肥満管理におけるプロバイオティクス
2026年8月15日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
低温殺菌されたAkkermansiaムチニフィラAKK11の有効性と安全性肥満/過体重管理とエネルギー代謝：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
低温殺菌されたAkkermansia Muciniphila Akk11（殺害された細菌）カプセルの影響を評価します。 （LDL）、過体重または肥満の成人における高密度リポタンパク質（HDL）、およびトリグリセリド（TG））。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 25 kg/m²以上のボディマス指数（BMI）。
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントフォームに自発的に署名する。
- 研究プロトコルと関連する制限を実施する意欲、カロリー（制限付き - 低炭水化物食など）。
- スクリーニングの14日前から妊娠するつもりはなく、試験が終了してから6か月後まで効果的な避妊を使用することを約束します。
除外基準：
- 結果を揺さぶる可能性のある最近の期間のテスト製品に似た製品の摂取。
- 精神的または神経障害、セリアック病、乳糖不耐症、またはアレルギー状態の存在。
- 妊娠、母乳育児、または妊娠の計画。
- 過敏性腸症候群、潰瘍性大腸炎、肝硬変、または糖尿病の過去の診断;
- 過去3か月間の抗生物質の使用。
- テスト製品レジメンに準拠するか、定期的にフォローアップ訪問に参加できないため、有効性の評価は実行不可能です。
- 毎日10個を超えるタバコを喫煙しています。
- プロバイオティクス産物に対する過敏症;
- 他の参加者は、調査員による研究に適さないとみなしました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
低温殺菌されたAkkermansia Muciniphila AKK11カプセル、1,000億TFU/日
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この研究の試験段階は12週間続き、各患者は4週目、4週目、8週目、12週目）を行います。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボカプセル、1カプセル／日
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この研究の試験段階は12週間続き、各患者は4週目、4週目、8週目、12週目）を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の体重の変化
時間枠：週、4週目、第8週、第12週
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キャリブレーションされたスケールを使用して測定されます
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週、4週目、第8週、第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (実際)
2025年12月3日
研究の完了 (実際)
2026年1月28日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月7日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月15日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。