durante un año el rendimiento de las restauraciones de la línea de atención fabricadas con tres resinas diferentes de composiciones variables en dientes tratados endodónicamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
  • Número de teléfono: +905052443472
  • Correo electrónico: esracengiz@mersin.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33150
        • Reclutamiento
        • Mersin University Faculty of Dentistry
        • Investigador principal:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33343
        • Aún no reclutando
        • Mersin University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ezgi Guven, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes molares que se han sometido a tratamiento con el conducto radicular
  • Dientes con defectos proximales ubicados sobre el margen gingival
  • Defectos limitados a la superficie oclusal y una sola superficie adyacente
  • Presencia de un defecto oclusal que se extiende más de un tercio de la distancia entre la fisura y la punta de la cúspide e involucra una o más cúspides
  • Presencia de un diente opuesto o una restauración protésica fija contra el diente a restaurar
  • Presencia de dientes adyacentes al lado del diente que se restaurará

Criterios de exclusión:

  • Dientes fracturados o agrietados
  • Pacientes con trastornos articulares temporomandibulares
  • Pacientes con bruxismo (molienda de dientes)
  • Dientes molares sin un diente opuesto o restauración protésica fija
  • Dientes molares sin dientes adyacentes
  • Dientes vitales
  • Pacientes con antecedentes de alergia a los componentes de las resinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Resina de impresión saremco
Los dientes fueron restaurados con resina de impresión Saremco a través de la impresora Asiga Max de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Comparador activo: Varseosmile CrownPlus Resin
Los dientes se restauraron con resina Varseosmile CrownPlus a través de la impresora Asiga Max de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Comparador activo: Resina Varseosmile Triniq
Los dientes se restauraron con resina Varseosmile Triniq a través de la impresora Asiga Max de acuerdo con las instrucciones del fabricante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 meses-12 meses

La evaluación clínica de las restauraciones unidas a los dientes se realizará al inicio, a los 6 meses, y a los 12 meses utilizando los criterios de la Federación Mundial de Dental (IED) que se dividen en 3 categorías principales como propiedades funcionales, biológicas y estéticas. Cada propiedad generalmente se califica en una escala de 1 a 5:

  1. - clínicamente excelente
  2. - clínicamente bueno
  3. - clínicamente suficiente
  4. - clínicamente insuficiente
  5. - clínicamente pobre
Línea de base: 6 meses-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

18 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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