Probiotika i fetmahantering
15 augusti 2026 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effektivitet och säkerhet för pastöriserad Akkermansia muciniphila akk11 i fetma/övervikt vikthantering och energimetabolism: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Evaluate the effects of pasteurized Akkermansia muciniphila Akk11 (killed bacteria) capsules compared to placebo on body composition parameters (including weight, BMI, body fat percentage, waist - hip ratio (WHR), wrist circumference, visceral fat area, and basal metabolic rate) and blood lipid levels (total cholesterol (TC), low - density lipoprotein (LDL), lipoprotein med hög densitet (HDL) och triglycerider (TG)) hos överviktiga eller feta vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ett kroppsmassaindex (BMI) på 25 kg/m² eller högre;
- Frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär för att delta i studien;
- Villighet att genomföra studieprotokollet och tillhörande begränsningar, såsom att följa en kalori - begränsad - låg kolhydratdiet;
- Ingen avsikt att bli gravid från 14 dagar före screening och åtagande att använda effektiv preventivmedel tills sex månader efter rättegången avslutades.
Uteslutningskriterier:
- Intag av produkter som liknar testprodukten under den senaste perioden som kan svänga resultaten;
- Närvaro av mentala eller neurologiska störningar, celiaki, laktosintolerans eller allergiska tillstånd;
- Att vara gravid, amning eller planera att bli gravid;
- Tidigare diagnos av irriterande tarmsyndrom, ulcerös kolit, levercirrhos eller diabetes mellitus;
- Användning av antibiotika under de föregående tre månaderna;
- Oförmåga att följa testproduktregimen eller delta i uppföljningsbesök regelbundet, vilket gör effektivitetsbedömning omöjlig;
- Rökning över 10 cigaretter dagligen;
- Överkänslighet mot probiotiska produkter;
- Alla andra deltagare som anses vara olämpliga för forskningen av utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotisk grupp
Pastöriserad akkermansia muciniphila akk11 kapsel, 100 miljarder TFU/dag
|
Försöksfasen i denna studie varade i 12 veckor, och varje patient kommer att göra 4 besök (vecka 0, vecka 4, vecka 8 ， vecka 12)
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebokapsel, en kapsel/dag
|
Försöksfasen i denna studie varade i 12 veckor, och varje patient kommer att göra 4 besök (vecka 0, vecka 4, vecka 8 ， vecka 12)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt före och efter intervention
Tidsram: Vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Uppmätt med en kalibrerad skala
|
Vecka 0, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2025
Första postat (Faktisk)
11 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WK20250424
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .