- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06965634
Undersøkelse av effektiviteten av lunge ultrasonografi i intraoperativ væskestyring
Undersøkelse av effektiviteten av lunge -ultrasonografi i behandlingen av intraoperativ væsketerapi, prospektiv observasjonsstudie
Tilstrekkelig og balansert væskeopplivning er en av hjørnesteinene i intraoperativ pasientbehandling. Overresocitation som fører til positiv væskebalanse er assosiert med økt postoperativ dødelighet og sykelighet.
Invasive og ikke-invasive teknologier kan brukes til tilstrekkelighet av intraoperativ væsketerapi.
Lunge ultrasonography (LUS) er en trygg og nøyaktig avbildningsmetode. LUS, som ofte brukes i diagnosen postoperativ hypoksemi, har også begynt å være å foretrekke for væskestyring i intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Korgün Ökmen, PhD.
- Telefonnummer: 05057081021
- E-post: korgunokmen@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med kirurgi med laparotomi
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Bestått lungeoperasjon
- Ukontrollert hypertensjon
- Akutt eller kronisk nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lus
Tidsramme: peroperativ
|
Lunge ultralydscore (LUS) lunge ultrasonografi; Lunge -ultralydscore vil bli opprettet ved å utføre ultrasonografi i 4 kvadranter i henhold til den tidligere definerte protokollen. 0 poeng indikerte tilstedeværelsen av bare en linjer, mindre enn 2 B -linjer
|
peroperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PVI
Tidsramme: peroperativ
|
Pulse Variable Index (PVI) vil bli målt med fingerspulsoksimetri med MasİMO -enheten.
|
peroperativ
|
|
CVP
Tidsramme: peroperativ
|
Central Venous Pressure (CVP) Trykkverdier målt med et sentralt venekateter påført av jugular eller subclavian rute |
peroperativ
|
|
Postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: Postoperativ 6. time
|
Hypoksi (delvis oksygentrykk under 95 på pulsoksimetri og 10% reduksjon fra startverdien) atelektase
|
Postoperativ 6. time
|
|
Biokjemiske data 1
Tidsramme: Postoperativ 6. time
|
Glomerular Filtration Rate (GFR) verdier Normale resultater varierer fra 90 til 120 ml/min/1,73
M2.
|
Postoperativ 6. time
|
|
Biokjemiske data 2
Tidsramme: Postoperativ 6. time
|
Blodurea nitrogenverdi mg/dl
|
Postoperativ 6. time
|
|
Biokjemiske data 3
Tidsramme: Postoperativ 6. time
|
Blodkreatininverdi mmol/dl
|
Postoperativ 6. time
|
|
Mekanisk ventilasjonsdata 1
Tidsramme: peroperativ
|
Endevannskarbondioksidtrykk MM/Hg Det delvise trykket av CO2 som ble påvist ved slutten av utånding er mellom 35 og 45 mm Hg eller 4,0 til 5,7 kPa.
|
peroperativ
|
|
Mekanisk ventilasjonsdata 2
Tidsramme: peroperativ
|
Peak Inspiratory Trykkverdier Topp inspirasjonstrykk er det høyeste trykket som påføres lungene under innånding og bør holdes under 35 cmH2O. Det måles automatisk av åndedrettsvern.
|
peroperativ
|
|
Mekaniske ventilasjonsdata 3
Tidsramme: peroperativ
|
Tidevannsvolumverdi Tidevannsvolum er volumet av gass som beveger seg inn og ut av lungene med hvert pust.
Normalt tidevannsvolum er 6 til 8 ml/kg, uansett alder.
Det måles automatisk av åndedrettsvern.
|
peroperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BursaYIEAH-2021-6-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .