Probióticos em gerenciamento de obesidade
15 de agosto de 2026 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Eficácia e segurança de Akkermansia pasteurizada muciniphila Akk11 no gerenciamento de peso/excesso de peso e metabolismo energético: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Evaluate the effects of pasteurized Akkermansia muciniphila Akk11 (killed bacteria) capsules compared to placebo on body composition parameters (including weight, BMI, body fat percentage, waist - hip ratio (WHR), wrist circumference, visceral fat area, and basal metabolic rate) and blood lipid levels (total cholesterol (TC), low - density lipoprotein (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos (TG)) em adultos com sobrepeso ou obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um índice de massa corporal (IMC) de 25 kg/m² ou acima;
- Assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado para participar do estudo;
- Disposição de realizar o protocolo do estudo e restrições associadas, como aderir a uma dieta de carboidratos com baixa caloria - com baixo teor de carboidratos;
- Nenhuma intenção de engravidar de 14 dias antes da triagem e o compromisso de usar contracepção eficaz até seis meses após a conclusão do julgamento.
Critérios de exclusão:
- Ingestão de produtos semelhantes ao produto de teste no período recente que pode influenciar os resultados;
- Presença de distúrbios mentais ou neurológicos, doença celíaca, intolerância à lactose ou condições alérgicas;
- Estar grávida, amamentando ou planejando conceber;
- Diagnóstico passado da síndrome do intestino irritável, colite ulcerosa, cirrose hepática ou diabetes mellitus;
- Uso de antibióticos nos três meses anteriores;
- Incapacidade de cumprir o regime de produtos de teste ou participar de visitas de acompanhamento regularmente, tornando inviável a avaliação de eficácia;
- Fumar em excesso de 10 cigarros diariamente;
- Hipersensibilidade a produtos probióticos;
- Quaisquer outros participantes consideraram inadequados para a pesquisa do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
Cápsula Akkermansia Pasteurizada Muciniphila Akk11, 100 bilhões de TFU/dia
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A fase de teste deste estudo durou 12 semanas e cada paciente fará 4 visitas (semana 0, semana 4, semana 8 ， semana 12)
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Cápsula de placebo, uma cápsula/dia
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A fase de teste deste estudo durou 12 semanas e cada paciente fará 4 visitas (semana 0, semana 4, semana 8 ， semana 12)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal antes e depois da intervenção
Prazo: Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12
|
Medido usando uma escala calibrada
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Semana 0, semana 4, semana 8, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WK20250424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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