Probiotika im Fettleibigkeitsmanagement
15. August 2026 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Wirksamkeit und Sicherheit von pasteurisierten Akkermansie Muciniphila Akk11 in Fettleibigkeit/übergewichtigem Gewichtsmanagement und Energiestoffwechsel: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie
Evaluate the effects of pasteurized Akkermansia muciniphila Akk11 (killed bacteria) capsules compared to placebo on body composition parameters (including weight, BMI, body fat percentage, waist - hip ratio (WHR), wrist circumference, visceral fat area, and basal metabolic rate) and blood lipid levels (total cholesterol (TC), low - density lipoprotein (LDL), hohe Dichte Lipoprotein (HDL) und Triglyceride (TG)) bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Body Mass Index (BMI) von 25 kg/m² oder mehr;
- Freiwillig ein Einverständniserklärungsformular unterzeichnen, um an der Studie teilzunehmen;
- Bereitschaft, das Studienprotokoll und die damit verbundenen Beschränkungen wie die Einhaltung einer kalorienbeschränkten - geringen Kohlenhydrat -Diät durchzuführen;
- Keine Absicht, seit 14 Tagen vor dem Screening schwanger zu werden, und die Verpflichtung zur Einnahme einer wirksamen Empfängnisverhütung bis sechs Monate nach Abschluss des Versuchs.
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme von Produkten, die dem Testprodukt in der letzten Zeit ähneln, die die Ergebnisse beeinflussen könnten;
- Vorhandensein von geistigen oder neurologischen Störungen, Zöliakie, Laktosunverträglichkeit oder allergischen Erkrankungen;
- Schwanger sein, stillen oder vorstellen planen;
- Frühere Diagnose eines Reizdarmsyndroms, Colitis ulcerosa, Leberzirrhose oder Diabetes mellitus;
- Verwendung von Antibiotika in den vorangegangenen drei Monaten;
- Unfähigkeit, das Testproduktregime einzuhalten oder regelmäßig nach Follow-up-Besuchen teilzunehmen, wodurch die Wirksamkeitsbewertung nicht möglich ist;
- Rauchen über 10 Zigaretten täglich;
- Überempfindlichkeit gegen probiotische Produkte;
- Alle anderen Teilnehmer, die für die Forschung des Forschers als ungeeignet eingestuft wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Probiotische Gruppe
Pasteurisierte Akkermansia Muciniphila Akk11 -Kapsel, 100 Milliarden TFU/Tag
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Die Versuchsphase dieser Studie dauerte 12 Wochen, und jeder Patient wird 4 Besuche machen (Woche 0, Woche 4, Woche 8 ， Woche 12)
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Kapsel, eine Kapsel/Tag
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Die Versuchsphase dieser Studie dauerte 12 Wochen, und jeder Patient wird 4 Besuche machen (Woche 0, Woche 4, Woche 8 ， Woche 12)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Körpergewichts vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Gemessen unter Verwendung einer kalibrierten Skala
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WK20250424
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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