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O estudo de coorte de escultos-emprego (SCULPT-Job)

5 de novembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Obesidade e empregos em comunidades socioeconomicamente desfavorecidas-o estudo Sculpt-Job

Este é um estudo de pesquisa sobre fatores clínicos, psicossociais e comportamentais que afetam a perda de peso, a manutenção do peso e as doenças cardiovasculares em pessoas socialmente desfavorecidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) aos 12 meses entre participantes socioeconomicamente diversos, examinando: mudanças no índice de massa corporal (IMC); Melhorias nas pontuações ideais de saúde cardiovascular (com base nos objetivos da AHA 2020 e no essencial 8 da vida, onde os dados do sono estão disponíveis); e reduções no estresse psicossocial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94124
        • YMCA-Bayview

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

•. Inlcudes participantes de origens socioeconomicamente diversas, idade> 18 anos e IMC> 25 kg/m2 (para a etnia asiática IMC> 22 kg/m2).

Exclusion criteria will include pregnancy or post-partum state (< 12 months post-partum), history of diabetes (type 1 or 2), history of myocardial infarction, stroke or cardiac arrest in the prior 2 years, history of physician diagnosed cognitive, developmental or psychiatric conditions, recent orthopedic diagnosis or surgery (< 6 months) , inability to speak English, Spanish, or Chinese, persons facing housing eviction or undergoing an active Processo de locação de habitação (por exemplo, obtendo seu relatório de crédito em forma para um contrato de arrendamento em potencial, no processo de obter um novo contrato de arrendamento de habitação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Prevenção de Diabetes
O DPP é um programa de prevenção de obesidade comportamental e diabetes administrado pela YMCA, durante um período de 12 meses.
O Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) é um programa de modificação de estilo de vida de um ano que ajuda adultos em risco de desenvolver diabetes tipo 2 a ganhar ferramentas para uma vida saudável.
Outros nomes:
  • DPP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de IMC
Prazo: Linha de base e 12 meses
O peso será medido usando uma balança digital calibrada para o 0,1 kg mais próximo. A altura será medida por meio de um estadiômetro. As medidas de cintura e quadril serão realizadas com fita retrátil de vinil com aproximação de 0,1 cm na menor porção horizontal da cintura (ponto horizontal mais alto da crista ilíaca com mínima respiração) e maior área do quadril.
Linha de base e 12 meses
Manutenção do IMC
Prazo: Linha de base e 12 meses
A análise primária da fase de manutenção incluirá resultados de 18 meses, permitindo mudanças lineares de 0 a 12 e 12 a 18 meses por braço de estudo. Este modelo estimará e comparará as mudanças médias (95% CI) de 0 a 18 meses por braço de estudo: sob a hipótese de que as mudanças diferenciais até o mês 12 serão mantidas nos 6 meses seguintes, diferenças de 12 e 18 meses (95 % CI) entre os braços serão semelhantes (ou seja, mesmo cálculo de tamanho de amostra). Para fins descritivos, compararemos as inclinações posteriores para quantificar a reincidência diferencial; ICs de 95% dentro do braço que excluem valores positivos demonstrarão a manutenção da perda de peso no período de intervenção
Linha de base e 12 meses
Saúde Cardiovascular Ideal
Prazo: Linha de base e 12 meses

O escore de saúde cardiovascular ideal da AHA 2020 será utilizado como um índice sobre a saúde cardiovascular composto por comportamentos e fatores de saúde. A saúde cardiovascular ideal é definida como: IMC < 25 kg/m2, > 150 min/semana de atividade física moderada, um padrão alimentar saudável incluindo quantidades suficientes de frutas e vegetais, pressão arterial ótima (< 120/<80 mmHg), glicemia em jejum (< 100 mg/dL), colesterol total < 200, e nunca fumar ou ter deixado de fumar há mais de 12 meses.

Para análise, os investigadores irão pontuar cada categoria de item como (0,0,5,1), respectivamente. Este passo expande a granularidade dos Escores ICH de 8 para 15 valores, permitindo uma medição mais fina da mudança longitudinal durante os períodos de intervenção e manutenção. Para fins descritivos, os investigadores irão comparar as inclinações posteriores para quantificar a recidiva diferencial; ICs de 95% dentro do braço que excluem valores positivos demonstrarão a manutenção da perda de peso do período de intervenção.

Linha de base e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse cumulativo
Prazo: Linha de base e 12 meses
A construção "estresse psicológico cumulativo" (CPS) será usada para capturar oito tipos de estresse que comumente afetam os indivíduos ao longo da vida. Os estressores incluem eventos de vida negativos e traumáticos, estresse trabalho-família, trabalho, estresse financeiro, estresse do parceiro íntimo, estresse da vizinhança e discriminação cotidiana. O questionário foi construído usando uma abordagem de bateria de escalas que utiliza escalas com boas propriedades psicométricas que foram montadas para Chicago Community Health Aging (CCAHS), American Changing Lives e Alameda County and Detroit Area Studies. Pesos foram atribuídos a cada um dos 8 domínios que compõem o escore cumulativo de estresse com base no recíproco do desvio padrão dos escores das questões de cada domínio. As 8 pontuações ponderadas de domínio específico foram então adicionadas para criar a pontuação de estresse cumulativo (CPS; intervalo 16-385), com valores mais altos representando maior estresse.
Linha de base e 12 meses
Impulsividade
Prazo: Linha de base e 12 meses
Os seguintes indicadores serão obtidos: Indicadores auto-relatados de impulsividade-traço por meio da Escala de Impulsividade de Barratt.
Linha de base e 12 meses
Biomarcadores de Envelhecimento Celular
Prazo: Linha de base e 12 meses

Para medir a mudança nos telômeros, o processamento do comprimento dos telômeros será realizado usando amostras de sangue coletadas de participantes no início e 12 meses. Serão coletados aproximadamente 30 microlitros de sangue.

O comprimento médio relativo dos telômeros será medido a partir do DNA por um ensaio quantitativo de reação em cadeia da polimerase (qPCR) como razão (T)/(S). O coeficiente de variabilidade entre ensaios para medição do comprimento dos telômeros é de 3,7%. O coeficiente de variabilidade intra-ensaio é de 2,5% (equivalente a 0,13 quilobases/média da linha de base)

Linha de base e 12 meses
Compulsão Alimentar
Prazo: Linha de base e 12 meses
O BIS captura tomadas de decisão impulsivas, falta de planejamento e atenção prejudicada. Avaliaremos a compulsão alimentar avaliando a frequência da compulsão alimentar usando os métodos do Framingham Heart Study e a gravidade de uma escala de compulsão alimentar de 16 itens, BES.
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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