Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sculpt-työpaikan kohorttitutkimus (SCULPT-Job)

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Lihavuus ja työpaikat sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa yhteisöissä-Sculpt-työpaikan tutkimus

Tämä on tutkimus kliinisistä, psykososiaalisista ja käyttäytymistekijöistä, jotka vaikuttavat painonpudotukseen, painon ylläpitämiseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin sosiaalisesti heikommassa asemassa olevilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) vaikutusta 12 kuukauden kohdalla sosioekonomisesti monimuotoisten osallistujien keskuudessa tutkimalla: muutokset kehon massaindeksissä (BMI); Ihanteellisten sydän- ja verisuonien terveyspisteiden parannukset (perustuvat AHA 2020 -maaliin ja elämän välttämättömiin 8, jossa unitiedot ovat saatavilla); ja psykososiaalisen stressin vähentäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94124
        • YMCA-Bayview

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Sosioekonomisesti monimuotoisten taustojen osallistujat, ikäiset> 18 -vuotiaat ja BMI> 25 kg/m2 (Aasian etnisyyden BMI> 22 kg/m2).

Poissulkemiskriteerit sisältävät raskauden tai synnytyksen jälkeisen osavaltion (<12 kuukautta synnytyksen jälkeen), diabeteksen historiaan (tyyppi 1 tai 2), sydäninfarktin historia, aivohalvaus tai sydämenpysähdys viimeisissä kahdessa vuodessa, lääkärin diagnosoidun kognitiivisen, kehitys- tai psykiatrisen olosuhteiden historiassa, äskettäisessä ortopedissa, ja <6 kuukautta). Leasing -prosessi (esim. Hankitaan luottoraporttinsa mahdolliselle vuokrasopimukselle uuden asuntovuokrauksen saamiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabeteksen ehkäisyohjelma
DPP on YMCA: n ylläpitämä käyttäytymiseen liittyvä liikalihavuus ja diabeteksen ehkäisyohjelma 12 kuukauden ajan.
Diabetes Prevention Program (DPP) on yksivuotinen elämäntapamuutosohjelma, joka auttaa aikuisia, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, hankkimaan työkaluja terveelliseen elämään.
Muut nimet:
  • DPP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella. Korkeus mitataan stadiometrillä. Vyötärön ja lantion mittaukset suoritetaan käyttämällä vinyyliä sisäänvedettävää teippiä 0,1 cm:n tarkkuudella vyötärön pienimmässä vaakasuorassa osassa (suoliluun harjanteen korkein vaakasuora piste, jossa hengitys on vähäistä) ja lonkan suurimmalla alueella.
Perustaso ja 12 kuukautta
BMI:n ylläpito
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Ylläpitovaiheen ensisijainen analyysi sisältää 18 kuukauden tulokset, mikä mahdollistaa 0-12 ja 12-18 kuukauden lineaariset muutokset tutkimusryhmittäin. Tämä malli arvioi ja vertaa keskimääräisiä (95 % CI) 0–18 kuukauden muutoksia tutkimusryhmittäin: olettaen, että kuukauden 12 väliset erot säilyvät seuraavan 6 kuukauden ajan, 12 ja 18 kuukauden erot (95 % CI) haarojen välillä on samanlainen (eli sama otoskoon laskenta). Kuvailevia tarkoituksia varten vertaamme myöhempiä kaltevia määriäksemme erilaisen rikosten uusimisen; käsivarren sisällä olevat 95 % CI:t, jotka sulkevat pois positiiviset arvot, osoittavat interventiojakson painonpudotuksen säilymisen
Perustaso ja 12 kuukautta
Ideaali Sydän- ja Verenkiertoelimistön Terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

AHA 2020 ihanteellinen sydän- ja verisuoniterveys -pisteet käytetään sydän- ja verisuoniterveyden indeksinä, joka koostuu terveyskäyttäytymisistä ja tekijöistä. Ihanteellinen sydän- ja verisuoniterveys määritellään seuraavasti: BMI < 25 kg/m², yli 150 min/vko kohtuullista fyysistä aktiivisuutta, terveellinen ruokavalio, joka sisältää riittävästi hedelmiä ja vihanneksia, optimaalinen verenpaine (< 120/<80 mmHg), paastoverensokeri (< 100 mg/dL), kokonaiskolesteroli < 200, eikä koskaan tupakoi tai on lopettanut tupakoinnin yli 12 kuukautta sitten.

Analyysiä varten tutkijat pisteyttävät jokaisen kohdan tasoluokan arvoilla (0, 0,5, 1). Tämä vaihe laajentaa ICH-pisteiden hienojakoisuutta 8:sta 15:een arvoon, mahdollistaen hienovaraisemman pitkittäismuutoksen mittaamisen interventio- ja ylläpitokausina. Kuvailevia tarkoituksia varten tutkijat vertailevat myöhempiä kaltevuuksia kvantifioidakseen erilaista relapsia; sisäiset 95 %:n luottamusvälit, jotka sulkevat pois positiiviset arvot, osoittavat interventiokauden painonpudotuksen säilymisen.

Perustaso ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Rakennetta "kumulatiivinen psykologinen stressi" (CPS) käytetään kaappaamaan kahdeksan stressityyppiä, jotka vaikuttavat yleisesti yksilöihin elämän aikana. Stressiä ovat negatiiviset ja traumaattiset elämäntapahtumat, työ- ja perhestressi, työ, taloudellinen stressi, parisuhdestressi, naapurustressi ja jokapäiväinen syrjintä. Kyselylomake rakennettiin käyttämällä akkuasteikkojen lähestymistapaa, jossa hyödynnetään vaakoja, joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja jotka koottiin Chicago Community Health Aging (CCAHS), American Changing Lives ja Alameda County and Detroit Area Studies -tutkimuksia varten. Painot annettiin jokaiselle kahdeksasta alueesta, jotka käsittivät kumulatiivisen stressipisteen kunkin alueen kysymysten pisteiden keskihajonnan käänteisluvun perusteella. Sitten lisättiin 8 aluekohtaista painotettua pistemäärää kumulatiivisen stressipisteen (CPS; alue 16-385) luomiseksi, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa stressiä.
Perustaso ja 12 kuukautta
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Seuraavat indikaattorit saadaan: Itseraportoidut piirteen impulsiivisuuden indikaattorit Barrattin impulsiivisuusasteikon kautta.
Perustaso ja 12 kuukautta
Solujen ikääntymisen biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Telomeerien muutoksen mittaamiseksi telomeerien pituuden käsittely suoritetaan käyttämällä sormenpääverinäytteitä, jotka on kerätty osallistujilta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Kerätään noin 30 mikrolitraa verta.

Suhteellinen keskimääräinen telomeeripituus mitataan DNA:sta kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktio (qPCR) -määrityksellä (T)/(S) -suhteena. Testien välinen vaihtelukerroin telomeeripituuden mittauksessa on 3,7 %. Määrityksen sisäinen vaihtelukerroin on 2,5 % (vastaa 0,13 kiloemästä/perustason keskiarvo)

Perustaso ja 12 kuukautta
Ahmiminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
BIS vangitsee impulsiivisen päätöksenteon, suunnittelun puutteen ja heikentyneen huomion. Arvioimme ahmimishäiriötä arvioimalla ahmimisen esiintymistiheyttä Framingham Heart Study -tutkimuksen menetelmillä ja vakavuutta 16 kohdan ahmimisasteikolla, BES.
Perustaso ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa