Evaluación de los movimientos oculares en pacientes con accidente cerebrovascular e intervención de circuito cerrado (EMS)
1 de mayo de 2025 actualizado por: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Dinámica del movimiento ocular durante la visualización gratuita como biomarcador para la evaluación de funciones visuoespaciales y para la rehabilitación de circuito cerrado en el accidente cerebrovascular
El estudio actual evalúa primero la suposición de que los movimientos oculares durante el comportamiento de visualización libre son biomarcadores potenciales de déficits visoespaciales en la población de accidente cerebrovascular.
En segundo lugar, evalúa la viabilidad de una nueva capacitación en exploración visual para mejorar los déficits visoespaciales, explotando un sistema de biofeedback auditivo junto con fijaciones analizadas en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se divide en dos partes sobre el diagnóstico y el tratamiento de los déficits visuoespaciales en pacientes afectados por accidente cerebrovascular unilateral.
Los índices de movimientos oculares durante la visualización libre de escenas naturales se correlacionarán con la evaluación neuropsicológica estándar, que describe el espectro cognitivo, motor y funcional del estado del paciente.
Además, la neuroimagen funcional y estructural se explotará para identificar correlatos neurales de las características de los movimientos oculares del paciente.
En última instancia, una submuestra de participantes asignados al azar, en el IRCCS San Camillo, se someterá a una nueva capacitación de exploración visual, además de la rehabilitación estándar.
Este protocolo consiste en una exploración de escena natural guiada por un sistema auditivo de biofeedback que rastrea las fijaciones analizadas en línea.
Concretamente, la exploración de maniobras de entrenamiento hacia regiones sobresalientes de la imagen presentada, como lo indica una muestra normativa.
Los cambios en el comportamiento de visualización libre, la evaluación neuropsicológica y la neuroimagen se discutirán en comparación con un grupo de control activo y una muestra sana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Zorzi
- Número de teléfono: +39 049 827 6618
- Correo electrónico: marco.zorzi@unipd.it
Ubicaciones de estudio
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PD
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Padova, PD, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Contacto:
- Andrea Zangrossi
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VE
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Venice-Lido, VE, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS San Camillo
-
Contacto:
- Valeria Camparini
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vigilante
- Primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unifocal
- Presencia de dos lagunas máximas, clínicamente silenciosas, más pequeñas que 15 mm. En la resonancia magnética estructural
- Síntomas evidentes en el dominio visual, atento, de memoria, motor o lenguaje respaldado por el examen radiológico
Criterios de exclusión:
- Historial anterior del accidente cerebrovascular, visible en el examen radiológico
- Déficit multifocal
- Incapacidad para permanecer vigilante durante las evaluaciones requeridas
- Claustrofobia y/o objetos metálicos que podrían evitar la adquisición de MRI
- Presencia de otras afecciones neurológicas, psiquiátricas o médicas que pueden socavar la interpretación de los resultados del comportamiento y la neuroimagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Este grupo se someterá a diez sesiones del protocolo experimental de exploración visual y la rehabilitación neuropsicológica estándar entregada en el centro clínico
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Exploración visual de escenas naturales guiadas por biofeedback auditiva de circuito cerrado a través del seguimiento de los ojos
Rehabilitación estándar entregada en el Hospital IRCCS San Camillo
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Comparador activo: Control
Este grupo se someterá a la rehabilitación neuropsicológica estándar en el Hospital IRCCS San Camillo
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Rehabilitación estándar entregada en el Hospital IRCCS San Camillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la rehabilitación previa al post en los patrones de movimientos oculares durante la visualización libre
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Patrones de movimientos oculares descritos por fijaciones, saccades y parpadeos características relacionadas con el análisis de componentes principales (PCA)
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la puntuación de la prueba de falta de atención del comportamiento
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica que evalúa los déficits visoespaciales
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa a la publicación en el puntaje de prueba de fabricación de senderos
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica que evalúa las habilidades visuoespaciales, calificadas como el tiempo para completar la tarea
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en los tiempos de reacción de prueba de Posner
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica que evalúa las habilidades visuoespaciales, puntuadas con los tiempos de reacción medidos
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la prueba de matrices de atención
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica que evalúa los déficits visoespaciales
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en breve prueba de memoria visuoespacial revisada
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica que evalúa la memoria visuoespacial
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la prueba de las campanas
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica que evalúa los déficits visoespaciales
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la puntuación de la prueba de Apple
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica que evalúa los déficits visoespaciales
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la prueba de peine y afeitar
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica Evaluación de actividades funcionales para investigar déficit de atención espacial
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la bisección de intervalo de número mental
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica que investiga sesgos espaciales en la línea numérica mental
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en Anosognosia
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica Investigador de la conciencia de los déficits
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la prueba de carga
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba neuropsicológica Evaluación de déficit de atención espacial con carga cognitiva como moderador
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la puntuación de la escala de Catherine-Bergego
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Prueba de evaluación de actividades de la vida diaria que involucran atención espacial
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la rehabilitación previa al post en la conectividad estructural y funcional
Periodo de tiempo: En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Mapas de conectividad de resonancia magnética estructural y funcional
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En el día 0 y el día 30 (es decir, el final de la rehabilitación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.09 RF-2019-12369300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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