Пробиотики в управлении ожирением
15 августа 2026 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Эффективность и безопасность пастеризованной Akkermansia muciniphila Akk11 в случае ожирения/избыточного веса и энергетического метаболизма: рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Оцените влияние пастеризованных капсул Akkermansia Muciniphila Akk11 (убитые бактерии) по сравнению с плацебо на параметры состава тела (включая вес, ИМТ, процент жира в организме, соотношение талии - бедра (WHR), окружность визла, область гибного убытка и уровни в крови (общий голод (TC), низкий уровень гиблеролелей, низкий уровень гиблеролелей, низкий уровень. (ЛПНП), липопротеин с высокой плотностью (ЛПВП) и триглицериды (ТГ)) у взрослых с избыточным весом или ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 25 кг/м² или выше;
- Добровольно подписание информированной формы согласия, чтобы принять участие в исследовании;
- Готовность принять протокол исследования и связанные с ними ограничения, такие как соблюдение калорийно -ограниченной - низкоуглеводной диеты;
- Не намерение забеременеть за 14 дней до проверки и приверженность использованию эффективной контрацепции до шести месяцев после завершения судебного разбирательства.
Критерии исключения:
- Потребление продуктов, сродни тестируемому продукту в недавнем периоде, который может повлиять на результаты;
- Наличие психических или неврологических расстройств, целиакии, непереносимости лактозы или аллергических состояний;
- Быть беременной, грудное вскармливание или планирование зачать;
- Прошлый диагноз синдрома раздраженного кишечника, язвенного колита, печеночного цирроза или сахарного диабета;
- Использование антибиотиков в предыдущие три месяца;
- Неспособность соблюдать режим тестового продукта или регулярно посещать последующие посещения, делая оценку эффективности невозможной;
- Курение свыше 10 сигарет в день;
- Гиперчувствительность к пробиотическим продуктам;
- Любые другие участники считались не подходящими для исследования исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Пастеризованная капсула Akkermansia muciniphila akk11, 100 миллиардов TFU/день
|
Испытательный этап этого исследования длился 12 недель, и каждый пациент совершит 4 посещения (неделя 0, неделя 4, неделя 8 ， неделя 12)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо капсула, одна капсула/день
|
Испытательный этап этого исследования длился 12 недель, и каждый пациент совершит 4 посещения (неделя 0, неделя 4, неделя 8 ， неделя 12)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела до и после вмешательства
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8, 12 неделе
|
Измерено с использованием калиброванной шкалы
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8, 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WK20250424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .