- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06965634
- Original retssag
Undersøgelse af effektiviteten af lunge -ultrasonografi i intraoperativ væskehåndtering
Undersøgelse af effektiviteten af lunge -ultrasonografi i håndteringen af intraoperativ væsketerapi, prospektiv observationsundersøgelse
Tilstrækkelig og afbalanceret flydende genoplivning er en af hjørnestenene i intraoperativ patienthåndtering. Over-opdrætning, der fører til positiv væskebalance, er forbundet med øget postoperativ dødelighed og sygelighed.
Invasive og ikke-invasive teknologier kan bruges til tilstrækkeligheden af intraoperativ væsketerapi.
Lunge -ultrasonografi (LUS) er en sikker og nøjagtig billedbehandlingsmetode. Lus, der ofte bruges til diagnose af postoperativ hypoxæmi, er også begyndt at blive foretrukket til væskehåndtering i intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Korgün Ökmen, PhD.
- Telefonnummer: 05057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med operation med laparotomi
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Bestået lungeoperation
- Ukontrolleret hypertension
- Akut eller kronisk nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lus
Tidsramme: Peroperativ
|
Lunge ultralyd score (LUS) lunge ultrasonografi; Lunge ultralydsresultat oprettes ved at udføre ultrasonografi i 4 kvadranter i henhold til den tidligere definerede protokol. 0 point angav tilstedeværelsen af kun en linjer, mindre end 2 b linjer
|
Peroperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PVI
Tidsramme: Peroperativ
|
Pulsvariabelt indeks (PVI) måles ved fingerpulsoximetri med Masİmo -enheden.
|
Peroperativ
|
|
CVP
Tidsramme: Peroperativ
|
Central venøst pres (CVP) Trykværdier målt ved et centralt venekateter påført af Jugular eller Subclavian Route |
Peroperativ
|
|
Postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: Postoperativ 6. time
|
Hypoxia (delvis ilttryk under 95 på pulsoximetri og 10% fald fra den oprindelige værdi) atelektase
|
Postoperativ 6. time
|
|
Biokemiske data 1
Tidsramme: Postoperativ 6. time
|
Glomerulær filtreringshastighed (GFR) værdier normale resultater spænder fra 90 til 120 ml/min/1,73
M2.
|
Postoperativ 6. time
|
|
Biokemiske data 2
Tidsramme: Postoperativ 6. time
|
Blodurinstofnitrogenværdi mg/dl
|
Postoperativ 6. time
|
|
Biokemiske data 3
Tidsramme: Postoperativ 6. time
|
Blodkreatininværdi mmol/dl
|
Postoperativ 6. time
|
|
Mekaniske ventilationsdata 1
Tidsramme: Peroperativ
|
End-tidevandskuldioxidtryk mm/Hg Det delvise tryk af CO2, der detekteres ved afslutningen af udånding, er mellem 35 og 45 mm Hg eller 4,0 til 5,7 kPa.
|
Peroperativ
|
|
Mekaniske ventilationsdata 2
Tidsramme: Peroperativ
|
Peak -inspirerende trykværdier Det maksimale inspirerende tryk er det højeste tryk, der påføres lungerne under inhalation og bør holdes under 35 cmh2o.it måles automatisk ved åndedrætsværn.
|
Peroperativ
|
|
Mekaniske ventilationsdata 3
Tidsramme: Peroperativ
|
Tidevandsvolumenværdi tidevandsvolumen er mængden af gas, der bevæger sig ind og ud af lungerne med hvert åndedrag.
Normal tidevandsvolumen er 6 til 8 ml/kg, uanset alder.
Det måles automatisk af åndedrætsværn.
|
Peroperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BursaYIEAH-2021-6-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperativ væskehåndtering
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
Kliniske forsøg med Lunge ultralyd
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige