Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe rzeźbia (SCULPT-Job)

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Otyłość i miejsca pracy w społecznościach w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej-badanie rzeźbiarskie

Jest to badanie badawcze dotyczące czynników klinicznych, psychospołecznych i behawioralnych, które wpływają na utratę masy ciała, utrzymanie masy ciała i choroby sercowo -naczyniowe u osób w niekorzystnej sytuacji społecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę wpływu programu zapobiegania cukrzycy (DPP) po 12 miesiącach wśród zróżnicowanych społeczno -ekonomicznie uczestników poprzez badanie: zmiany wskaźnika masy ciała (BMI); Ulepszenia idealnych wyników zdrowia sercowo -naczyniowego (na podstawie celów AHA 2020 i Essential 8, gdzie dostępne są dane dotyczące snu); oraz zmniejszenie stresu psychospołecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94124
        • YMCA-Bayview

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

•. Uczestnicy Inlcudes z różnych środowisk społeczno -ekonomicznie, wiek> 18 lat i BMI> 25 kg/m2 (dla azjatyckiej etniczności BMI> 22 kg/m2).

Kryteria wykluczenia będą obejmować ciążę lub stan poporodowy (<12 miesięcy po parumucie), historia cukrzycy (typ 1 lub 2), historia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zatrzymania serca w poprzednich 2 latach, w historii lekarza zdiagnozowanego przez lekarza hiszpańskiego, hiszpańskiego lub chińskiego lub usiłującego na sadzech lub usiłujących na facie. Aktywny proces leasingu mieszkaniowego (np. Uzyskanie kształtu kredytowego dla potencjalnej dzierżawy, w trakcie uzyskania nowej dzierżawy mieszkaniowej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zapobiegania cukrzycy
DPP jest programem otyłości behawioralnej i zapobiegania cukrzycy prowadzonym przez YMCA, w okresie 12 miesięcy.
Behawioralne: Program Profilaktyki Cukrzycy
Program zapobiegania cukrzycy (DPP) to roczny program modyfikacji stylu życia, który pomaga dorosłym zagrożonym rozwojem cukrzycy typu 2 zdobyć narzędzia do zdrowego trybu życia.
Inne nazwy:
  • DPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Waga zostanie zmierzona za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej z dokładnością do 0,1 kg. Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru. Pomiary talii i bioder zostaną wykonane przy użyciu taśmy winylowej z dokładnością do 0,1 cm w najmniejszej poziomej części talii (najwyższy poziomy punkt grzebienia biodrowego przy minimalnym oddychaniu) i największym obszarze biodra.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Utrzymanie BMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Podstawowa analiza fazy podtrzymującej obejmie wyniki z 18 miesięcy, z uwzględnieniem liniowych zmian w okresie od 0 do 12 i od 12 do 18 miesięcy w poszczególnych grupach badawczych. Model ten pozwoli oszacować i porównać średnie (95% CI) zmiany w okresie od 0 do 18 miesięcy w poszczególnych grupach badania: przy założeniu, że różnice w zmianach do 12. % CI) między ramionami będą podobne (tj. takie same obliczenie wielkości próby). W celach opisowych porównamy późniejsze nachylenia, aby określić ilościowo różnicowy recydywizm; wewnątrzramienne 95% przedziały ufności, które wykluczają wartości dodatnie, wykażą utrzymanie utraty masy ciała w okresie interwencji
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Idealne Zdrowie Sercowo-Naczyniowe
Ramy czasowe: Linia początkowa i 12 miesięcy

Wskaźnik idealnego zdrowia sercowo-naczyniowego AHA 2020 zostanie wykorzystany jako indeks dotyczący zdrowia sercowo-naczyniowego, składający się z zachowań zdrowotnych i czynników. Idealne zdrowie sercowo-naczyniowe definiuje się jako: BMI < 25 kg/m², > 150 min/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej, zdrowy wzorzec żywieniowy obejmujący odpowiednie ilości owoców i warzyw, optymalne ciśnienie krwi (< 120/<80 mmHg), glukoza na czczo (< 100 mg/dL), cholesterol całkowity < 200 oraz nigdy niepalący lub rzucenie palenia na ponad 12 miesięcy.

Do analizy badacze będą oceniać każdą kategorię na poziomie pozycji jako (0, 0.5, 1), odpowiednio. Ten krok rozszerza stopień szczegółowości wyników ICH z 8 do 15 wartości, umożliwiając dokładniejszy pomiar zmian długoterminowych podczas interwencji i okresów utrzymania. Dla celów opisowych badacze porównają późniejsze nachylenia w celu określenia zróżnicowanej recydywy; przedziały ufności 95% w ramach ramienia wykluczające wartości dodatnie wykazują utrzymanie utraty masy ciała z okresu interwencji.
Linia początkowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany stres
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Konstrukt „skumulowany stres psychologiczny” (CPS) zostanie wykorzystany do uchwycenia ośmiu rodzajów stresu, które zwykle dotykają jednostki w ciągu całego życia. Stresory obejmują negatywne i traumatyczne wydarzenia życiowe, stres praca-rodzina, praca, stres finansowy, stres partnera intymnego, stres sąsiedztwa i codzienna dyskryminacja. Kwestionariusz został skonstruowany przy użyciu metody baterii skal, która wykorzystuje skale o dobrych właściwościach psychometrycznych, które zostały zebrane na potrzeby Chicago Community Health Aging (CCAHS), American Changing Lives oraz Alameda County and Detroit Area Studies. Wagi zostały przypisane do każdej z 8 domen składających się na skumulowany wynik stresu w oparciu o odwrotność odchylenia standardowego wyników dla pytań w każdej domenie. Następnie dodano 8 ważonych wyników specyficznych dla domeny, aby utworzyć skumulowany wynik stresu (CPS; zakres 16-385), przy czym wyższe wartości reprezentują wyższy stres.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Impulsywność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Otrzymane zostaną następujące wskaźniki: Samoopisowe wskaźniki impulsywności cechy za pomocą Skali Impulsywności Barratta.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Biomarkery starzenia się komórek
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy

Aby zmierzyć zmianę telomerów, zostanie przeprowadzone przetwarzanie długości telomerów przy użyciu próbek krwi z opuszki palca pobranych od uczestników na początku badania i po 12 miesiącach. Zostanie pobrane około 30 mikrolitrów krwi.

Względna średnia długość telomerów będzie mierzona z DNA za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR) jako stosunek (T)/(S). Współczynnik zmienności między testami dla pomiaru długości telomerów wynosi 3,7%. Współczynnik zmienności wewnątrztestowej wynosi 2,5% (co odpowiada 0,13 kilozasad/średnia wyjściowa)
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Objadanie się
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
BIS wychwytuje impulsywne podejmowanie decyzji, brak planowania i zaburzenia uwagi. Ocenimy napady objadania się, oceniając częstotliwość napadów objadania się przy użyciu metod z badania Framingham Heart Study oraz nasilenie na podstawie 16-punktowej skali napadowego objadania się, BES.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-26093 B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Profilaktyki Cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj