Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af øjenbevægelser hos slagtilfældepatienter og lukket loop-intervention (EMS)

1. maj 2025 opdateret af: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Dynamik i øjenbevægelse under fri visning som biomarkør til vurdering af visuospatiale funktioner og til rehabilitering af lukket sløjfe i slagtilfælde

Den aktuelle undersøgelse evaluerer først antagelsen om, at øjenbevægelser under fri visningsadfærd er potentielle biomarkører for visuospatiale underskud i slagtilfælde. For det andet vurderer den muligheden for en ny visuel efterforskningstræning til at forbedre visuospatiale underskud ved at udnytte et auditivt biofeedback -system kombineret med online parsede fikseringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er opdelt i to dele vedrørende diagnosticering og behandling af visuospatiale underskud hos patienter, der er påvirket af ensidig slagtilfælde. Øjenbevægelsesindeks under fri visning af naturlige scener vil blive korreleret med den standard neuropsykologiske evaluering, der beskriver det kognitive, motoriske og funktionelle spektrum af patientstatus. Derudover vil funktionel og strukturel neuroimaging blive udnyttet til at identificere neurale korrelater af patientens øjenbevægelsesegenskaber. I sidste ende vil en undereksempel af tilfældigt tildelte deltagere på IRCCS San Camillo gennemgå en ny visuel efterforskningstræning ud over standardrehabiliteringen. Denne protokol består af naturlig sceneudforskning styret af et auditivt biofeedback -system, der sporer online parsede fikseringer. Konkret udforskning manøvrerer manuver til fremtrædende regioner af det præsenterede billede, som indikeret af en normativ prøve. Ændringer i fri visningsadfærd, neuropsykologisk vurdering og neuroimaging vil blive drøftet sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe og en sund prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Andrea Zangrossi
    • VE
      • Venice-Lido, VE, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS San Camillo
        • Kontakt:
          • Valeria Camparini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Årvågen
  • Første unifokal iskæmisk eller hæmorragisk slagtilfælde
  • Tilstedeværelse af maksimale to lacunaer, klinisk tavse, mindre end 15 mm. i den strukturelle MR
  • Tydelige symptomer i det visuelle, opmærksomme, hukommelse, motoriske eller sproglige domæne understøttet af den radiologiske eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere slagtilfældehistorie, synlig ved den radiologiske eksamen
  • Multifokalt underskud
  • Manglende evne til at forblive årvågen under de krævede vurderinger
  • Klaustrofobi og/eller metalliske genstande, der kan forhindre MR -erhvervelse
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske, psykiatriske eller medicinske tilstande, der kan undergrave fortolkningen af ​​adfærdsmæssige og neuroimaging -resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe gennemgår ti sessioner med den eksperimentelle visuelle efterforskningsprotokol og den standard neuropsykologiske rehabilitering leveret i det kliniske anlæg
Adfærdsmæssigt: Visuel efterforskningstræning
Visuel udforskning af naturlige scener styret af auditiv biofeedback med lukket sløjfe gennem øje-sporing
Adfærdsmæssigt: Standard neuropsykologisk rehabilitering
Standardrehabilitering leveret på IRCCS San Camillo Hospital
Aktiv komparator: Kontrollere
Denne gruppe gennemgår den standard neuropsykologiske rehabilitering på IRCCS San Camillo Hospital
Adfærdsmæssigt: Standard neuropsykologisk rehabilitering
Standardrehabilitering leveret på IRCCS San Camillo Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift rehabilitering før posten i øjenbevægelser mønstre under fri visning
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Øjenbevægelser Mønstre beskrevet af fikseringer, saccader og blink relaterede funktioner opsummeret ved hovedkomponentanalyse (PCA)
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før post i adfærdsmæssig uopmærkningstest score
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer visuospatiale underskud
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før posten i trailfremstilling af testresultat
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer visuospatiale evner, scorede som tiden til at gennemføre opgaven
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før posten i Posner-testreaktionstider
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer visuospatiale evner, scorede med de målte reaktionstider
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før post i opmærksomhedsmatrixer test
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer visuospatiale underskud
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før post i kort visuospatial hukommelsestest revideret
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer visuospatial hukommelse
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før posten i klokkeprøven
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer visuospatiale underskud
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før posten i Apple Test Score
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer visuospatiale underskud
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før posten i kam- og barbermaskinetest
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer funktionelle aktiviteter for at undersøge rumlige opmærksomhedsunderskud
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før post i mental nummerinterval Bisection
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der undersøger rumlige forspændinger i den mentale talelinie
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før posten i Anosognosia
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test Undersøgelse af underskudsbevidsthed
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før posten i belastningstest
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Neuropsykologisk test, der vurderer rumlige opmærksomme underskud med kognitiv belastning som moderator
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Skift rehabilitering før post i Catherine-BergeGo Scale Score
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Testvurdering af dagligdagens liv, der involverer rumlig opmærksomhed
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift rehabilitering før posten i strukturel og funktionel forbindelse
Tidsramme: På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)
Strukturelle og funktionelle MR -forbindelseskort
På dag 0 og dag 30 (dvs. afslutningen af ​​rehabiliteringen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Samarbejdspartnere

University of Padova
Azienda Ospedaliera di Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.09 RF-2019-12369300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel efterforskningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner