Sculpt-Job Cohort Study (SCULPT-Job)
2025年11月5日 更新者：University of California, San Francisco
社会経済的に恵まれないコミュニティにおける肥満と仕事 - 彫刻の実地研究
これは、社会的に恵まれない人の体重減少、体重の維持、心血管疾患に影響を与える臨床、心理社会的、および行動要因に関する研究研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、社会経済的に多様な参加者の12か月での糖尿病予防プログラム（DPP）の影響を、次のように調査することを評価することを目的としています。理想的な心血管健康スコアの改善（AHA 2020の目標と睡眠データが利用可能な人生の必須8に基づく）。心理社会的ストレスの減少。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94124
- YMCA-Bayview
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
•。社会経済的に多様な背景、18歳以上の年齢、およびBMI> 25 kg/m2（アジア民族BMI> 22 kg/m2の場合）の参加者。
除外基準には、妊娠または産後の状態（分娩後12か月<12か月）、糖尿病の歴史（1型または2型）、心筋梗塞の歴史、過去2年間の脳卒中または心停止の歴史、認知、発達または精神医学的状態診断、精神医学的状態、最近の整形外科診断または手術の歴史（6か月）アクティブな住宅リースプロセス（たとえば、新しい住宅リースを取得する過程で、潜在的なリースのために信用報告書を形にするなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病予防プログラム
DPPは、12か月間にわたってYMCAが運営する行動肥満および糖尿病予防プログラムです。
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糖尿病予防プログラム (DPP) は、2 型糖尿病を発症するリスクのある成人が健康的な生活を送るためのツールを獲得できるようにする 1 年間のライフスタイル修正プログラムです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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重量は、0.1 kg 単位で校正されたデジタルスケールを使用して測定されます。
身長はスタジオメーターを使用して測定されます。
ウエストおよびヒップの測定は、ビニール製の伸縮テープを使用して、ウエストの最小水平部分（最小限の呼吸を伴う腸骨稜の最も高い水平点）およびヒップの最大領域で 0.1 cm 単位で行われます。
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ベースラインと 12 か月
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BMIの維持
時間枠：ベースラインと 12 か月
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維持期の一次解析には 18 か月の結果が含まれ、研究群ごとに 0 ～ 12 か月および 12 ～ 18 か月の線形変化が可能になります。
このモデルは、研究群ごとに 0 か月から 18 か月間の変化の平均 (95% CI) を推定し、比較します。12 か月目までの差は次の 6 か月にわたって維持されるという仮説の下、12 か月と 18 か月の差 (95アーム間での % CI) は類似します (つまり、同じサンプルサイズの計算)。
説明の目的で、後の傾きを比較して、再犯の差を定量化します。正の値を除外した腕内 95% CI は、介入期間中の体重減少の維持を実証します。
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ベースラインと 12 か月
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理想的な心血管健康
時間枠：ベースラインおよび12ヵ月後
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AHA 2020理想的心血管健康スコアは、健康行動と因子から成る心血管健康に関する指標として使用されます。 理想的な心血管健康は以下のように定義されます：BMI < 25 kg/m²、週150分以上の中等度の身体活動、果物と野菜の十分な摂取を含む健康的な食事パターン、至適血圧（< 120/<80 mmHg）、空腹時血糖（< 100 mg/dL）、総コレステロール < 200、および喫煙歴なしまたは12ヶ月以上禁煙していること 分析のために、研究者は各項目レベルのカテゴリーを（0,0.5,1）でそれぞれスコアリングします。 このステップによりICHスコアの粒度が8から15の値に拡張され、介入期間と維持期間における縦断的変化のより詳細な測定が可能になります。 記述目的のために、研究者は後の傾斜を比較して差次的再発率を定量化します；正の値を除外する群内95％信頼区間は、介入期間中の減量の維持を示します。 |
ベースラインおよび12ヵ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蓄積ストレス
時間枠：ベースラインと 12 か月
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「累積心理的ストレス」(CPS) という概念は、生涯を通じて個人に一般的に影響を与える 8 種類のストレスを捉えるために使用されます。
ストレス要因には、否定的でトラウマ的な生活上の出来事、仕事と家庭のストレス、仕事、経済的ストレス、親密なパートナーのストレス、近所のストレス、日常の差別などが含まれます。
この質問票は、シカゴ地域保健高齢化（CCAHS）、アメリカの変化する生活、アラメダ郡およびデトロイト地域研究のために集められた良好な心理測定特性を持つ尺度を利用する一連の尺度アプローチを使用して作成されました。
各ドメインの質問のスコアの標準偏差の逆数に基づいて、累積ストレス スコアを構成する 8 つのドメインのそれぞれに重みが割り当てられました。
次に、8 つのドメイン固有の加重スコアを加算して累積ストレス スコア (CPS、範囲 16 ～ 385) を作成しました。値が大きいほどストレスが高いことを表します。
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ベースラインと 12 か月
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衝動性
時間枠：ベースラインと 12 か月
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以下の指標が取得されます: Barratt 衝動性スケールによる特性の衝動性の自己報告指標。
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ベースラインと 12 か月
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細胞老化バイオマーカー
時間枠：ベースラインと 12 か月
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テロメアの変化を測定するために、ベースラインおよび12か月時に参加者から採取した指刺し血液サンプルを使用してテロメア長の処理が実行されます。 約30マイクロリットルの血液が採取されます。 相対平均テロメア長は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) アッセイによって DNA から (T)/(S) 比として測定されます。 テロメア長測定のアッセイ間変動係数は 3.7% です。 アッセイ内変動係数は 2.5% (0.13 キロベース/ベースライン平均に相当) |
ベースラインと 12 か月
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過食
時間枠：ベースラインと 12 か月
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BIS は、衝動的な意思決定、計画性の欠如、注意力の低下を捉えます。
フラミンガム心臓研究の方法を使用して過食の頻度を評価し、16項目の過食スケールであるBESから重症度を評価することで、過食を評価します。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle A Albert, MD、University of California, SF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baranowski T, Cullen KW, Nicklas T, Thompson D, Baranowski J. Are current health behavioral change models helpful in guiding prevention of weight gain efforts? Obes Res. 2003 Oct;11 Suppl:23S-43S. doi: 10.1038/oby.2003.222.
- Baum A, Garofalo JP, Yali AM. Socioeconomic status and chronic stress. Does stress account for SES effects on health? Ann N Y Acad Sci. 1999;896:131-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb08111.x.
- Kumanyika SK, Whitt-Glover MC, Gary TL, Prewitt TE, Odoms-Young AM, Banks-Wallace J, Beech BM, Halbert CH, Karanja N, Lancaster KJ, Samuel-Hodge CD. Expanding the obesity research paradigm to reach African American communities. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A112. Epub 2007 Sep 15.
- Lantz PM, House JS, Mero RP, Williams DR. Stress, life events, and socioeconomic disparities in health: results from the Americans' Changing Lives Study. J Health Soc Behav. 2005 Sep;46(3):274-88. doi: 10.1177/002214650504600305.
- Spinella M. Normative data and a short form of the Barratt Impulsiveness Scale. Int J Neurosci. 2007 Mar;117(3):359-68. doi: 10.1080/00207450600588881.
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- Albert MA, Durazo EM, Slopen N, Zaslavsky AM, Buring JE, Silva T, Chasman D, Williams DR. Cumulative psychological stress and cardiovascular disease risk in middle aged and older women: Rationale, design, and baseline characteristics. Am Heart J. 2017 Oct;192:1-12. doi: 10.1016/j.ahj.2017.06.012. Epub 2017 Jun 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月14日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。