Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika v řízení obezity

15. srpna 2026 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Účinnost a bezpečnost pasterizované Akkermansia muciniphila AKK11 v řízení obezity/s nadváhou a metabolismus energie: randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie

Vyhodnoťte účinky pasterizované Akkermansia muciniphila AKK11 (zabité bakterie) tobolky ve srovnání s placebem na parametrech složení těla (včetně hmotnosti, BMI, tělesného tuku, pasu - HIP - poměr TIC (TC), viscerální tuk a hustota, hustota), hustota (TC -hustota), hustota), hustota), s nízkým výkonem (TC), hustota (TC), viscerální plocha), viscerální tuková plocha), viscerálním tukem a basálním metabolickým mírou (celkový poměr třtestu), viscerální metabolická plocha) a basizový poměr lipidů (celkový poměr questeru (WRHR), viscerální metabolická míra (celkový poměr třn. (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) a triglyceridy (TG)) u dospělých s nadváhou nebo obézními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 kg/m² nebo vyšší;
  2. Dobrovolné podepsání formuláře informovaného souhlasu s účastí na studii;
  3. Ochota provádět protokol studie a související omezení, jako je dodržování kalorií - omezeného - nízkého uhlohydrátu;
  4. Žádný úmysl otěhotnět od 14 dnů před screeningem a závazek používat účinnou antikoncepci až do šesti měsíců po uzavření soudního řízení.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Příjem produktů podobných testovacímu produktu v nedávném období, které by mohly výsledky ovlivnit;
  2. Přítomnost mentálních nebo neurologických poruch, celiakie, intolerance laktózy nebo alergických stavů;
  3. Být těhotná, kojení nebo plánování otěhotnění;
  4. Minulá diagnóza syndromu dráždivého tračníku, ulcerózní kolitidy, jaterní cirhózy nebo diabetes mellitus;
  5. Použití antibiotik v předchozích třech měsících;
  6. Neschopnost dodržovat režim testovacího produktu nebo pravidelně se účastnit následných návštěv, čímž se posouzení účinnosti neschopne;
  7. Kouření přesahující 10 cigaret denně;
  8. Přecitlivělost na probiotické výrobky;
  9. Jakýkoli jiný účastníci považováni za nevhodný pro výzkum vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Pasteurizovaná Akkermansia muciniphila AKK11 kapsle, 100 miliard TFU/den
Doplněk stravy: Probiotc
Zkušební fáze této studie trvala 12 týdnů a každý pacient provede 4 návštěvy (týden 0, 4. týden, 8 ， týden 12)
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo kapsle, jedna kapsle/den
Doplněk stravy: Placebo
Zkušební fáze této studie trvala 12 týdnů a každý pacient provede 4 návštěvy (týden 0, 4. týden, 8 ， týden 12)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti před a po zásahu
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Měřeno pomocí kalibrované stupnice
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WK20250424

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit