Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulpt-job-kohortundersøgelsen (SCULPT-Job)

5. november 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Fedme og job i socioøkonomisk dårligt stillede samfund-skulptur-jobundersøgelsen

Dette er en forskningsundersøgelse om kliniske, psykosociale og adfærdsmæssige faktorer, der påvirker vægttab, vægtvedligeholdelse og hjerte -kar -sygdom hos socialt dårligt stillede personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af ​​Diabetes Prevention Program (DPP) efter 12 måneder blandt socioøkonomisk forskellige deltagere ved at undersøge: ændringer i kropsmasseindeks (BMI); Forbedringer i ideelle kardiovaskulære sundhedsresultater (baseret på AHA 2020 -mål og livets væsentlige 8, hvor søvndata er tilgængelige); og reduktioner i psykosocial stress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94124
        • YMCA-Bayview

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

•. Inlcudes deltagere fra socioøkonomisk forskellige baggrunde, alder> 18 år gamle og BMI> 25 kg/m2 (for asiatisk etnicitet BMI> 22 kg/m2).

Ekskluderingskriterier vil omfatte graviditet eller post-partum-tilstand (<12 måneder efter fødslen), diabeteshistorie (type 1 eller 2), historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hjertestop i de foregående 2 år, historie med læge, der er diagnosticeret kognitive, udviklingsmæssige eller psykiatriske forhold, der er for nylig ortopedisk diagnose eller kirurgi (<6 måneder), manglende evne til at tale engelsk, spansk, eller kinesisk, personer, der overfor huser, der er underlagt en undernærkning. En aktiv leasingproces for boliger (f.eks. At få deres kreditrapport i form til en potentiel lejekontrakt i processen med at få en ny boliglejekontrakt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program for diabetesforebyggelse
DPP er en adfærdsmæssig fedme- og diabetesforebyggelsesprogram, der drives af KFUM, over en 12-måneders periode.
Adfærdsmæssigt: Diabetes forebyggelsesprogram
Diabetes Prevention Program (DPP) er et etårigt livsstilsmodifikationsprogram, der hjælper voksne med risiko for at udvikle type 2-diabetes med at få værktøjer til en sund livsstil.
Andre navne:
  • DPP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI ændring
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Vægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt til nærmeste 0,1 kg. Højden måles med et stadiometer. Talje- og hoftemålinger vil blive udført med vinyloptrækkeligt tape til nærmeste 0,1 cm ved den mindste vandrette del af taljen (højeste vandrette punkt på hoftekammen med minimal respiration) og det største område af hoften.
Baseline og 12 måneder
BMI vedligeholdelse
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Den primære analyse af vedligeholdelsesfasen vil omfatte 18-måneders resultater, hvilket muliggør lineære ændringer fra 0 til 12 og 12 til 18 måneder efter undersøgelsesarm. Denne model vil estimere og sammenligne gennemsnitlige (95 % CI) 0-til-18 måneders ændringer efter undersøgelsesarm: under den hypotese, at differentielle ændringer gennem måned 12 vil blive opretholdt over de følgende 6 måneder, 12- og 18-måneders forskelle (95 % CI) mellem armene vil være ens (dvs. samme prøvestørrelsesberegning). Til beskrivende formål vil vi sammenligne de senere hældninger for at kvantificere differentiel recidiv; 95 % CI'er i armen, der udelukker positive værdier, vil demonstrere opretholdelse af vægttab i interventionsperioden
Baseline og 12 måneder
Ideel Kardiovaskulær Sundhed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder

AHA 2020 ideel kardiovaskulær sundhedsscore vil blive brugt som et indeks om kardiovaskulær sundhed bestående af sundhedsadfærd og faktorer. Ideel kardiovaskulær sundhed er defineret som: BMI < 25 kg/m2, > 150 min/uge af moderat fysisk aktivitet, et sundt kostmønster inklusive tilstrækkelige mængder af frugt og grønt, optimalt blodtryk (< 120/<80 mmHg), fastende glukose (< 100 mg/dL), total kolesterol < 200, og aldrig røget eller stoppet med at ryge i mere end 12 måneder

Til analyse vil undersøgerne score hver enkeltpunktskategori som (0,0.5,1), henholdsvis. Dette trin udvider granulariteten af ICH-scorer fra 8 til 15 værdier, hvilket muliggør en finere måling af longitudinal ændring under interventions- og vedligeholdelsesperioderne. Til beskrivende formål vil undersøgerne sammenligne de senere hældninger for at kvantificere differentiel recidivisme; indenfor-arm 95% KI'er, der udelukker positive værdier, vil demonstrere vedligeholdelse af vægttab under interventionsperioden.
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ stress
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Konstruktionen "kumulativ psykologisk stress" (CPS) vil blive brugt til at indfange otte typer stress, der almindeligvis påvirker individer i løbet af et livsforløb. Stressfaktorerne omfatter negative og traumatiske livsbegivenheder, arbejds-familiestress, arbejde, økonomisk stress, intim partnerstress, nabolagsstress og hverdagsdiskrimination. Spørgeskemaet blev konstrueret ved hjælp af et batteri af skalaer, der anvender skalaer, der har gode psykometriske egenskaber, som blev samlet til Chicago Community Health Aging (CCAHS), American Changing Lives og Alameda County og Detroit Area Studies. Der blev tildelt vægte til hvert af de 8 domæner omfattende den kumulative stressscore baseret på den gensidige standardafvigelse af scorerne for spørgsmål i hvert domæne. De 8 domænespecifikke vægtede score blev derefter tilføjet for at skabe den kumulative stress-score (CPS; interval 16-385), med højere værdier, der repræsenterer højere stress.
Baseline og 12 måneder
Impulsivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Følgende indikatorer vil blive opnået: Selvrapporterede indikatorer for egenskabsimpulsivitet via Barratt Impulsiveness Scale.
Baseline og 12 måneder
Cellulære aldring biomarkører
Tidsramme: Baseline og 12 måneder

For at måle ændringen i telomerer vil telomerlængdebehandling blive udført ved hjælp af fingerstik-blodprøver indsamlet fra deltagere ved baseline og 12 måneder. Der vil blive opsamlet ca. 30 mikroliter blod.

Relativ middel telomerlængde vil blive målt fra DNA ved en kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) assay som (T)/(S) forhold. Inter-assay-variabilitetskoefficienten for telomerlængdemåling er 3,7 %. Intra-assay variabilitetskoefficienten er 2,5 % (svarende til 0,13 kilobaser/basislinjemiddelværdi)
Baseline og 12 måneder
Overspisning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
BIS fanger impulsiv beslutningstagning, manglende planlægning og nedsat opmærksomhed. Vi vil vurdere overspisning ved at evaluere hyppigheden af ​​overspisning ved hjælp af metoderne fra Framingham Heart Study og sværhedsgraden ud fra en 16 punkters overspisningsskala, BES.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-26093 B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner