Probiotiques dans la gestion de l'obésité
15 août 2026 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Efficacité et sécurité de l'Akkermansia muciniphila AKK11 pasteuris
Évaluez les effets des capsules pasteurisées Akkermansia muciniphila AKK11 (bactéries tuées) par rapport au placebo sur les paramètres de composition corporelle (y compris le poids, l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle, le rapport de la taille - la hanche (WHR), la contournement du bracele (LDL), la lipoprotéine haute densité (HDL) et les triglycérides (TG)) chez les adultes en surpoids ou obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chine, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Un indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg / m² ou plus;
- Signer volontairement un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude;
- Volonté d'entreprendre le protocole d'étude et les restrictions associées, telles que l'adhérence à un régime calorique - à faible teneur en glucides;
- Aucune intention de tomber enceinte de 14 jours avant le dépistage et l'engagement à utiliser une contraception efficace jusqu'à six mois après la fin du procès.
Critères d'exclusion:
- Apport de produits semblable au produit de test au cours de la période récente qui pourrait influencer les résultats;
- Présence de troubles mentaux ou neurologiques, de maladie cœliaque, d'intolérance au lactose ou de conditions allergiques;
- Être enceinte, allaiter ou planifier de concevoir;
- Diagnostic passé du syndrome du côlon irritable, de la colite ulcéreuse, de la cirrhose hépatique ou du diabète sucré;
- Utilisation d'antibiotiques au cours des trois mois précédents;
- Incapacité à se conformer au régime du produit de test ou à assister régulièrement à des visites de suivi, rendant une évaluation de l'efficacité impossible;
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour;
- Hypersensibilité aux produits probiotiques;
- Tout autre participant a jugé inadapté à la recherche par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe probiotique
Akkermansia muciniphila AKKK11 pasteurisée, 100 milliards de TFU / jour
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La phase d'essai de cette étude a duré 12 semaines, et chaque patient effectuera 4 visites (semaine 0, semaine 4, semaine 8 ， semaine 12)
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Capsule placebo, une capsule/jour
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La phase d'essai de cette étude a duré 12 semaines, et chaque patient effectuera 4 visites (semaine 0, semaine 4, semaine 8 ， semaine 12)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel avant et après l'intervention
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12
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Mesuré à l'aide d'une échelle calibrée
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Semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2025
Première publication (Réel)
11 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20250424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .