Probiootit liikalihavuuden hallinnassa
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Pastöroidun Akkermansia Muciniphila AKK11: n tehokkuus ja turvallisuus liikalihavuuden/ylipainoisen painonhallinnan ja energian aineenvaihduntaan
Arvioi pastöroidun Akkermansian muciniphila Akk11: n (tapettujen bakteerien) kapselien vaikutukset verrattuna lumelääkkeeseen kehon koostumusparametreihin (mukaan lukien paino, BMI, kehon rasvaprosentti, vyötärö - lonkkasuhde (WHR), rannekielen kehä, viskeraalinen rasva -alue ja perusabolinen nopeus) ja veren lipiditaso (kokonais cholesterol (tc). (LDL), korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) ja triglyseridit (TG)) ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) 25 kg/m² tai enemmän;
- Vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen tutkimukseen;
- Halukkuus toteuttaa tutkimusprotokollaa ja siihen liittyviä rajoituksia, kuten kalorin - rajoitetun - matalan hiilihydraattiruokavalion noudattaminen;
- Ei aikomusta tulla raskaaksi 14 päivästä ennen seulontaa, ja sitoutuminen tehokkaan ehkäisyn käyttämiseen kuuden kuukauden kuluttua oikeudenkäynnistä päättyy.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuotteiden saanti, joka muistuttaa testituotetta viimeisellä ajanjaksolla, mikä saattaa vaikuttaa tuloksiin;
- Henkisten tai neurologisten häiriöiden, keliakia, laktoosi -intoleranssin tai allergisten tilojen esiintyminen;
- Raskaana, imetys tai suunnitella raskaaksi;
- Ärsyttävän suoliston oireyhtymän, haavaisen koliitin, maksakirroosin tai diabeteksen aikaisempi diagnoosi;
- Antibioottien käyttö edellisessä kolmessa kuukaudessa;
- Kyvyttömyys noudattaa testituotteiden ohjelmaa tai käydä säännöllisesti seurantakäyntejä, mikä tekee tehokkuuden arvioinnista mahdotonta;
- Tupakointi yli 10 savuketta päivittäin;
- Yliherkkyys probioottisiin tuotteisiin;
- Kaikki muut osallistujat, joita tutkijan tutkimukselle ei voida soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Pasteuroitu Akkermansia Muciniphila Akk11 -kapseli, 100 miljardia TFU/päivä
|
Tutkimuksen tutkimusvaihe kesti 12 viikkoa, ja jokainen potilas tekee 4 käyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8 ， viikko 12)
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Placebokapseli, yksi kapseli/päivä
|
Tutkimuksen tutkimusvaihe kesti 12 viikkoa, ja jokainen potilas tekee 4 käyntiä (viikko 0, viikko 4, viikko 8 ， viikko 12)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutos ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Mitattu kalibroidulla asteikolla
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20250424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .