- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06965634
- Oryginalna próba
Badanie skuteczności ultrasonografii płuc w zarządzaniu płynami śródoperacyjnym
Badanie skuteczności ultrasonografii płuc w leczeniu śródoperacyjnej terapii płynnej, prospektywne badanie obserwacyjne
Odpowiednia i zrównoważona resuscytacja płynna jest jednym z kamieni węgielnych wewnątrzoperacyjnego leczenia pacjenta. Nadmierna resuscytacja prowadząca do dodatniej równowagi płynów wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością pooperacyjną i zachorowalności.
Technologie inwazyjne i nieinwazyjne mogą być stosowane w celu adekwatności śródoperacyjnej terapii płynów.
Ultrasonografia płuc (LUS) jest bezpieczną i dokładną metodą obrazowania nocnego. LUS, który jest często stosowany w diagnozie hipoksemii pooperacyjnej, również zaczął być preferowany do zarządzania płynami w oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Korgün Ökmen, PhD.
- Numer telefonu: 05057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z chirurgią z laparotomią
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Minął operację płuc
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Ostra lub przewlekła niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lus
Ramy czasowe: naoperacyjność
|
Ultrasonografia płuc płuc (LUS) Porozodowlaj; Wynik ultrasonograficzny płuc zostanie stworzony przez wykonanie ultrasonografii w 4 kwadrantach zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem. 0 punktów wskazało obecność tylko linii, mniej niż 2 b linii
|
naoperacyjność
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PVI
Ramy czasowe: naoperacyjność
|
Wskaźnik zmiennej impulsu (PVI) będzie mierzony za pomocą pulsoksymetrii palców za pomocą urządzenia Mas drog.
|
naoperacyjność
|
|
CVP
Ramy czasowe: naoperacyjność
|
Centralne ciśnienie żylne (CVP) Wartości ciśnienia mierzone przez centralny cewnik żylny zastosowany trasą szyjną lub subclavian |
naoperacyjność
|
|
Pooperacyjne powikłanie płucne
Ramy czasowe: Pooperacyjna 6. godzina
|
Niedotlenienie (częściowe ciśnienie tlenu poniżej 95 na pulsoksymetrii i 10% spadek od wartości początkowej) atelektaza
|
Pooperacyjna 6. godzina
|
|
Dane biochemiczne 1
Ramy czasowe: Pooperacyjna 6. godzina
|
Wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) Wyniki normalne Zakres od 90 do 120 ml/min/1,73
M2.
|
Pooperacyjna 6. godzina
|
|
Dane biochemiczne 2
Ramy czasowe: Pooperacyjna 6. godzina
|
Wartość azotu mocznika krwi Mg/DL
|
Pooperacyjna 6. godzina
|
|
Dane biochemiczne 3
Ramy czasowe: Pooperacyjna 6. godzina
|
Wartość kreatyniny krewowej MMOL/DL
|
Pooperacyjna 6. godzina
|
|
Mechaniczne dane wentylacji 1
Ramy czasowe: naoperacyjność
|
Końcowe ciśnienie dwutlenku węgla MM/Hg Częściowe ciśnienie CO2 wykryte na końcu wydechu wynosi od 35 do 45 mm Hg lub 4,0 do 5,7 kPa.
|
naoperacyjność
|
|
Mechaniczne dane wentylacji 2
Ramy czasowe: naoperacyjność
|
Szczytowe wartości ciśnienia wdechowego szczytowe ciśnienie wdechowe to najwyższe ciśnienie wywierane na płuca podczas inhalacji i powinno być utrzymywane poniżej 35 cmh2o. Jest automatycznie mierzony przez respiratory.
|
naoperacyjność
|
|
Mechaniczne dane wentylacji 3
Ramy czasowe: naoperacyjność
|
Wartość objętości pływowej objętość pływowa to objętość gazu poruszająca się do i z płuc z każdym oddechem.
Normalna objętość pływowa wynosi od 6 do 8 ml/kg, niezależnie od wieku.
Jest on automatycznie mierzony przez respiratory.
|
naoperacyjność
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BursaYIEAH-2021-6-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie płynami śródoperacyjnymi
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Ultradźwięki płucne
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny