비만 관리의 프로바이오틱스
2026년 8월 15일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
비만/과체중 중량 관리 및 에너지 대사에서 저온 살균 된 Akkermansia muciniphila akk11의 효능 및 안전성 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
저온 살균 된 Akkermansia muciniphila akk11 (사멸 된 박테리아) 캡슐의 효과를 신체 조성 파라미터 (체중, BMI, 체지방 비율, 허리 - 고관절 비율 (WHR), 손목 둘레, 내장 지방 면적, 기저 대사율 (Total cholisterol), 낮은 냉장 성질 수준 (TC)의 효과를 평가합니다. 과체중 또는 비만 성인의 (LDL), 고밀도 지단백질 (HDL) 및 트리글리세리드 (TG)).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Luoyang, Henan, 중국, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 25 kg/m² 이상의 체질량 지수 (BMI);
- 연구에 참여하기 위해 사전 동의서에 자발적으로 서명;
- 칼로리 제한 - 저탄수화물식이를 준수하는 것과 같은 연구 프로토콜 및 관련 제한을 기꺼이 수행하려는 의지;
- 선별 전 14 일부터 임신 할 의도는 없으며 시험이 끝난 후 6 개월까지 효과적인 피임약을 사용하겠다는 약속.
제외 기준 :
- 결과를 흔들 수있는 최근시기에 테스트 제품과 유사한 제품 섭취;
- 정신 또는 신경계 장애, 체강 질병, 유당 불내증 또는 알레르기 성 상태의 존재;
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획;
- 과민성 대장 증후군, 궤양 성 대장염, 간경변 또는 당뇨병의 과거 진단;
- 전 3 개월 동안 항생제 사용;
- 테스트 제품 요법을 준수하거나 정기적으로 후속 방문에 참석할 수 없어 효능 평가가 불가능합니다.
- 매일 10 개 이상의 담배를 피우는 흡연;
- 프로 바이오 틱 생성물에 대한 과민성;
- 다른 참가자는 조사자의 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제 그룹
저온 살균 Akkermansia muciniphila akk11 캡슐, 1,000 억 TFU/일
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이 연구의 시험 단계는 12 주 동안 지속되었으며 각 환자는 4 주차, 4 주, 8 주, 12 주차)를 방문합니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
플라시보 캡슐, 1캡슐/일
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이 연구의 시험 단계는 12 주 동안 지속되었으며 각 환자는 4 주차, 4 주, 8 주, 12 주차)를 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 전후 체중의 변화
기간: 0 주, 4 주차, 8 주, 12 주
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교정 스케일을 사용하여 측정합니다
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0 주, 4 주차, 8 주, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WK20250424
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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