Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pohybů očí u pacientů s mrtvicí a intervence uzavřené smyčky (EMS)

1. května 2025 aktualizováno: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Dynamika pohybu očí během volného pohledu na biomarker pro hodnocení visuospatiálních funkcí a pro rehabilitaci uzavřené smyčky v mrtvici

Současná studie nejprve hodnotí předpoklad, že pohyby očí během chování volného sledování jsou potenciálními biomarkery visuospatiálních deficitů u populace mrtvice. Za druhé, hodnotí proveditelnost nového tréninku vizuálního průzkumu pro zmírnění visuospatiálních deficitů využitím sluchového systému biofeedbacku spojeného s online analyzovanými fixacemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je rozdělena do dvou částí týkajících se diagnostiky a léčby visuospatiálních deficitů u pacientů postižených jednostrannou mrtvicí. Indexy pohybů očí při volném sledování přírodních scén budou korelovat se standardním neuropsychologickému hodnocení a popisují kognitivní, motorické a funkční spektrum stavu pacienta. Navíc bude využíváno funkční a strukturální neuroimaging k identifikaci nervových korelátů charakteristik pohybů očí pacienta. Nakonec, podvzorku náhodně přiřazených účastníků, v IRCCS San Camillo, podstoupí kromě standardní rehabilitace novým tréninkem vizuálního průzkumu. Tento protokol se skládá z přirozeného průzkumu scény vedené systémem sluchového biofeedbacku, který sleduje online analyzované fixace. Konkrétně, tréninkové manévry průzkumu směrem k významným oblastem prezentovaného obrazu, jak ukazuje normativní vzorek. Ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou a zdravým vzorkem budou diskutovány změny v chování volného pozorování, neuropsychologického hodnocení a neuroimagingu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • PD
      • Padova, PD, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Andrea Zangrossi
    • VE
      • Venice-Lido, VE, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS San Camillo
        • Kontakt:
          • Valeria Camparini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ostražití
  • První unifokální ischemická nebo hemoragická mrtvice
  • Přítomnost maximálně dvou mezí, klinicky tiché, menší než 15 mm. ve strukturální MRI
  • Zjevné příznaky ve vizuální, pozorné, paměti, motorové nebo jazykové doméně podporované radiologickou zkouškou

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí historie zdvihu, viditelná při radiologické zkoušce
  • Multifokální deficit
  • Neschopnost zůstat ostražitá během požadovaných hodnocení
  • Klaustrofobie a/nebo kovové objekty, které by mohly zabránit získání MRI
  • Přítomnost jiných neurologických, psychiatrických nebo zdravotních stavů, které mohou podkopávat interpretaci výsledků chování a neuroimagingu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tato skupina podstoupí deset relací experimentálního protokolu vizuálního průzkumu a standardní neuropsychologické rehabilitaci dodávané v klinickém zařízení
Behaviorální: Trénink vizuálního průzkumu
Vizuální průzkum přírodních scén vedený zvukovým biofeedbackem s uzavřenou smyčkou prostřednictvím sledování očí
Behaviorální: Standardní neuropsychologická rehabilitace
Standardní rehabilitace dodávaná v nemocnici IRCCS San Camillo
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina podstoupí standardní neuropsychologickou rehabilitaci v nemocnici IRCCS San Camillo Hospital
Behaviorální: Standardní neuropsychologická rehabilitace
Standardní rehabilitace dodávaná v nemocnici IRCCS San Camillo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte před post-post rehabilitaci ve vzorcích pohybů očí během volného sledování
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Vzory pohybů očí popsané fixací, saccades a blinks souvisejícími prvky shrnuté podle analýzy hlavních komponent (PCA)
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte před post-post rehabilitaci ve skóre testu behaviorálního nepozornosti
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologický test hodnotí visuospatiální deficity
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte před post-post rehabilitaci ve skóre testu na stezce
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologické testy hodnotící visuospatiální schopnosti, skóroval jako čas na dokončení úkolu
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změnit předzvěťovou rehabilitaci v době reakčních testů Posner
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologické test hodnotí visuospatiální schopnosti, skóroval s měřenými reakčními časy
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte předzvěst rehabilitaci v testu matice pozornosti
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologický test hodnotí visuospatiální deficity
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte revidovanou rehabilitaci před post-post-post-rehabilitací
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologický test Hodnocení visuospatiální paměti
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změnit před post-post rehabilitaci v Bells Test
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologický test hodnotí visuospatiální deficity
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte před post-post rehabilitaci ve skóre testu Apple
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologický test hodnotí visuospatiální deficity
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte před post-post rehabilitaci v testu hřebenu a břitvy
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologické testy hodnotí funkční aktivity za účelem prozkoumání deficitů prostorové pozornosti
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změnit předzvěst rehabilitace v bisekci mentálního čísla
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologický test zkoumající prostorové zkreslení v linii mentálních čísel
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte před post post-rehabilitaci v anosognosii
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologický test zkoumající povědomí o deficitech
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte před post-post rehabilitaci v testu zatížení
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Neuropsychologické test hodnotí deficity prostorového pozornosti s kognitivním zatížením jako moderátora
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Změňte před post-post rehabilitaci v skóre Catherine-Bergego Scale
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Testování hodnocení činností každodenního života zahrnující prostorovou pozornost
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit předzvěst rehabilitace ve strukturální a funkční konektivitě
Časové okno: V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)
Strukturální a funkční mapy připojení MRI
V den 0 a den 30 (tj. Konec rehabilitace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Spolupracovníci

University of Padova
Azienda Ospedaliera di Padova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.09 RF-2019-12369300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink vizuálního průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit