Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie sochařství (SCULPT-Job)

5. listopadu 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Obezita a pracovní místa v socioekonomicky znevýhodněných komunitách-studium sochařství

Toto je výzkumná studie o klinických, psychosociálních a behaviorálních faktorech, které ovlivňují úbytek hmotnosti, udržování hmotnosti a kardiovaskulární onemocnění u sociálně znevýhodněných osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit dopad programu prevence diabetu (DPP) po 12 měsících mezi socioekonomicky rozmanitými účastníky zkoumáním: změny v indexu tělesné hmotnosti (BMI); Zlepšení v ideálním skóre kardiovaskulárního zdraví (na základě cílů AHA 2020 a životních 8, kde jsou k dispozici údaje o spánku); a snížení psychosociálního stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94124
        • YMCA-Bayview

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

•. Inlcudes účastníky ze socioekonomicky rozmanitého pozadí, věku> 18 let a BMI> 25 kg/m2 (pro asijské etnicity BMI> 22 kg/m2).

Exclusion criteria will include pregnancy or post-partum state (< 12 months post-partum), history of diabetes (type 1 or 2), history of myocardial infarction, stroke or cardiac arrest in the prior 2 years, history of physician diagnosed cognitive, developmental or psychiatric conditions, recent orthopedic diagnosis or surgery (< 6 months) , inability to speak English, Spanish, or Chinese, persons facing housing eviction or undergoing an Aktivní proces leasingu bydlení (např. Získání jejich úvěrové zprávy ve formě pro potenciální pronájem, v procesu získání nového pronájmu bydlení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program prevence diabetu
DPP je behaviorální program obezity a prevence diabetu provozovaného YMCA, po dobu 12 měsíců.
Behaviorální: Program prevence diabetu
Diabetes Prevention Program (DPP) je jednoletý program úpravy životního stylu, který pomáhá dospělým s rizikem rozvoje diabetu 2. typu získat nástroje pro zdravý život.
Ostatní jména:
  • DPP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Hmotnost bude měřena pomocí kalibrované digitální váhy s přesností na 0,1 kg. Výška bude měřena pomocí stadiometru. Měření pasu a boků bude provedeno pomocí vinylové zatahovací pásky s přesností na 0,1 cm v nejmenší horizontální části pasu (nejvyšší horizontální bod hřebene kyčelního s minimálním dýcháním) a největší oblasti kyčle.
Výchozí stav a 12 měsíců
Údržba BMI
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Primární analýza udržovací fáze bude zahrnovat 18měsíční výsledky, které umožní lineární změny 0 až 12 a 12 až 18 měsíců podle ramene studie. Tento model bude odhadovat a porovnávat průměrné (95% CI) 0 až 18měsíční změny podle studijního ramene: za předpokladu, že rozdílné změny během 12. měsíce budou zachovány během následujících 6 měsíců, 12- a 18měsíční rozdíly (95 % CI) mezi rameny bude podobné (tj. stejný výpočet velikosti vzorku). Pro popisné účely porovnáme pozdější sklony, abychom kvantifikovali diferenciální recidivu; 95% CI v paži, které vylučují pozitivní hodnoty, budou demonstrovat udržení úbytku hmotnosti v období intervence
Výchozí stav a 12 měsíců
Ideální kardiovaskulární zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 měsíců

Skóre ideálního kardiovaskulárního zdraví AHA 2020 bude použito jako index kardiovaskulárního zdraví zahrnující zdravotní chování a faktory. Ideální kardiovaskulární zdraví je definováno jako: BMI < 25 kg/m², > 150 min/týden střední fyzické aktivity, zdravý stravovací režim včetně dostatečného množství ovoce a zeleniny, optimální krevní tlak (< 120/<80 mmHg), hladina glukózy nalačno (< 100 mg/dL), celkový cholesterol < 200, a nikdy nekouřit nebo přestat kouřit na více než 12 měsíců.

Pro analýzu budou výzkumníci hodnotit každou kategorii na úrovni položky jako (0, 0,5, 1), respektive. Tento krok rozšiřuje granularitu skóre ICH z 8 na 15 hodnot, což umožňuje jemnější měření longitudinálních změn během intervenčního a udržovacího období. Pro popisné účely budou výzkumníci porovnávat pozdější sklony ke kvantifikaci diferenciální recidivy; vnitroskupinové 95% intervaly spolehlivosti, které vylučují kladné hodnoty, prokáží udržení úbytku hmotnosti z intervenčního období.
Výchozí hodnota a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní stres
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Konstrukt "kumulativní psychologický stres" (CPS) bude použit k zachycení osmi typů stresu, které běžně ovlivňují jednotlivce v průběhu života. Mezi stresory patří negativní a traumatické životní události, pracovní a rodinný stres, pracovní, finanční stres, intimní partnerský stres, sousedský stres a každodenní diskriminace. Dotazník byl vytvořen pomocí přístupu baterie škál, který využívá škály s dobrými psychometrickými vlastnostmi, které byly sestaveny pro Chicago Community Health Aging (CCAHS), American Changing Lives a Alameda County a Detroit Area Studies. Váhy byly přiřazeny každé z 8 domén zahrnujících kumulativní skóre stresu na základě převrácené hodnoty standardní odchylky skóre pro otázky v každé doméně. Poté bylo přidáno 8 vážených skóre specifických pro doménu, aby se vytvořilo kumulativní skóre stresu (CPS; rozsah 16-385), přičemž vyšší hodnoty představují vyšší stres.
Výchozí stav a 12 měsíců
Impulzivita
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Budou získány následující indikátory: Self-reported indikátory rysové impulzivity prostřednictvím Barrattovy škály impulzivity.
Výchozí stav a 12 měsíců
Biomarkery buněčného stárnutí
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců

Pro měření změny telomer bude provedeno zpracování délky telomer pomocí vzorků krve odebraných z prstu od účastníků na začátku a po 12 měsících. Odebere se přibližně 30 mikrolitrů krve.

Relativní střední délka telomer bude měřena z DNA metodou kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR) jako poměr (T)/(S). Inter-testový koeficient variability pro měření délky telomer je 3,7 %. Koeficient variability v rámci testu je 2,5 % (ekvivalent 0,13 kilobází/výchozí průměr)
Výchozí stav a 12 měsíců
Záchvatovité přejídání
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
BIS zachycuje impulzivní rozhodování, nedostatek plánování a zhoršenou pozornost. Záchvatové přejídání vyhodnotíme vyhodnocením frekvence přejídání pomocí metod z Framingham Heart Study a závažnosti na 16 položkové škále přejídání, BES.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-26093 B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit