A Sculpt-Job kohort tanulmány (SCULPT-Job)
Elhízás és munkahelyek a társadalmi-gazdasági szempontból hátrányos helyzetű közösségekben-a szobrászat-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94124
- YMCA-Bayview
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
•. A társadalmi -gazdasági szempontból sokszínű háttérrel rendelkező, 18 éves korú és a BMI> 25 kg/m2 (ázsiai etnikai hovatartozás esetén a BMI> 22 kg/m2 esetében) résztvevői.
A kizárási kritériumok magukban foglalják a terhességet vagy a szülés utáni állapotot (<a szülés utáni 12 hónap), a cukorbetegség története (1. vagy 2. típusú), a miokardiális infarktus története, a stroke vagy a szívmegállás az előző 2 évben, az orvosok kognitív, fejlődési vagy pszichiátriai körülményei, a közelmúltbeli ortopédikus diagnózis vagy műtéti kifogás vagy a műtéti kolostorok, vagyis a spanyol, spanyol, vagy pszichiátriai állapot Aktív lakásbérleti folyamat (pl. Hiteljelentés formájának meghozatala a potenciális bérleti szerződéshez, új lakhatási bérleti szerződés megszerzése során).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cukorbetegség -megelőzési program
A DPP egy viselkedési elhízás és cukorbetegség megelőzési programja, amelyet a YMCA vezet, 12 hónapos időszak alatt.
|
A Diabetes Prevention Program (DPP) egy egyéves életmód-módosítási program, amely segít a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatával küzdő felnőtteknek szert tenni az egészséges életmódhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI változás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A súly mérése kalibrált digitális mérleg segítségével történik 0,1 kg pontossággal.
A magasságot stadiométerrel mérik.
A derék- és csípőméréseket vinilből készült visszahúzható szalag segítségével kell elvégezni 0,1 cm-es pontossággal a derék legkisebb vízszintes részén (a csípőtaraj legmagasabb vízszintes pontja minimális légzéssel) és a csípő legnagyobb területén.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
BMI karbantartás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A fenntartó szakasz elsődleges elemzése 18 hónapos eredményeket fog tartalmazni, lehetővé téve a 0–12 és a 12–18 hónapos lineáris változtatásokat a vizsgálati ágonként.
Ez a modell megbecsüli és összehasonlítja az átlagos (95% CI) 0 és 18 hónap közötti változásokat vizsgálati ágonként: azzal a hipotézissel, hogy a 12. hónapig tartó differenciális változások megmaradnak a következő 6 hónapban, a 12 és 18 hónapos különbségek (95 % CI) a karok között hasonló lesz (azaz azonos mintaméret számítás).
Leírás céljából összehasonlítjuk a későbbi lejtőket, hogy számszerűsítsük a differenciált bűnismétlést; A karon belüli 95%-os CI-k, amelyek kizárják a pozitív értékeket, a beavatkozási időszak súlycsökkenésének fenntartását jelzik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Ideális Szív- és Érrendszeri Egészség
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap
|
Az AHA 2020 ideális kardiovaszkuláris egészségpontszámot indexként használják a kardiovaszkuláris egészségről, amely egészségi magatartásokat és tényezőket foglal magában. Az ideális kardiovaszkuláris egészség a következőként van meghatározva: BMI < 25 kg/m2, > 150 perc/héten közepes intenzitású fizikai aktivitás, egészséges táplálkozási minta megfelelő mennyiségű gyümölcsöt és zöldséget foglalva magában, optimális vérnyomás (< 120/<80 mmHg), éhgyomri vércukor (< 100 mg/dL), összkoleszterin < 200, és soha nem dohányzott vagy több mint 12 hónapja leszokott a dohányzásról Az elemzéshez a kutatók minden egyes tételet (0,0,5,1) kategóriák szerint pontoznak. Ez a lépés 8-ról 15 értékre bővíti az ICH pontszámok részletességét, lehetővé téve a finomabb mérését a longitudinális változásoknak az intervenciós és karbantartási időszakok alatt. Leíró célokra a kutatók összehasonlítják a későbbi meredekségeket a különböző recidivizmus kvantifikálásához; a pozitív értékeket kizáró, azon belüli 95%-os konfidenciaintervallumok bizonyítják az intervenciós időszaki súlycsökkenés fenntartását. |
Alapvonal és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulatív stressz
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A „halmozott pszichológiai stressz” (CPS) konstrukciót nyolcféle stressz rögzítésére fogják használni, amelyek általában az egyéneket érintik egy élet során.
A stressztényezők közé tartoznak a negatív és traumatikus életesemények, a munkahelyi-családi stressz, a munkahelyi, a pénzügyi stressz, az intim partnerek stressze, a szomszédsági stressz és a mindennapi diszkrimináció.
A kérdőív egy mérlegelemes megközelítéssel készült, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező skálákat használ, amelyeket a Chicago Community Health Aging (CCAHS), az American Changing Lifes és az Alameda County and Detroit Area Studies számára állítottak össze.
Súlyokat rendeltünk mind a 8 tartományhoz, amelyek a kumulatív stresszpontszámot tartalmazzák az egyes tartományok kérdései pontszámainak szórásának reciproka alapján.
A 8 tartomány-specifikus súlyozott pontszámot ezután hozzáadtuk a kumulatív stresszpontszám (CPS; 16-385 tartomány) létrehozásához, ahol a magasabb értékek magasabb stresszt jelentenek.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Impulzivitás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A következő mutatókat kapjuk meg: A vonásimpulzivitás önbeszámolt mutatói a Barratt Impulzivitás Skála segítségével.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Cellular Aging Biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A telomerek változásának mérésére telomerhossz-feldolgozást végeznek a résztvevőktől a kiindulási és 12 hónapos ujjpálcás vérminták felhasználásával. Körülbelül 30 mikroliter vért fognak gyűjteni. A relatív átlagos telomerhosszt a DNS-ből kvantitatív polimeráz láncreakció (qPCR) vizsgálattal (T)/(S) arányban mérjük. A vizsgálatok közötti variabilitási együttható a telomerhossz-mérésnél 3,7%. A vizsgálaton belüli variabilitási együttható 2,5% (ez 0,13 kilobázis/kiindulási átlagnak felel meg) |
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Zabálás
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A BIS megragadja az impulzív döntéshozatalt, a tervezés hiányát és a csökkent figyelemet.
A falás mértékét a Framingham Heart Study módszereivel, a mértékét pedig egy 16 tételes mértéktelen evési skála (BES) segítségével értékeljük.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle A Albert, MD, University of California, SF
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baranowski T, Cullen KW, Nicklas T, Thompson D, Baranowski J. Are current health behavioral change models helpful in guiding prevention of weight gain efforts? Obes Res. 2003 Oct;11 Suppl:23S-43S. doi: 10.1038/oby.2003.222.
- Baum A, Garofalo JP, Yali AM. Socioeconomic status and chronic stress. Does stress account for SES effects on health? Ann N Y Acad Sci. 1999;896:131-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb08111.x.
- Kumanyika SK, Whitt-Glover MC, Gary TL, Prewitt TE, Odoms-Young AM, Banks-Wallace J, Beech BM, Halbert CH, Karanja N, Lancaster KJ, Samuel-Hodge CD. Expanding the obesity research paradigm to reach African American communities. Prev Chronic Dis. 2007 Oct;4(4):A112. Epub 2007 Sep 15.
- Lantz PM, House JS, Mero RP, Williams DR. Stress, life events, and socioeconomic disparities in health: results from the Americans' Changing Lives Study. J Health Soc Behav. 2005 Sep;46(3):274-88. doi: 10.1177/002214650504600305.
- Spinella M. Normative data and a short form of the Barratt Impulsiveness Scale. Int J Neurosci. 2007 Mar;117(3):359-68. doi: 10.1080/00207450600588881.
- Gormally J, Black S, Daston S, Rardin D. The assessment of binge eating severity among obese persons. Addict Behav. 1982;7(1):47-55. doi: 10.1016/0306-4603(82)90024-7.
- Albert MA, Durazo EM, Slopen N, Zaslavsky AM, Buring JE, Silva T, Chasman D, Williams DR. Cumulative psychological stress and cardiovascular disease risk in middle aged and older women: Rationale, design, and baseline characteristics. Am Heart J. 2017 Oct;192:1-12. doi: 10.1016/j.ahj.2017.06.012. Epub 2017 Jun 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Viselkedési tünetek
- A testsúly változásai
- Túlsúly
- Foglalkozási betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Foglalkozási stressz
- Elhízottság
- Fogyás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Stressz, pszichológiai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-26093 B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .