- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06965634
- オリジナルトライアル
術中液管理における肺超音波検査の有効性の調査
2025年5月13日 更新者:Korgün Ökmen
術中液療法の管理における肺超音波検査の有効性の調査、前向き観察研究
適切でバランスの取れた液体蘇生は、術中患者管理の基礎の1つです。 液体バランスが陽性につながる過剰吸収は、術後の死亡率と罹患率の増加に関連しています。
侵襲的および非侵襲的技術は、術中液療法の妥当性に使用できます。
肺超音波検査(LUS)は、安全で正確なベッドサイドイメージング方法です。 術後低酸素血症の診断に頻繁に使用されるLUSも、集中治療室での液体管理に優先され始めています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、液体療法の制御における術中LUSデータの有効性を調査することを目指しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Korgün Ökmen, PhD.
- 電話番号:05057081021
- メール:korgunokmen@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASA I-IIIリスククラスで開いた手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 開腹術の患者
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患
- 合格した肺操作
- 制御されていない高血圧
- 急性または慢性腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Lus
時間枠:近期的
|
肺超音波スコア(LUS)肺超音波検査;肺超音波スコアは、以前に定義されたプロトコルに従って4つの象限で超音波検査を実行することにより作成されます。 0ポイントは、2 b未満の線のみの存在を示しました
|
近期的
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PVI
時間枠:近期的
|
パルス変数インデックス(PVI)は、MasiMOデバイスを使用した指パルスオキシメトリーによって測定されます。
|
近期的
|
|
CVP
時間枠:近期的
|
中央静脈圧(CVP) 頸静脈または鎖骨下のルートによって適用される中央静脈カテーテルによって測定される圧力値 |
近期的
|
|
術後肺合併症
時間枠:術後6時間
|
低酸素症(パルスオキシメトリーで95未満の部分酸素圧力、初期値から10%減少)無誘型
|
術後6時間
|
|
生化学データ1
時間枠:術後6時間
|
糸球体ろ過速度(GFR)値通常の結果範囲は90〜120 ml/min/1.73
M2。
|
術後6時間
|
|
生化学データ2
時間枠:術後6時間
|
血液尿素窒素値mg/dl
|
術後6時間
|
|
生化学データ3
時間枠:術後6時間
|
血液クレアチニン値mmol/dl
|
術後6時間
|
|
機械的換気データ1
時間枠:近期的
|
末端二酸化炭素圧mm/hg呼吸の終わりに検出されたCO2の部分圧力は、35〜45 mm Hgまたは4.0〜5.7 kPaです。
|
近期的
|
|
機械的換気データ2
時間枠:近期的
|
ピーク吸気圧の値ピーク吸気圧は、吸入中に肺に適用される最高圧であり、35 cmh2Oを下回る必要があります。それは、呼吸器によって自動的に測定されます。
|
近期的
|
|
機械的換気データ3
時間枠:近期的
|
潮volume値の潮の量は、呼吸ごとに肺に出入りするガスの量です。
年齢に関係なく、通常の潮の容積は6〜8 ml/kgです。
呼吸器によって自動的に測定されます。
|
近期的
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月20日
一次修了 (推定)
2026年5月20日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月2日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BursaYIEAH-2021-6-10
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。