Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sculpt-Job kohort tanulmány (SCULPT-Job)

2025. november 5. frissítette: University of California, San Francisco

Elhízás és munkahelyek a társadalmi-gazdasági szempontból hátrányos helyzetű közösségekben-a szobrászat-tanulmány

Ez egy kutatási tanulmány a klinikai, pszichoszociális és viselkedési tényezőkről, amelyek befolyásolják a súlycsökkenést, a súly fenntartását és a kardiovaszkuláris betegségeket társadalmilag hátrányos helyzetű személyeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a cukorbetegség -megelőzési program (DPP) hatását 12 hónapon belül a társadalmi -gazdasági szempontból sokszínű résztvevők körében: megvizsgálva: A testtömeg -index változásai (BMI); Az ideális kardiovaszkuláris egészségügyi pontszámok fejlesztése (az AHA 2020 célok és az élet Essential 8, ahol az alvási adatok rendelkezésre állnak); és a pszichoszociális stressz csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94124
        • YMCA-Bayview

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

•. A társadalmi -gazdasági szempontból sokszínű háttérrel rendelkező, 18 éves korú és a BMI> 25 kg/m2 (ázsiai etnikai hovatartozás esetén a BMI> 22 kg/m2 esetében) résztvevői.

A kizárási kritériumok magukban foglalják a terhességet vagy a szülés utáni állapotot (<a szülés utáni 12 hónap), a cukorbetegség története (1. vagy 2. típusú), a miokardiális infarktus története, a stroke vagy a szívmegállás az előző 2 évben, az orvosok kognitív, fejlődési vagy pszichiátriai körülményei, a közelmúltbeli ortopédikus diagnózis vagy műtéti kifogás vagy a műtéti kolostorok, vagyis a spanyol, spanyol, vagy pszichiátriai állapot Aktív lakásbérleti folyamat (pl. Hiteljelentés formájának meghozatala a potenciális bérleti szerződéshez, új lakhatási bérleti szerződés megszerzése során).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cukorbetegség -megelőzési program
A DPP egy viselkedési elhízás és cukorbetegség megelőzési programja, amelyet a YMCA vezet, 12 hónapos időszak alatt.
A Diabetes Prevention Program (DPP) egy egyéves életmód-módosítási program, amely segít a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatával küzdő felnőtteknek szert tenni az egészséges életmódhoz.
Más nevek:
  • DPP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI változás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A súly mérése kalibrált digitális mérleg segítségével történik 0,1 kg pontossággal. A magasságot stadiométerrel mérik. A derék- és csípőméréseket vinilből készült visszahúzható szalag segítségével kell elvégezni 0,1 cm-es pontossággal a derék legkisebb vízszintes részén (a csípőtaraj legmagasabb vízszintes pontja minimális légzéssel) és a csípő legnagyobb területén.
Kiindulási és 12 hónapos
BMI karbantartás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A fenntartó szakasz elsődleges elemzése 18 hónapos eredményeket fog tartalmazni, lehetővé téve a 0–12 és a 12–18 hónapos lineáris változtatásokat a vizsgálati ágonként. Ez a modell megbecsüli és összehasonlítja az átlagos (95% CI) 0 és 18 hónap közötti változásokat vizsgálati ágonként: azzal a hipotézissel, hogy a 12. hónapig tartó differenciális változások megmaradnak a következő 6 hónapban, a 12 és 18 hónapos különbségek (95 % CI) a karok között hasonló lesz (azaz azonos mintaméret számítás). Leírás céljából összehasonlítjuk a későbbi lejtőket, hogy számszerűsítsük a differenciált bűnismétlést; A karon belüli 95%-os CI-k, amelyek kizárják a pozitív értékeket, a beavatkozási időszak súlycsökkenésének fenntartását jelzik
Kiindulási és 12 hónapos
Ideális Szív- és Érrendszeri Egészség
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap

Az AHA 2020 ideális kardiovaszkuláris egészségpontszámot indexként használják a kardiovaszkuláris egészségről, amely egészségi magatartásokat és tényezőket foglal magában. Az ideális kardiovaszkuláris egészség a következőként van meghatározva: BMI < 25 kg/m2, > 150 perc/héten közepes intenzitású fizikai aktivitás, egészséges táplálkozási minta megfelelő mennyiségű gyümölcsöt és zöldséget foglalva magában, optimális vérnyomás (< 120/<80 mmHg), éhgyomri vércukor (< 100 mg/dL), összkoleszterin < 200, és soha nem dohányzott vagy több mint 12 hónapja leszokott a dohányzásról

Az elemzéshez a kutatók minden egyes tételet (0,0,5,1) kategóriák szerint pontoznak. Ez a lépés 8-ról 15 értékre bővíti az ICH pontszámok részletességét, lehetővé téve a finomabb mérését a longitudinális változásoknak az intervenciós és karbantartási időszakok alatt. Leíró célokra a kutatók összehasonlítják a későbbi meredekségeket a különböző recidivizmus kvantifikálásához; a pozitív értékeket kizáró, azon belüli 95%-os konfidenciaintervallumok bizonyítják az intervenciós időszaki súlycsökkenés fenntartását.

Alapvonal és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kumulatív stressz
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A „halmozott pszichológiai stressz” (CPS) konstrukciót nyolcféle stressz rögzítésére fogják használni, amelyek általában az egyéneket érintik egy élet során. A stressztényezők közé tartoznak a negatív és traumatikus életesemények, a munkahelyi-családi stressz, a munkahelyi, a pénzügyi stressz, az intim partnerek stressze, a szomszédsági stressz és a mindennapi diszkrimináció. A kérdőív egy mérlegelemes megközelítéssel készült, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező skálákat használ, amelyeket a Chicago Community Health Aging (CCAHS), az American Changing Lifes és az Alameda County and Detroit Area Studies számára állítottak össze. Súlyokat rendeltünk mind a 8 tartományhoz, amelyek a kumulatív stresszpontszámot tartalmazzák az egyes tartományok kérdései pontszámainak szórásának reciproka alapján. A 8 tartomány-specifikus súlyozott pontszámot ezután hozzáadtuk a kumulatív stresszpontszám (CPS; 16-385 tartomány) létrehozásához, ahol a magasabb értékek magasabb stresszt jelentenek.
Kiindulási és 12 hónapos
Impulzivitás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A következő mutatókat kapjuk meg: A vonásimpulzivitás önbeszámolt mutatói a Barratt Impulzivitás Skála segítségével.
Kiindulási és 12 hónapos
Cellular Aging Biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos

A telomerek változásának mérésére telomerhossz-feldolgozást végeznek a résztvevőktől a kiindulási és 12 hónapos ujjpálcás vérminták felhasználásával. Körülbelül 30 mikroliter vért fognak gyűjteni.

A relatív átlagos telomerhosszt a DNS-ből kvantitatív polimeráz láncreakció (qPCR) vizsgálattal (T)/(S) arányban mérjük. A vizsgálatok közötti variabilitási együttható a telomerhossz-mérésnél 3,7%. A vizsgálaton belüli variabilitási együttható 2,5% (ez 0,13 kilobázis/kiindulási átlagnak felel meg)

Kiindulási és 12 hónapos
Zabálás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A BIS megragadja az impulzív döntéshozatalt, a tervezés hiányát és a csökkent figyelemet. A falás mértékét a Framingham Heart Study módszereivel, a mértékét pedig egy 16 tételes mértéktelen evési skála (BES) segítségével értékeljük.
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle A Albert, MD, University of California, SF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel