Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Sculpt-Job Cohort-studie (SCULPT-Job)

5 november 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Obesitas en banen in sociaaleconomisch achtergestelde gemeenschappen-de sculpt-job studie

Dit is een onderzoek naar klinische, psychosociale en gedragsfactoren die van invloed zijn op gewichtsverlies, gewichtsbehoud en hart- en vaatziekten bij sociaal achtergestelde personen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de impact van het diabetespreventieprogramma (DPP) te evalueren na 12 maanden bij sociaal -economisch diverse deelnemers door te onderzoeken: veranderingen in body mass index (BMI); verbeteringen in ideale cardiovasculaire gezondheidsscores (gebaseerd op AHA 2020 -doelen en essentiële 8 van het leven, waar slaapgegevens beschikbaar zijn); en verminderingen in psychosociale stress.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94124
        • YMCA-Bayview

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•. Inlcudes -deelnemers met sociaaleconomisch diverse achtergronden, leeftijd> 18 jaar oud, en BMI> 25 kg/m2 (voor Aziatische etniciteit BMI> 22 kg/m2).

Uitsluitingscriteria omvatten zwangerschap of post-partumstatus (<12 maanden na de partij), geschiedenis van diabetes (type 1 of 2), geschiedenis van myocardinfarct, beroerte of hartstilstand in de voorgaande 2 jaar, geschiedenis van arts gediagnosticeerd cognitief, ontwikkelings- of psychiatrische aandoeningen, recente orthopedische diagnose of operatie (<6 maanden), in het spreekbaar zijn, spaande, spaande platen of chinese, fractie van een actief Huisvestingsproces (bijvoorbeeld hun kredietrapport in vorm krijgen voor een potentiële huurovereenkomst, in het proces van het krijgen van een nieuwe woonlease).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diabetespreventieprogramma
De DPP is een gedragsprogramma voor gedrag en diabetespreventie van de YMCA, gedurende een periode van 12 maanden.
Diabetes Preventie Programma (DPP) is een eenjarig programma voor het aanpassen van levensstijl dat volwassenen helpt die risico lopen op het ontwikkelen van diabetes type 2 om hulpmiddelen te krijgen voor een gezond leven.
Andere namen:
  • DPP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI-verandering
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Het gewicht wordt gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig. De hoogte wordt gemeten met een stadiometer. Taille- en heupmetingen worden uitgevoerd met behulp van intrekbare vinyltape tot op 0,1 cm nauwkeurig op het smalste horizontale deel van de taille (hoogste horizontale punt van de crista iliaca met minimale ademhaling) en het grootste deel van de heup.
Basislijn en 12 maanden
BMI onderhoud
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De primaire analyse van de onderhoudsfase omvat resultaten over 18 maanden, waardoor lineaire veranderingen van 0 tot 12 en 12 tot 18 maanden per onderzoeksarm mogelijk zijn. Dit model schat en vergelijkt de gemiddelde (95% BI) veranderingen van 0 tot 18 maanden per onderzoeksarm: onder de hypothese dat differentiële veranderingen tot en met maand 12 behouden blijven gedurende de volgende 6 maanden, verschillen tussen 12 en 18 maanden (95 % BI) tussen armen vergelijkbaar zijn (d.w.z. berekening van dezelfde steekproefomvang). Voor beschrijvende doeleinden zullen we de latere hellingen vergelijken om differentiële recidive te kwantificeren; 95%-BI's binnen de arm die positieve waarden uitsluiten, tonen aan dat het gewichtsverlies tijdens de interventieperiode behouden blijft
Basislijn en 12 maanden
Ideale Cardiovasculaire Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden

De AHA 2020 ideale cardiovasculaire gezondheidsscore zal worden gebruikt als een index voor cardiovasculaire gezondheid bestaande uit gezondheidsgedrag en factoren. Ideale cardiovasculaire gezondheid wordt gedefinieerd als: BMI < 25 kg/m2, > 150 min/week matige lichaamsbeweging, een gezond voedingspatroon inclusief voldoende hoeveelheden fruit en groenten, optimale bloeddruk (< 120/<80 mmHg), nuchtere glucose (< 100 mg/dL), totaal cholesterol < 200, en nooit gerookt of gestopt met roken gedurende meer dan 12 maanden

Voor analyse zullen de onderzoekers elke itemniveaucategorie scoren als (0,0,5,1), respectievelijk. Deze stap breidt de granulariteit van ICH-scores uit van 8 naar 15 waarden, waardoor een fijnere meting van longitudinale verandering tijdens de interventie- en onderhoudsperiodes mogelijk is. Voor beschrijvende doeleinden zullen de onderzoekers de latere hellingen vergelijken om differentiële recidive te kwantificeren; binnen-arm 95% BI's die positieve waarden uitsluiten, zullen het behoud van gewichtsverlies tijdens de interventieperiode aantonen.

Baseline en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve spanning
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Het construct "cumulatieve psychologische stress" (CPS) zal worden gebruikt om acht soorten stress vast te leggen die mensen gewoonlijk gedurende hun hele leven treffen. De stressoren zijn onder meer negatieve en traumatische levensgebeurtenissen, werk-gezinsstress, werk, financiële stress, intieme partnerstress, buurtstress en dagelijkse discriminatie. De vragenlijst is samengesteld met behulp van een batterij van schalen die gebruik maakt van schalen met goede psychometrische eigenschappen die zijn samengesteld voor de Chicago Community Health Aging (CCAHS), American Changing Lives en Alameda County en Detroit Area Studies. Er werden gewichten toegekend aan elk van de 8 domeinen waaruit de cumulatieve stressscore bestaat op basis van het omgekeerde van de standaarddeviatie van de scores voor vragen in elk domein. De 8 domeinspecifieke gewogen scores werden vervolgens toegevoegd om de cumulatieve stressscore (CPS; bereik 16-385) te creëren, waarbij hogere waarden hogere stress vertegenwoordigen.
Basislijn en 12 maanden
Impulsiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De volgende indicatoren zullen worden verkregen: Zelfgerapporteerde indicatoren van trekimpulsiviteit via de Barratt Impulsiveness Scale.
Basislijn en 12 maanden
Biomarkers voor celveroudering
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden

Om de verandering in telomeren te meten, zal de verwerking van de telomeerlengte worden uitgevoerd met behulp van vingerprikbloedmonsters die bij de basislijn en na 12 maanden van deelnemers zijn afgenomen. Er wordt ongeveer 30 microliter bloed afgenomen.

Relatieve gemiddelde telomeerlengte zal worden gemeten van DNA door een kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) assay als (T)/(S)-verhouding. De inter-assay variabiliteitscoëfficiënt voor telomeerlengtemeting is 3,7%. De variabiliteitscoëfficiënt binnen de assay is 2,5% (equivalent aan 0,13 kilobasen/basislijngemiddelde)

Basislijn en 12 maanden
Eetbuien
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
BIS legt impulsieve besluitvorming, gebrek aan planning en verminderde aandacht vast. We zullen eetbuien beoordelen door de frequentie van eetbuien te evalueren met behulp van de methoden van de Framingham Heart Study en de ernst van een eetbuischaal met 16 items, BES.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren