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Indagine sull'efficacia dell'ecografia polmonare nella gestione dei fluidi intraoperatori

13 maggio 2025 aggiornato da: Korgün Ökmen

Studio dell'efficacia dell'ecografia polmonare nella gestione della terapia fluida intraoperatoria, studio osservazionale prospettico

La rianimazione fluida adeguata ed equilibrata è uno dei cardini della gestione intraoperatoria dei pazienti. L'eccessiva rianimazione che porta a un equilibrio fluido positivo è associata ad un aumento della mortalità postoperatoria e della morbilità.

Le tecnologie invasive e non invasive possono essere utilizzate per l'adeguatezza della terapia fluida intraoperatoria.

L'ecografia polmonare (LUS) è ​​un metodo di imaging al letto sicuro e accurato. La LUS, che viene spesso utilizzata nella diagnosi di ipossiemia postoperatoria, ha anche iniziato a essere preferita per la gestione dei fluidi nelle unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, abbiamo mirato a studiare l'efficacia dei dati LUS intraoperatori nel controllo della terapia fluida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che subiranno una chirurgia aperta nelle classi di rischio ASA I-III.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con chirurgia con laparotomia

Criteri di esclusione:

  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Operazione polmonare passata
  • Ipertensione incontrollata
  • Insufficienza renale acuta o cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lus
Lasso di tempo: peroperatorio

Punteggio ecografico polmonare (LUS) ecografia polmonare; Il punteggio ecografico polmonare verrà creato eseguendo ecografia in 4 quadranti secondo il protocollo precedentemente definito.

0 punti indicavano la presenza solo di linee, meno di 2 b linee

  1. punto indicato 1-2 b linee
  2. I punti hanno indicato la presenza di oltre 3 linee B ben spaziate;
  3. I punti indicavano la presenza di linee B combinate
peroperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PVI
Lasso di tempo: peroperatorio
L'indice variabile a impulsi (PVI) verrà misurato mediante polse ossimetrica con il dispositivo Masmpo.
peroperatorio
Cvp
Lasso di tempo: peroperatorio

Pressione venosa centrale (CVP)

Valori di pressione misurati da un catetere venoso centrale applicato per via giugulare o subclavia
peroperatorio
Complicazione polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatoria 6a ora
Ipossia (pressione parziale dell'ossigeno al di sotto di 95 sulla pulsossimetria e il 10% diminuisce dal valore iniziale) atelectasi
Postoperatoria 6a ora
Dati biochimici 1
Lasso di tempo: Postoperatoria 6a ora
Valutari di filtrazione glomerulare (GFR) I risultati normali vanno da 90 a 120 ml/min/1,73 M2.
Postoperatoria 6a ora
Dati biochimici 2
Lasso di tempo: Postoperatoria 6a ora
Valore di azoto urea nel sangue mg/dl
Postoperatoria 6a ora
Dati biochimici 3
Lasso di tempo: Postoperatoria 6a ora
Valore della creatinina del sangue mmol/dl
Postoperatoria 6a ora
Dati di ventilazione meccanica 1
Lasso di tempo: peroperatorio
Pressione di anidride carbonica terminale mm/hg La pressione parziale della CO2 rilevata alla fine dell'espirazione è compresa tra 35 e 45 mm Hg o 4,0 a 5,7 kPa.
peroperatorio
Dati di ventilazione meccanica 2
Lasso di tempo: peroperatorio
Valori di pressione inspiratoria di picco il picco Inspiratory Pressure è la pressione più alta applicata ai polmoni durante l'inalazione e dovrebbe essere mantenuta al di sotto di 35 cmH2O. Viene automaticamente misurato dai respiratori.
peroperatorio
Dati di ventilazione meccanica 3
Lasso di tempo: peroperatorio
Volume di marea Valore di marea il volume è il volume di gas che si sposta dentro e fuori dai polmoni ad ogni respiro. Il volume di marea normale è da 6 a 8 ml/kg, indipendentemente dall'età. Viene automaticamente misurato dai respiratori.
peroperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korgün Ökmen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BursaYIEAH-2021-6-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione dei fluidi intraoperatoria

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