肥胖管理中的益生菌
2026年8月15日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
巴氏灭菌Akkermansia Muciniphila Akk11在肥胖/超重体重管理和能量代谢中的功效和安全性：一项随机，双盲，安慰剂对照试验
评估与安慰剂对身体组成参数相比（包括体重，BMI，身体脂肪百分比，臀部比率（WHR），腕环，腕周，内态脂肪和基本代谢率（总成本质量）（Prollipestriet（Prollipertor）（PC）（PC），评估与安慰剂参数（包括体重，BMI，体内脂肪比例（WHR）（包括体重，体重）（包括体重，臀部）（包括体重），评估巴氏杀菌的粘膜粘膜粘膜AKK11（杀死细菌）胶囊的胶囊的影响（LDL），超重或肥胖的成年人中的高密度脂蛋白（HDL）和甘油三酸酯（TG））。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）为25 kg/m²或更高；
- 自愿签署知情同意书以参加研究；
- 愿意执行研究方案和相关限制，例如坚持卡路里 - 限制 - 低碳水化合物饮食；
- 从筛查前的14天开始就无意怀孕，也无意使用有效的避孕药直到审判结束后六个月。
排除标准：
- 在最近时期，类似于测试产品的产品的摄入可能会影响结果；
- 存在精神或神经系统疾病，腹腔疾病，乳糖不耐症或过敏性疾病；
- 怀孕，母乳喂养或计划怀孕；
- 过去诊断肠易激综合征，溃疡性结肠炎，肝硬化或糖尿病；
- 在前三个月中使用抗生素；
- 无法遵守测试产品方案或定期参加后续访问，从而使功效评估不可行；
- 每天吸烟超过10支香烟；
- 对益生菌的高敏性；
- 任何其他参与者认为不适合研究人员的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：益生菌组
巴氏灭菌的Akkermansia Muciniphila Akk11胶囊，1000亿TFU/天
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这项研究的试验阶段持续了12周，每位患者将进行4次访问（第4周，第4周，第8周，第12周）
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂胶囊，每日一粒
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这项研究的试验阶段持续了12周，每位患者将进行4次访问（第4周，第4周，第8周，第12周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后体重改变
大体时间：第0周，第4周，第8周，第12周
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使用校准量表测量
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第0周，第4周，第8周，第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月25日
初级完成 (实际的)
2025年12月3日
研究完成 (实际的)
2026年1月28日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月7日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月15日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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