Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica in obesitas management

15 augustus 2026 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Werkzaamheid en veiligheid van gepasteuriseerde Akkermansia muciniphila AKK11 in obesitas/gewichtsbeheer met overgewicht en energiemetabolisme: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef

Evaluate the effects of pasteurized Akkermansia muciniphila Akk11 (killed bacteria) capsules compared to placebo on body composition parameters (including weight, BMI, body fat percentage, waist - hip ratio (WHR), wrist circumference, visceral fat area, and basal metabolic rate) and blood lipid levels (total cholesterol (TC), low - density lipoprotein (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) en triglyceriden (TG)) bij volwassenen met overgewicht of zwaarlijvige volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een body mass index (BMI) van 25 kg/m² of hoger;
  2. Vrijwillig een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen om deel te nemen aan de studie;
  3. Bereidheid om het studieprotocol en bijbehorende beperkingen te ondernemen, zoals het naleven van een calorie -dieet - beperkt - koolhydraatarm dieet;
  4. Niet de bedoeling om 14 dagen vóór de screening zwanger te worden en toewijding aan het gebruik van effectieve anticonceptie tot zes maanden nadat de proef is afgesloten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Inname van producten die verwant zijn aan het testproduct in de recente periode die de resultaten zou kunnen beïnvloeden;
  2. Aanwezigheid van mentale of neurologische aandoeningen, coeliakie, lactose -intolerantie of allergische aandoeningen;
  3. Zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden;
  4. Verleden diagnose van het prikkelbare darmsyndroom, colitis ulcerosa, levercirrose of diabetes mellitus;
  5. Gebruik van antibiotica in de voorgaande drie maanden;
  6. Onvermogen om te voldoen aan het testproductregime of regelmatig follow-upbezoeken bij te wonen, waardoor de beoordeling van de werkzaamheid onhaalbaar is;
  7. Roken over meer dan 10 sigaretten dagelijks;
  8. Overgevoeligheid voor probiotische producten;
  9. Alle andere deelnemers die ongeschikt worden geacht voor het onderzoek door de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
Pasteuriseerde Akkermansia muciniphila AKK11 capsule, 100 miljard TFU/dag
Voedingssupplement: Probiotc
De proeffase van dit onderzoek duurde 12 weken en elke patiënt zal 4 bezoeken brengen (week 0, week 4, week 8, week 12)
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Placebocapsule, één capsule/dag
Voedingssupplement: Placebo
De proeffase van dit onderzoek duurde 12 weken en elke patiënt zal 4 bezoeken brengen (week 0, week 4, week 8, week 12)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in lichaamsgewicht voor en na interventie
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8, week 12
Gemeten met behulp van een gekalibreerde schaal
Week 0, week 4, week 8, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WK20250424

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren