- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06960070
- Juicio original
El éxito clínico de las insinuaciones fabricadas con diferentes tipos de resina
Evaluación clínica de un año de las restauraciones sobre laía fabricadas con tres resinas de fabricación aditiva diferentes en dientes tratados endodónticamente: un estudio prospectivo
La fabricación aditiva, también denominada "impresión 3D" o "prototipos rápidos", se define como el proceso de unión de materiales capa por capa para crear un objeto basado en datos del modelo 3D. En este método, se crea primero un conjunto de datos digitales en una computadora (diseño asistido por computadora, CAD) y luego se transfiere a una impresora 3D. El objeto diseñado se produce imprimiéndolo en capas sucesivas.
Por el contrario, en la fabricación de sustractivos, las restauraciones se producen moliendo bloques homogéneos basados en modelos diseñados por computadora. En comparación con la tecnología de fabricación de sustractivos, la fabricación aditiva permite la producción de estructuras más complejas, detalladas y más grandes con mucho menos desechos materiales y sin el uso excesivo de la fuerza.
Se cree que la fabricación aditiva tiene el potencial de superar las desventajas de la fabricación sustractiva. Durante la última década, las ventas globales de impresoras, materiales y servicios en 3D industriales y personales han aumentado en más del 33% anualmente.
Debido a su éxito en la producción de guías quirúrgicas, restauraciones temporales y permanentes, coronas y puentes, férulas oclusales, marcos y electrodomésticos, esta tecnología ha atraído un interés significativo en el campo de la odontología.
Aunque la fabricación aditiva ha comenzado a usarse como una alternativa a la fabricación de sustractivos en muchas aplicaciones, todavía existe una falta de información sobre la composición química, las propiedades mecánicas y físicas de las resinas imprimibles. Además, los datos clínicos sobre el uso de estas resinas en restauraciones permanentes son bastante limitados.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar y monitorear clínicamente durante un año el rendimiento de las restauraciones de la línea de atención fabricadas con tres resinas diferentes de composiciones variables en dientes tratados endodónicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Número de teléfono: +905052443472
- Correo electrónico: esracengiz@mersin.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Mersin
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Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33150
- Reclutamiento
- Mersin University Faculty of Dentistry
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Investigador principal:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Contacto:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Número de teléfono: 05052443472
- Correo electrónico: esracengiz@mersin.edu.tr
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Contacto:
- Correo electrónico: esracengiz@mersin.edu.tr
-
Mersin, Mersin, Turquía (Türkiye), 33343
- Aún no reclutando
- Mersin University
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Contacto:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
- Número de teléfono: 0905052443472
- Correo electrónico: esracengiz@mersin.edu.tr
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Contacto:
- Ezgi Guven, DDS
- Número de teléfono: 0905307734677
- Correo electrónico: guvenezgi6@gmail.com
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Investigador principal:
- Esra Cengiz Yanardag, DDS, PhD
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Sub-Investigador:
- Ezgi Guven, DDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes molares que se han sometido a tratamiento con el conducto radicular
- Dientes con defectos proximales ubicados sobre el margen gingival
- Defectos limitados a la superficie oclusal y una sola superficie adyacente
- Presencia de un defecto oclusal que se extiende más de un tercio de la distancia entre la fisura y la punta de la cúspide e involucra una o más cúspides
- Presencia de un diente opuesto o una restauración protésica fija contra el diente a restaurar
- Presencia de dientes adyacentes al lado del diente que se restaurará
Criterios de exclusión:
- Dientes fracturados o agrietados
- Pacientes con trastornos articulares temporomandibulares
- Pacientes con bruxismo (molienda de dientes)
- Dientes molares sin un diente opuesto o restauración protésica fija
- Dientes molares sin dientes adyacentes
- Dientes vitales
- Pacientes con antecedentes de alergia a los componentes de las resinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Resina de impresión saremco
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Los dientes fueron restaurados con resina de impresión Saremco a través de la impresora Asiga Max de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Comparador activo: Varseosmile CrownPlus Resin
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Los dientes se restauraron con resina Varseosmile CrownPlus a través de la impresora Asiga Max de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Comparador activo: Resina Varseosmile Triniq
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Los dientes se restauraron con resina Varseosmile Triniq a través de la impresora Asiga Max de acuerdo con las instrucciones del fabricante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 meses-12 meses
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La evaluación clínica de las restauraciones unidas a los dientes se realizará al inicio, a los 6 meses, y a los 12 meses utilizando los criterios de la Federación Mundial de Dental (IED) que se dividen en 3 categorías principales como propiedades funcionales, biológicas y estéticas. Cada propiedad generalmente se califica en una escala de 1 a 5:
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Línea de base: 6 meses-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/364
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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