- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06965634
A tüdő ultrahangvizsgálatának hatékonyságának vizsgálata az intraoperatív folyadékkezelésben
A tüdő ultrahangvizsgálatának hatékonyságának vizsgálata az intraoperatív folyadékterápia kezelésében, prospektív megfigyelési vizsgálat
A megfelelő és kiegyensúlyozott folyadék újraélesztése az intraoperatív betegkezelés egyik sarokköve. A pozitív folyadék-egyensúlyhoz vezető túlélés a műtét utáni mortalitással és morbiditással jár.
Az invazív és nem invazív technológiák felhasználhatók az intraoperatív folyadékterápia megfelelőségére.
A tüdő ultrahangvizsgálat (LUS) biztonságos és pontos éjjeli képalkotó módszer. Az LUS -t, amelyet gyakran használnak a posztoperatív hipoxemia diagnosztizálásában, szintén elkezdték az intenzív gondozó egységek folyadékkezelését előnyben részesíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Korgün Ökmen, PhD.
- Telefonszám: 05057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Laparotómiai műtéti betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Átadta a tüdőtermelés
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás
- Akut vagy krónikus veseelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lus
Időkeret: peroperatív
|
A tüdő ultrahang pontszáma (LUS) tüdő ultrahang; A tüdő ultrahang pontszámát az ultrahangvizsgálat 4 kvadránsban történő elvégzésével hozzuk létre, a korábban meghatározott protokoll szerint. 0 pont jelezte, hogy csak egy sor jelenléte, kevesebb, mint 2 b vonal
|
peroperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PVI
Időkeret: peroperatív
|
Az impulzusváltozó indexet (PVI) az ujjimpulzus -oximetriával kell mérni a MASiMO eszközzel.
|
peroperatív
|
|
CVP
Időkeret: peroperatív
|
Központi vénás nyomás (CVP) A jugularis vagy szubklaviánus útvonalon alkalmazott központi vénás katéterrel mért nyomásértékek |
peroperatív
|
|
műtét utáni tüdőkomplikáció
Időkeret: posztoperatív 6. óra
|
Hypoxia (részleges oxigénnyomás 95 alatt az impulzus oximetrián és 10% -os csökkenés a kezdeti értékhez képest) atelektázis
|
posztoperatív 6. óra
|
|
Biokémiai adatok 1
Időkeret: posztoperatív 6. óra
|
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) értékek A normál eredmények 90 és 120 ml/perc/1,73 között vannak
M2.
|
posztoperatív 6. óra
|
|
Biokémiai adatok 2
Időkeret: posztoperatív 6. óra
|
Vér karbamid nitrogén értéke mg/dl
|
posztoperatív 6. óra
|
|
Biokémiai adatok 3
Időkeret: posztoperatív 6. óra
|
Vér kreatinin érték mmol/dl
|
posztoperatív 6. óra
|
|
Mechanikus szellőztetési adatok 1
Időkeret: peroperatív
|
A végső árapályú szén-dioxid nyomás MM/Hg A kilégzés végén kimutatott CO2 részleges nyomása 35 és 45 mm Hg vagy 4,0–5,7 kPa között van.
|
peroperatív
|
|
Mechanikus szellőztetési adatok 2
Időkeret: peroperatív
|
A csúcsteljesítményű nyomásértékek a csúcsteljesítményű nyomás a legmagasabb nyomás a tüdőre az inhaláció során, és azokat 35 cmh2o alatt kell tartani. A légzőkészülékek automatikusan mérik.
|
peroperatív
|
|
Mechanikus szellőztetési adatok 3
Időkeret: peroperatív
|
Az árapály térfogatának értéke az árapály térfogata a tüdőbe és a tüdőbe mozgó gázmennyiség, minden lélegzetekkel.
A normál árapály térfogata 6-8 ml/kg, életkorától függetlenül.
A légzőkészülékek automatikusan mérik.
|
peroperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BursaYIEAH-2021-6-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .