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雕刻工作队列研究 (SCULPT-Job)

2025年11月5日 更新者:University of California, San Francisco

社会经济处境不利的社区的肥胖和工作 - 雕塑工作研究

这是一项研究,讲述了社会弱势群体中影响体重减轻,维持体重和心血管疾病的临床,社会心理和行为因素。

研究概览

详细说明

这项研究旨在通过检查:体重指数的变化(BMI)来评估社会经济多样性参与者对糖尿病预防计划(DPP)的影响;理想心血管健康评分的改善(基于AHA 2020目标和生命的基本性8,可以使用睡眠数据);和减少社会心理压力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94124
        • YMCA-Bayview

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

•。来自社会经济上不同背景的参与者,年龄> 18岁,BMI> 25 kg/m2(对于亚洲种族BMI> 22 kg/m2)。

排除标准将包括怀孕或产后状态(<12个月后),糖尿病史(1型或2型),心肌梗死的史,较早2年的疾病,中风或心脏骤停的历史,被诊断出的生理学家被诊断出认知,发育或精神病患者,最近的矫形诊断或西班牙人(<6个月的人),以西班牙的性能(<6个月),<6个以上的人,或者说明性(<6个),<6个说话,或者说话<6个<6个)正在进行活跃的住房租赁过程(例如,在获得新的住房租赁过程中,以潜在的租赁形状获得信用报告)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病预防计划
DPP是一个行为肥胖,在12个月内由基督教青年会举办的预防糖尿病预防计划。
糖尿病预防计划 (DPP) 是一项为期一年的生活方式改变计划,旨在帮助有患 2 型糖尿病风险的成年人获得健康生活的工具。
其他名称:
  • 民进党

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数变化
大体时间:基线和 12 个月
将使用校准过的数字秤测量重量,精确到 0.1 千克。 高度将使用测距仪测量。 腰部和臀部测量将使用乙烯基可伸缩胶带在腰部的最小水平部分(髂嵴的最高水平点,呼吸最小)和臀部的最大区域进行,精确到 0.1 厘米。
基线和 12 个月
体重指数维护
大体时间:基线和 12 个月
维持阶段的主要分析将包括 18 个月的结果,允许研究组进行 0 到 12 个月和 12 到 18 个月的线性变化。 该模型将按研究组估计和比较 0 到 18 个月的平均 (95% CI) 变化:假设第 12 个月的差异变化将在接下来的 6 个月内保持不变,12 个月和 18 个月的差异 (95 % CI)在手臂之间将是相似的(即,相同的样本量计算)。 为了描述的目的,我们将比较后面的斜率来量化差异累犯;排除正值的臂内 95% CI 将证明干预期间体重减轻的维持
基线和 12 个月
理想心血管健康
大体时间:基线和12个月

将采用AHA 2020理想心血管健康评分作为心血管健康指标,该指标由健康行为和健康因素构成。 理想心血管健康定义为:体质指数<25 kg/m²、每周中度体力活动>150分钟、包含足量果蔬的健康饮食模式、理想血压(<120/<80 mmHg)、空腹血糖(<100 mg/dL)、总胆固醇<200、以及从未吸烟或戒烟超过12个月。

在分析过程中,研究人员将对各项指标按(0,0.5,1)三级进行评分。 这一步骤将理想心血管健康评分的粒度从8个扩展到15个值,从而能在干预期和维持期更精细地测量纵向变化。 为便于描述性分析,研究人员将比较后期斜率以量化差异复发现象;组内95%置信区间若未包含正值,则表明干预期减重效果得以维持。

基线和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
累积应力
大体时间:基线和 12 个月
构造“累积心理压力”(CPS) 将用于捕捉八种类型的压力,这些压力通常会影响个人的一生。 压力源包括负面和创伤性生活事件、工作-家庭压力、工作、财务压力、亲密伴侣压力、邻里压力和日常歧视。 该问卷是使用一系列量表方法构建的,该方法利用具有良好心理测量特性的量表,这些量表是为芝加哥社区健康老龄化 (CCAHS)、美国改变生活以及阿拉米达县和底特律地区研究而组装的。 根据每个领域问题得分标准差的倒数,将权重分配给 8 个领域中的每一个,这些领域包括累积压力得分。 然后添加 8 个特定领域的加权分数以创建累积压力分数(CPS;范围 16-385),较高的值表示较高的压力。
基线和 12 个月
冲动
大体时间:基线和 12 个月
将获得以下指标: 通过 Barratt 冲动量表自我报告的特质冲动指标。
基线和 12 个月
细胞老化生物标志物
大体时间:基线和 12 个月

为了测量端粒的变化,端粒长度处理将使用从参与者在基线和 12 个月时采集的手指血样进行。 将收集大约 30 微升血液。

相对平均端粒长度将通过定量聚合酶链反应 (qPCR) 测定从 DNA 测量为 (T)/(S) 比率。 端粒长度测量的批间变异系数为 3.7%。 批内变异系数为 2.5%(相当于 0.13 千碱基/基线平均值)

基线和 12 个月
暴饮暴食
大体时间:基线和 12 个月
BIS 捕捉冲动的决策、缺乏计划和注意力受损。 我们将通过使用 Framingham 心脏研究的方法评估暴食频率和 16 项暴食量表 BES 的严重程度来评估暴食。
基线和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle A Albert, MD、University of California, SF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月14日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月1日

首次发布 (实际的)

2025年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月5日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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