- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06965634
Investigação da eficácia da ultrassonografia pulmonar no gerenciamento de líquidos intraoperatórios
Investigação da eficácia da ultrassonografia pulmonar no manejo da terapia fluida intraoperatória, estudo observacional prospectivo
A ressuscitação de fluidos adequada e equilibrada é uma das pedras angulares do manejo intraoperatório de pacientes. A resuscitação excessiva que leva ao balanço positivo do fluido está associada ao aumento da mortalidade e morbidade pós-operatória.
Tecnologias invasivas e não invasivas podem ser usadas para a adequação da terapia com fluido intraoperatório.
A ultrassonografia pulmonar (LUS) é um método de imagem de cabeceira seguro e preciso. O LUS, que é frequentemente usado no diagnóstico de hipoxemia pós -operatório, também começou a ser preferido para o gerenciamento de fluidos em unidades de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Korgün Ökmen, PhD.
- Número de telefone: 05057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com cirurgia com laparotomia
Critérios de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Operação pulmonar passada
- Hipertensão não controlada
- Insuficiência renal aguda ou crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lus
Prazo: peroperativa
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Ultrasonografia pulmonar de pontuação do ultrassom pulmonar (LUS); A pontuação do ultrassom pulmonar será criada executando a ultrassonografia em 4 quadrantes de acordo com o protocolo previamente definido. 0 pontos indicaram a presença de apenas uma linhas, menos de 2 b linhas
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peroperativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PVI
Prazo: peroperativa
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O índice variável de pulso (PVI) será medido por oximetria de pulso do dedo com o dispositivo mass.
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peroperativa
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Cvp
Prazo: peroperativa
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Pressão venosa central (CVP) Valores de pressão medidos por um cateter venoso central aplicado por rota jugular ou subclávia |
peroperativa
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Complicação pulmonar pós -operatória
Prazo: 6ª hora pós -operatória
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hipóxia (pressão parcial de oxigênio abaixo de 95 na oximetria de pulso e 10% de diminuição do valor inicial) atelectasia
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6ª hora pós -operatória
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Dados bioquímicos 1
Prazo: 6ª hora pós -operatória
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Valores de filtração glomerular (TFG) Os resultados normais variam de 90 a 120 ml/min/1.73
M2.
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6ª hora pós -operatória
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Dados bioquímicos 2
Prazo: 6ª hora pós -operatória
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Valor de nitrogênio da uréia no sangue Mg/dl
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6ª hora pós -operatória
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Dados bioquímicos 3
Prazo: 6ª hora pós -operatória
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Blood Creatinine Value mmol/dl
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6ª hora pós -operatória
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Dados de ventilação mecânica 1
Prazo: peroperativa
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Pressão de dióxido de carbono de barra final mm/hg A pressão parcial do CO2 detectada no final da expiração está entre 35 e 45 mm Hg ou 4,0 a 5,7 kPa.
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peroperativa
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Dados de ventilação mecânica 2
Prazo: peroperativa
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Valores de pressão inspiratória de pico A pressão inspiratória de pico é a pressão mais alta aplicada aos pulmões durante a inalação e deve ser mantida abaixo de 35 cmh2o. É automaticamente medido pelos respiradores.
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peroperativa
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Dados de ventilação mecânica 3
Prazo: peroperativa
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Valor do volume das marés Volume maré é o volume de gás que se move para dentro e para fora dos pulmões a cada respiração.
O volume normal das marés é de 6 a 8 ml/kg, independentemente da idade.
É medido automaticamente pelos respiradores.
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peroperativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- BursaYIEAH-2021-6-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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