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L'étude de cohorte sculpte-travail (SCULPT-Job)

5 novembre 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'obésité et les emplois dans les communautés socioéconomiques défavorisées - l'étude Sculpt-Job

Il s'agit d'une étude de recherche sur les facteurs cliniques, psychosociaux et comportementaux qui ont un impact sur la perte de poids, le maintien du poids et les maladies cardiovasculaires chez les personnes socialement défavorisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'impact du programme de prévention du diabète (DPP) à 12 mois parmi les participants socioéconomiques diversifiés en examinant: changements dans l'indice de masse corporelle (IMC); Améliorations des scores de santé cardiovasculaires idéaux (basés sur les objectifs AHA 2020 et l'essentiel de la vie 8, où les données de sommeil sont disponibles); et réduction du stress psychosocial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94124
        • YMCA-Bayview

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

•. Inclue les participants d'horizons socioéconomiques, l'âge> 18 ans et l'IMC> 25 kg / m2 (pour l'ethnicité asiatique IMC> 22 kg / m2).

Les critères d'exclusion comprendront la grossesse ou l'État post-partum (<12 mois après les parties), les antécédents de diabète (type 1 ou 2), antécédents d'infarctus du myocarde, d'AVC ou d'arrêt cardiaque au cours des 2 années précédentes, des antécédents de médecin diagnostiqué, de développement ou de conditions psychiatriques, de diagnostics orthopédiques récent ou de chirurgie (<6 mois), d'incapacité à parler de l'anglais, de l'espagnol, de la chirurgie de la chirurgie ou de la chirurgie), de l'orche Un processus de location de logement actif (par exemple, obtenir son rapport de crédit en forme pour un bail potentiel, en train d'obtenir un nouveau bail de logement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de prévention du diabète
Le DPP est un programme de prévention de l'obésité comportementale et du diabète géré par le YMCA, sur une période de 12 mois.
Le programme de prévention du diabète (DPP) est un programme de modification du mode de vie d'un an qui aide les adultes à risque de développer des outils de développement du diabète de type 2 pour une vie saine.
Autres noms:
  • DPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'IMC
Délai: Baseline et 12 mois
Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique calibrée au 0,1 kg près. La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre. Les mesures de la taille et des hanches seront effectuées à l'aide d'un ruban rétractable en vinyle au 0,1 cm près sur la plus petite partie horizontale de la taille (point horizontal le plus élevé de la crête iliaque avec une respiration minimale) et la plus grande partie de la hanche.
Baseline et 12 mois
Entretien de l'IMC
Délai: Baseline et 12 mois
L'analyse principale de la phase d'entretien comprendra les résultats sur 18 mois, permettant des changements linéaires de 0 à 12 mois et de 12 à 18 mois par groupe d'étude. Ce modèle estimera et comparera les changements moyens (IC à 95 %) de 0 à 18 mois par groupe d'étude : sous l'hypothèse que les changements différentiels jusqu'au mois 12 seront maintenus au cours des 6 mois suivants, les différences sur 12 et 18 mois (95 % IC) entre les bras sera similaire (c'est-à-dire, même calcul de la taille de l'échantillon). À des fins descriptives, nous comparerons les pentes ultérieures pour quantifier la récidive différentielle; les IC à 95 % intra-bras qui excluent les valeurs positives démontreront le maintien de la perte de poids pendant la période d'intervention
Baseline et 12 mois
Santé Cardiovasculaire Idéale
Délai: Baseline et 12 mois

Le score de santé cardiovasculaire idéal AHA 2020 sera utilisé comme indice de santé cardiovasculaire comprenant les comportements et facteurs de santé. La santé cardiovasculaire idéale est définie comme : IMC < 25 kg/m², > 150 min/semaine d'activité physique modérée, un régime alimentaire sain incluant des quantités suffisantes de fruits et légumes, tension artérielle optimale (< 120/<80 mmHg), glycémie à jeun (< 100 mg/dL), cholestérol total < 200, et ne jamais avoir fumé ou avoir arrêté de fumer depuis plus de 12 mois.

Pour l'analyse, les investigateurs noteront chaque catégorie d'item comme (0,0,5,1), respectivement. Cette étape augmente la granularité des scores ICH de 8 à 15 valeurs, permettant une mesure plus fine du changement longitudinal pendant les périodes d'intervention et de maintien. À des fins descriptives, les investigateurs compareront les pentes ultérieures pour quantifier la récidive différentielle ; les IC à 95 % intra-groupe qui excluent les valeurs positives démontreront le maintien de la perte de poids pendant la période d'intervention.

Baseline et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress cumulatif
Délai: Baseline et 12 mois
Le construit « stress psychologique cumulatif » (CPS) sera utilisé pour saisir huit types de stress qui affectent généralement les individus au cours de leur vie. Les facteurs de stress comprennent les événements négatifs et traumatisants de la vie, le stress travail-famille, le travail, le stress financier, le stress du partenaire intime, le stress du voisinage et la discrimination quotidienne. Le questionnaire a été construit à l'aide d'une approche de batterie d'échelles qui utilise des échelles qui ont de bonnes propriétés psychométriques qui ont été assemblées pour les études Chicago Community Health Aging (CCAHS), American Changing Lives et Alameda County and Detroit Area Studies. Des poids ont été attribués à chacun des 8 domaines comprenant le score de stress cumulatif en fonction de l'inverse de l'écart type des scores pour les questions de chaque domaine. Les 8 scores pondérés spécifiques au domaine ont ensuite été ajoutés pour créer le score de stress cumulatif (CPS ; plage de 16 à 385), les valeurs les plus élevées représentant un stress plus élevé.
Baseline et 12 mois
Impulsivité
Délai: Baseline et 12 mois
Les indicateurs suivants seront obtenus : Indicateurs autodéclarés de l'impulsivité des traits via l'échelle d'impulsivité de Barratt.
Baseline et 12 mois
Biomarqueurs du vieillissement cellulaire
Délai: Baseline et 12 mois

Pour mesurer le changement dans les télomères, le traitement de la longueur des télomères sera effectué à l'aide d'échantillons de sang prélevés au doigt sur les participants au départ et à 12 mois. Environ 30 microlitres de sang seront prélevés.

La longueur moyenne relative des télomères sera mesurée à partir de l'ADN par un test quantitatif de réaction en chaîne par polymérase (qPCR) en tant que rapport (T) / (S). Le coefficient de variabilité inter-essai pour la mesure de la longueur des télomères est de 3,7 %. Le coefficient de variabilité intra-essai est de 2,5 % (équivalent à 0,13 kilobases/moyenne de base)

Baseline et 12 mois
Frénésie alimentaire
Délai: Baseline et 12 mois
BIS capture la prise de décision impulsive, le manque de planification et l'attention altérée. Nous évaluerons l'hyperphagie boulimique en évaluant la fréquence de l'hyperphagie boulimique à l'aide des méthodes de la Framingham Heart Study et la gravité à partir d'une échelle de 16 items de l'hyperphagie boulimique, BES.
Baseline et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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