脳卒中患者の眼球運動の評価と閉ループ介入 (EMS)
2025年5月1日 更新者：Marco Zorzi、IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
視覚空間機能の評価のためのバイオマーカーとして、および脳卒中での閉ループリハビリテーションのためのバイオマーカーとしての自由視聴中の眼球運動ダイナミクス
現在の研究では、自由視聴行動中の眼球運動は、脳卒中集団における視覚空間欠損の潜在的なバイオマーカーであるという仮定を最初に評価します。
第二に、オンラインで解析された固定と組み合わされた聴覚バイオフィードバックシステムを利用することにより、視覚空間を改善するための新しい視覚探査トレーニングの実現可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、一方的な脳卒中の影響を受けた患者の視覚空間障害の診断と治療に関する2つの部分に分けられます。
自然なシーンを自由に見る際の眼球運動指数は、患者の状態の認知、運動、機能のスペクトルを説明する標準的な神経心理学的評価と相関します。
さらに、患者の眼球運動の特性の神経相関を特定するために、機能的および構造的な神経画像が活用されます。
最終的に、IRCCS San Camilloでランダムに割り当てられた参加者のサブサンプルは、標準的なリハビリテーションに加えて、新しい視覚探査トレーニングを受けます。
このプロトコルは、オンラインで解析された固定を追跡する聴覚バイオフィードバックシステムによって導かれる自然のシーン探査で構成されています。
具体的には、トレーニングは、規範的なサンプルで示されるように、提示された画像の顕著な領域への探求を操作します。
自由視聴行動、神経心理学的評価、および神経画像の変化について、アクティブコントロールグループおよび健康なサンプルと比較して説明されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marco Zorzi
- 電話番号：+39 049 827 6618
- メール：marco.zorzi@unipd.it
研究場所
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PD
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Padova、PD、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Padova
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コンタクト：
- Andrea Zangrossi
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VE
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Venice-Lido、VE、イタリア
- 募集
- IRCCS San Camillo
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コンタクト：
- Valeria Camparini
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 用心深い
- 最初の統合虚血性または出血性脳卒中
- 臨床的に静かで、15 mm未満の最大2頭の鎖が存在します。構造MRIで
- 放射線検査でサポートされている視覚的、気配り、記憶、運動、または言語ドメインの明らかな症状
除外基準：
- 放射線検査で見られる以前の脳卒中履歴
- 多焦点赤字
- 必要な評価中に警戒し続けることはできません
- MRIの獲得を妨げる可能性のある閉所恐怖症および/または金属オブジェクト
- 行動および神経画像の結果の解釈を損なう可能性のある他の神経学的、精神医学的、または病状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループは、実験的な視覚探査プロトコルと臨床施設で提供される標準的な神経心理学的リハビリテーションの10セッションを受けます
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閉ループの聴覚バイオフィードバックによって導かれた自然のシーンの視覚的探索アイトラッキング
IRCCS San Camillo Hospitalで提供された標準リハビリテーション
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループは、IRCCSサンカミーロ病院で標準的な神経心理学的リハビリテーションを受ける予定です
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IRCCS San Camillo Hospitalで提供された標準リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由視聴中に眼球運動のパターンで事後リハビリテーションを変更する
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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固定、サッカード、および瞬き関連の特徴によって記述された眼球運動パターンは、主成分分析（PCA）によって要約されています
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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行動不注意テストスコアの事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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視覚空間障害を評価する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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トレイルメイキングテストスコアの事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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視覚空間能力を評価する神経心理学的検査は、タスクを完了する時間として得点されました
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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Posnerテスト反応時間の事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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測定された反応時間で採点された視覚空間能力を評価する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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注意マトリックステストの事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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視覚空間障害を評価する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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前後のリハビリテーションを変更して、簡単な視覚空間記憶テストを改訂します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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視覚空間記憶を評価する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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ベルズテストの事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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視覚空間障害を評価する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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Appleテストスコアの事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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視覚空間障害を評価する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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櫛とカミソリのテストでの事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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神経心理学的検査空間的注意欠陥を調査するための機能的活動の評価
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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精神数の間隔の二等分における事後リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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精神数ラインの空間バイアスを調査する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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アノソーニシアの事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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障害の認識を調査する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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負荷テストで事後リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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モデレーターとしての認知負荷を伴う空間的注意障害を評価する神経心理学的検査
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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キャサリンとベルゲゴのスケールスコアの事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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空間的注意を伴う日常生活の活動のテスト評価
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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構造的および機能的な接続性の事前リハビリテーションを変更します
時間枠：0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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構造的および機能的なMRI接続マップ
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0日目と30日目（つまり、リハビリテーションの終わり）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco Zorzi、San Camillo IRCCS, Venice, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。