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Sculpt-Job 코호트 연구 (SCULPT-Job)

2025년 11월 5일 업데이트: University of California, San Francisco

사회 경제적으로 불리한 지역 사회의 비만과 직업-조각상 연구

이것은 사회적으로 불리한 사람의 체중 감량, 체중 유지 및 심혈관 질환에 영향을 미치는 임상, 심리 사회적 및 행동 요인에 대한 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 사회 경제적으로 다양한 참가자들 사이에서 12 개월에 당뇨병 예방 프로그램 (DPP)의 영향을 조사하여 다음을 검토하는 것을 목표로합니다. 체질량 지수 (BMI)의 변화; 이상적인 심혈관 건강 점수의 개선 (AHA 2020 목표와 수면 데이터가 가능한 Life 's Essential 8 기반); 심리 사회적 스트레스의 감소.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94124
        • YMCA-Bayview

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

•. 사회 경제적으로 다양한 배경, 18 세> 18 세 및 BMI> 25 kg/m2 (아시아 민족 BMI> 22 kg/m2의 경우)의 참가자들을 포함합니다.

배제 기준에는 임신 또는 산후 상태 (산후 12 개월 <12 개월), 당뇨병 병력 (유형 1 또는 2), 이전 2 년의 심근 경색 병력, 뇌졸중 또는 심장 마비, 의사 진단,인지, 발달 또는 정신과 상태, 최근 정형 외과 적 진단 또는 수술 (<6 개월), 스페인어, 스페인어, 스페인어, 스페인어, 스페인어 또는 중국어, 스페인어, 기간이 있습니다. 주택 임대 절차 (예 : 새로운 주택 임대를받는 과정에서 잠재적 임대에 대한 신용 보고서를 받음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 예방 프로그램
DPP는 12 개월 동안 YMCA가 운영하는 행동 비만 및 당뇨병 예방 프로그램입니다.
행동: 당뇨병 예방 프로그램
당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 제2형 당뇨병 발병 위험이 있는 성인이 건강한 생활을 위한 도구를 얻을 수 있도록 돕는 1년 생활 방식 수정 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • DPP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI 변화
기간: 기준선 및 12개월
무게는 보정된 디지털 저울을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 측정됩니다. 신장은 stadiometer를 사용하여 측정됩니다. 허리와 엉덩이 측정은 수축 비닐 테이프를 사용하여 허리의 가장 작은 수평 부분(호흡이 최소인 장골능의 가장 높은 수평 지점)과 엉덩이의 가장 큰 영역에서 가장 가까운 0.1cm까지 수행됩니다.
기준선 및 12개월
BMI 유지
기간: 기준선 및 12개월
유지 관리 단계의 1차 분석에는 18개월 결과가 포함되어 연구 부문별로 0~12개월 및 12~18개월 선형 변화를 허용합니다. 이 모델은 연구 부문별로 평균(95% CI) 0-18개월 변화를 추정하고 비교할 것입니다: 12개월 동안 차등적 변화가 다음 6개월 동안 유지될 것이라는 가설 하에, 12개월 및 18개월 차이(95 % CI)가 유사할 것입니다(즉, 동일한 샘플 크기 계산). 설명을 위해 차등 재범을 정량화하기 위해 이후 기울기를 비교할 것입니다. 양수 값을 제외하는 팔 내 95% CI는 개입 기간 동안의 체중 감소 유지를 입증합니다.
기준선 및 12개월
이상적인 심혈관 건강
기간: 기준선 및 12개월

AHA 2020 이상적 심혈관 건강 점수는 건강 행동과 요인으로 구성된 심혈관 건강에 대한 지표로 사용됩니다. 이상적 심혈관 건강은 다음과 같이 정의됩니다: BMI < 25 kg/m2, 주당 중등도 신체 활동 150분 이상, 충분한 양의 과일과 채소를 포함한 건강한 식단 패턴, 최적 혈압 (< 120/<80 mmHg), 공복 혈당 (< 100 mg/dL), 총 콜레스테롤 < 200, 그리고 흡연을 한 적이 없거나 12개월 이상 금연한 상태.

분석을 위해 연구자들은 각 항목 수준 범주를 (0,0.5,1)로 각각 점수화할 것입니다. 이 단계는 ICH 점수의 세분성을 8개에서 15개 값으로 확장하여 중재 및 유지 기간 동안의 종단적 변화를 더 정밀하게 측정할 수 있게 합니다. 기술적 목적으로 연구자들은 후기 기울기를 비교하여 차등 재발을 정량화할 것입니다; 양성 값을 배제하는 내부 95% 신뢰 구간은 중재 기간 체중 감량의 유지를 입증할 것입니다.
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 응력
기간: 기준선 및 12개월
"누적 심리적 스트레스"(CPS) 구성은 평생 동안 개인에게 일반적으로 영향을 미치는 8가지 유형의 스트레스를 포착하는 데 사용됩니다. 스트레스 요인에는 부정적이고 충격적인 삶의 사건, 직장-가정 스트레스, 일, 재정적 스트레스, 친밀한 파트너 스트레스, 이웃 스트레스 및 일상적인 차별이 포함됩니다. 설문지는 Chicago Community Health Aging(CCAHS), American Changing Lives, Alameda County 및 Detroit Area Studies를 위해 모인 우수한 심리 측정 특성을 가진 척도를 활용하는 척도 축척 접근 방식을 사용하여 구성되었습니다. 각 영역의 문항 점수 표준편차의 역수를 기준으로 누적 스트레스 점수를 구성하는 8개 영역 각각에 가중치를 부여하였다. 그런 다음 8개의 도메인별 가중 점수를 추가하여 누적 스트레스 점수(CPS; 범위 16-385)를 생성했으며 값이 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
충동성
기간: 기준선 및 12개월
다음 지표를 얻을 수 있습니다. Barratt 충동성 척도를 통해 특성 충동성의 자가 보고 지표.
기준선 및 12개월
세포 노화 바이오마커
기간: 기준선 및 12개월

텔로미어의 변화를 측정하기 위해 기준선 및 12개월에 참가자로부터 수집한 손가락 채혈 혈액 샘플을 사용하여 텔로미어 길이 처리를 수행합니다. 약 30마이크로리터의 혈액을 채취합니다.

상대적 평균 텔로미어 길이는 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR) 분석에 의해 DNA로부터 (T)/(S) 비율로 측정됩니다. 텔로미어 길이 측정에 대한 분석 간 가변성 계수는 ​​3.7%입니다. 분석 내 가변성 계수는 ​​2.5%입니다(0.13킬로베이스/기준선 평균과 동일).
기준선 및 12개월
폭식
기간: 기준선 및 12개월
BIS는 충동적인 의사 결정, 계획 부족 및 주의력 저하를 포착합니다. 우리는 Framingham Heart Study의 방법과 16항목 폭식 척도인 BES의 심각도를 사용하여 폭식 빈도를 평가하여 폭식을 평가할 것입니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-26093 B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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