Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skulpt-jobb-kohortstudien (SCULPT-Job)

5 november 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Fetma och jobb i socioekonomiskt missgynnade samhällen-Studien med skulpton

Detta är en forskningsstudie om kliniska, psykosociala och beteendefaktorer som påverkar viktminskning, viktunderhåll och hjärt -kärlsjukdom hos socialt missgynnade personer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av programmet Diabetes Prevention (DPP) efter 12 månader bland socioekonomiskt olika deltagare genom att undersöka: förändringar i kroppsmassaindex (BMI); Förbättringar i idealiska hjärt -kärlsjukdomar (baserat på AHA 2020 -mål och livets Essential 8, där sömndata finns tillgängliga); och minskningar av psykosocial stress.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94124
        • YMCA-Bayview

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

•. Inlcudes deltagare från socioekonomiskt olika bakgrunder, ålder> 18 år och BMI> 25 kg/m2 (för asiatisk etnicitet BMI> 22 kg/m2).

Exclusion criteria will include pregnancy or post-partum state (< 12 months post-partum), history of diabetes (type 1 or 2), history of myocardial infarction, stroke or cardiac arrest in the prior 2 years, history of physician diagnosed cognitive, developmental or psychiatric conditions, recent orthopedic diagnosis or surgery (< 6 months) , inability to speak English, Spanish, or Chinese, persons facing housing eviction or Genom att genomgå en aktiv bostads leasingprocess (t.ex. få sin kreditrapport i form för en potentiell hyresavtal, i processen att få ett nytt bostadshyresavtal).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diabetesförebyggande program
DPP är ett beteendeprogram för fetma och diabetes som drivs av KFUM, under en 12-månadersperiod.
Diabetes Prevention Program (DPP) är ett ettårigt livsstilsförändringsprogram som hjälper vuxna med risk för att utveckla typ 2-diabetes att få verktyg för ett hälsosamt liv.
Andra namn:
  • DPP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI förändring
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Vikten kommer att mätas med en kalibrerad digital våg till närmaste 0,1 kg. Höjd kommer att mätas med en stadiometer. Midje- och höftmått kommer att utföras med indragbar vinyltejp till närmaste 0,1 cm vid den minsta horisontella delen av midjan (höftkammens högsta horisontella punkt med minimal andning) och största delen av höften.
Baslinje och 12 månader
BMI underhåll
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Den primära analysen av underhållsfasen kommer att inkludera 18 månaders utfall, vilket möjliggör linjära förändringar från 0 till 12 och 12 till 18 månader per studiegren. Denna modell kommer att uppskatta och jämföra medelvärde (95 % CI) 0-till-18 månaders förändringar per studiegrupp: under hypotesen att differentiella förändringar till och med månad 12 kommer att bibehållas under de följande 6 månaderna, 12- och 18-månaders skillnader (95 % CI) mellan armarna kommer att vara liknande (dvs samma provstorleksberäkning). I beskrivande syfte kommer vi att jämföra de senare lutningarna för att kvantifiera differentiell återfall i brott; inom-armen 95% CI som utesluter positiva värden kommer att visa upprätthållande av interventionsperiodens viktminskning
Baslinje och 12 månader
Ideellt kardiovaskulärt hälsotillstånd
Tidsram: Baseline och 12 månader

AHA 2020 ideal kardiovaskulär hälsoscore kommer att användas som ett index för kardiovaskulär hälsa bestående av hälsovanor och faktorer. Ideal kardiovaskulär hälsa definieras som: BMI < 25 kg/m², > 150 min/vecka måttlig fysisk aktivitet, ett hälsosamt kostmönster inklusive tillräckliga mängder frukt och grönsaker, optimalt blodtryck (< 120/<80 mmHg), fastande glukos (< 100 mg/dL), totalt kolesterol < 200, och aldrig rökt eller slutat röka i mer än 12 månader

För analys kommer forskarna att poängsätta varje objektnivåkategori som (0,0.5,1), respektive. Detta steg utökar granulariteten hos ICH-poäng från 8 till 15 värden, vilket möjliggör finare mätning av longitudinella förändringar under interventions- och underhållsperioderna. För beskrivande ändamål kommer forskarna att jämföra de senare lutningarna för att kvantifiera differentiell återfall; inom-arm 95% KI som utesluter positiva värden kommer att visa underhåll av viktminskning under interventionsperioden.

Baseline och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ stress
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Konstruktionen "kumulativ psykologisk stress" (CPS), kommer att användas för att fånga åtta typer av stress som vanligtvis påverkar individer under ett liv. Stressorerna inkluderar negativa och traumatiska livshändelser, arbets-familjstress, arbete, ekonomisk stress, intim partnerstress, grannskapsstress och diskriminering i vardagen. Frågeformuläret konstruerades med hjälp av ett batteri av skalor som använder skalor som har goda psykometriska egenskaper som sammanställdes för Chicago Community Health Aging (CCAHS), American Changing Lives och Alameda County och Detroit Area Studies. Vikter tilldelades var och en av de 8 domänerna innefattande den kumulativa stresspoängen baserad på den ömsesidiga standardavvikelsen för poängen för frågor i varje domän. De 8 domänspecifika viktade poängen lades sedan till för att skapa den kumulativa stresspoängen (CPS; intervall 16-385), med högre värden som representerar högre stress.
Baslinje och 12 månader
Impulsivitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Följande indikatorer kommer att erhållas: Självrapporterade indikatorer på egenskapsimpulsivitet via Barratt Impulsiveness Scale.
Baslinje och 12 månader
Cellulära åldrande biomarkörer
Tidsram: Baslinje och 12 månader

För att mäta förändringen i telomerer kommer telomerlängdsbearbetning att utföras med hjälp av blodprover från fingerstick som samlats in från deltagarna vid baslinjen och 12 månader. Cirka 30 mikroliter blod kommer att samlas in.

Relativ genomsnittlig telomerlängd kommer att mätas från DNA genom en kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR)-analys som (T)/(S)-förhållande. Variabilitetskoefficienten mellan analyserna för telomerlängdmätning är 3,7 %. Variabilitetskoefficienten inom analysen är 2,5 % (motsvarande 0,13 kilobaser/baslinjemedelvärde)

Baslinje och 12 månader
Hetsätning
Tidsram: Baslinje och 12 månader
BIS fångar impulsivt beslutsfattande, bristande planering och försämrad uppmärksamhet. Vi kommer att bedöma hetsätning genom att utvärdera hetsätningsfrekvensen med metoderna från Framingham Heart Study och svårighetsgraden från en hetsätningsskala med 16 punkter, BES.
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Första postat (Faktisk)

11 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera