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Investigação da eficácia da ultrassonografia pulmonar no gerenciamento de líquidos intraoperatórios

13 de maio de 2025 atualizado por: Korgün Ökmen

Investigação da eficácia da ultrassonografia pulmonar no manejo da terapia fluida intraoperatória, estudo observacional prospectivo

A ressuscitação de fluidos adequada e equilibrada é uma das pedras angulares do manejo intraoperatório de pacientes. A resuscitação excessiva que leva ao balanço positivo do fluido está associada ao aumento da mortalidade e morbidade pós-operatória.

Tecnologias invasivas e não invasivas podem ser usadas para a adequação da terapia com fluido intraoperatório.

A ultrassonografia pulmonar (LUS) é um método de imagem de cabeceira seguro e preciso. O LUS, que é frequentemente usado no diagnóstico de hipoxemia pós -operatório, também começou a ser preferido para o gerenciamento de fluidos em unidades de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia dos dados intraoperatórios do LUS no controle da terapia com fluido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que passarão por uma cirurgia aberta nas classes de risco da ASA I-III.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com cirurgia com laparotomia

Critérios de exclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Operação pulmonar passada
  • Hipertensão não controlada
  • Insuficiência renal aguda ou crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lus
Prazo: peroperativa

Ultrasonografia pulmonar de pontuação do ultrassom pulmonar (LUS); A pontuação do ultrassom pulmonar será criada executando a ultrassonografia em 4 quadrantes de acordo com o protocolo previamente definido.

0 pontos indicaram a presença de apenas uma linhas, menos de 2 b linhas

  1. ponto indicado 1-2 l linhas
  2. Os pontos indicaram a presença de mais de 3 linhas B bem espaçadas;
  3. Pontos indicaram a presença de linhas B combinadas
peroperativa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PVI
Prazo: peroperativa
O índice variável de pulso (PVI) será medido por oximetria de pulso do dedo com o dispositivo mass.
peroperativa
Cvp
Prazo: peroperativa

Pressão venosa central (CVP)

Valores de pressão medidos por um cateter venoso central aplicado por rota jugular ou subclávia

peroperativa
Complicação pulmonar pós -operatória
Prazo: 6ª hora pós -operatória
hipóxia (pressão parcial de oxigênio abaixo de 95 na oximetria de pulso e 10% de diminuição do valor inicial) atelectasia
6ª hora pós -operatória
Dados bioquímicos 1
Prazo: 6ª hora pós -operatória
Valores de filtração glomerular (TFG) Os resultados normais variam de 90 a 120 ml/min/1.73 M2.
6ª hora pós -operatória
Dados bioquímicos 2
Prazo: 6ª hora pós -operatória
Valor de nitrogênio da uréia no sangue Mg/dl
6ª hora pós -operatória
Dados bioquímicos 3
Prazo: 6ª hora pós -operatória
Blood Creatinine Value mmol/dl
6ª hora pós -operatória
Dados de ventilação mecânica 1
Prazo: peroperativa
Pressão de dióxido de carbono de barra final mm/hg A pressão parcial do CO2 detectada no final da expiração está entre 35 e 45 mm Hg ou 4,0 a 5,7 kPa.
peroperativa
Dados de ventilação mecânica 2
Prazo: peroperativa
Valores de pressão inspiratória de pico A pressão inspiratória de pico é a pressão mais alta aplicada aos pulmões durante a inalação e deve ser mantida abaixo de 35 cmh2o. É automaticamente medido pelos respiradores.
peroperativa
Dados de ventilação mecânica 3
Prazo: peroperativa
Valor do volume das marés Volume maré é o volume de gás que se move para dentro e para fora dos pulmões a cada respiração. O volume normal das marés é de 6 a 8 ml/kg, independentemente da idade. É medido automaticamente pelos respiradores.
peroperativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BursaYIEAH-2021-6-10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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