Probiotika i fedmehåndtering
15. august 2026 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effektivitet og sikkerhed af pasteuriseret Akkermansia Muciniphila AKK11 i fedme/overvægtvægthåndtering og energimetabolisme: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg
Evaluer virkningerne af pasteuriserede Akkermansia muciniphila AKK11 (dræbte bakterier) kapsler sammenlignet med placebo om kropssammensætningsparametre (inklusive vægt, BMI, kropsfedtprocent, talje - hofteforhold (WHR), wristcirtifferens, iskale fedtområde og basal metabolisk hastighed) og blodlipidniveauer (total colesterol (TC), lav -densitet Lipoprotein (LDL), høj -densitet lipoprotein (HDL) og triglycerider (TG)) hos overvægtige eller overvægtige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Et kropsmasseindeks (BMI) på 25 kg/m² eller derover;
- Frivilligt underskriver en informeret samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen;
- Vilje til at gennemføre undersøgelsesprotokollen og tilknyttede begrænsninger, såsom overholdelse af en kalorieindhold - begrænset - lav kulhydratdiæt;
- Ingen intentioner om at blive gravid fra 14 dage før screening, og engagement i at bruge effektiv prævention før seks måneder efter, at retssagen afsluttes.
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af produkter, der ligner testproduktet i den nylige periode, der muligvis svinger resultaterne;
- Tilstedeværelse af mentale eller neurologiske lidelser, cøliaki, laktoseintolerance eller allergiske tilstande;
- At være gravid, amme eller planlægge at blive gravid;
- Tidligere diagnose af irritabelt tarmsyndrom, ulcerøs colitis, levercirrhose eller diabetes mellitus;
- Anvendelse af antibiotika i de foregående tre måneder;
- Manglende evne til at overholde testproduktets regime eller deltage regelmæssigt opfølgningsbesøg, hvilket gør effektivitetsvurderingen umulig;
- Rygning på over 10 cigaretter dagligt;
- Overfølsomhed over for probiotiske produkter;
- Eventuelle andre deltagere, der blev anset for uegnet til efterforskerens forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Pasteuriseret Akkermansia Muciniphila AKK11 kapsel, 100 milliarder tfu/dag
|
Forsøgsfasen af denne undersøgelse varede 12 uger, og hver patient foretager 4 besøg (uge 0, uge 4, uge 8 ， uge 12)
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebo kapsel, én kapsel/dag
|
Forsøgsfasen af denne undersøgelse varede 12 uger, og hver patient foretager 4 besøg (uge 0, uge 4, uge 8 ， uge 12)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt før og efter intervention
Tidsramme: Uge 0, uge 4, uge 8, uge 12
|
Målt ved hjælp af en kalibreret skala
|
Uge 0, uge 4, uge 8, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WK20250424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .