Bedömning av ögonrörelser hos strokepatienter och intervention med sluten slinga (EMS)
1 maj 2025 uppdaterad av: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Ögonrörningsdynamik under fri visning som biomarkör för bedömning av visuospatialfunktioner och för rehabilitering med sluten slinga i stroke
Den nuvarande studien utvärderar först antagandet att ögonrörelser under fritt beteende är potentiella biomarkörer för visuospatiala underskott i strokepopulationen.
För det andra bedömer den genomförbarheten av en ny visuell utforskningsträning för att förbättra visuospatiala underskott genom att utnyttja ett hörselbiofeedback -system i kombination med online -parsade fixeringar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är uppdelad i två delar om diagnostik och behandling av visuospatialunderskott hos patienter som drabbats av ensidig stroke.
Ögonrörelsindex under fri visning av naturliga scener kommer att korreleras med den standard neuropsykologiska utvärderingen, som beskriver det kognitiva, motoriska och funktionella spektrumet för patientstatus.
Dessutom kommer funktionell och strukturell neuroimaging att utnyttjas för att identifiera neurala korrelat av patientens ögonrörelser.
I slutändan kommer ett underprov av slumpmässigt tilldelade deltagare, vid IRCCS San Camillo, att genomgå en ny visuell utforskningsträning, utöver standardrehabiliteringen.
Detta protokoll består av naturlig scenutforskning styrd av ett hörselbiofeedback -system som spårar online -parsade fixeringar.
Konkret, utbildningsmanövrarnas utforskning mot framstående regioner i den presenterade bilden, vilket indikeras av ett normativt prov.
Förändringar i fritt beteende, neuropsykologisk bedömning och neuroimaging kommer att diskuteras jämfört med en aktiv kontrollgrupp och ett friskt prov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marco Zorzi
- Telefonnummer: +39 049 827 6618
- E-post: marco.zorzi@unipd.it
Studieorter
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Andrea Zangrossi
-
-
VE
-
Venice-Lido, VE, Italien
- Rekrytering
- IRCCS San Camillo
-
Kontakt:
- Valeria Camparini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vaksam
- Första unifokal ischemisk eller hemorragisk stroke
- Närvaro av maximalt två lacunae, kliniskt tyst, mindre än 15 mm. i den strukturella MRT
- Tydliga symtom i det visuella, uppmärksamma, minne, motor- eller språkdomän som stöds av den radiologiska undersökningen
Uteslutningskriterier:
- Tidigare slaghistorik, synlig vid den radiologiska tentamen
- Multifokalunderskott
- Incapacity att förbli vaksam under de nödvändiga bedömningarna
- Klaustrofobi och/eller metalliska objekt som kan förhindra MR -förvärv
- Närvaro av andra neurologiska, psykiatriska eller medicinska tillstånd som kan undergräva tolkning av beteendemässiga och neuroimaging resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Denna grupp kommer att genomgå tio sessioner av det experimentella visuella prospekteringsprotokollet och standard neuropsykologisk rehabilitering som levereras i den kliniska anläggningen
|
Visuell utforskning av naturliga scener styrd av Auditory Biofeedback med sluten slinga genom ögonspårning
Standardrehabilitering levererad på IRCCS San Camillo Hospital
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Denna grupp kommer att genomgå den vanliga neuropsykologiska rehabiliteringen på IRCCS San Camillo Hospital
|
Standardrehabilitering levererad på IRCCS San Camillo Hospital
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra rehabilitering före posten i ögonrörelsemönster under gratis visning
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Ögonrörelsemönster som beskrivs av fixeringar, saccader och blinker relaterade funktioner sammanfattade av huvudkomponentanalys (PCA)
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i beteendemässigt testpoäng
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologisk testbedömning av visuospatialunderskott
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i Trail Making Test Score
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologisk testbedömning av visuospatiala förmågor, poängsatt som tid att slutföra uppgiften
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före POST i POSNER-testreaktionstider
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologiskt testbedömning av visuospatiala förmågor, poäng med de uppmätta reaktionstiderna
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i uppmärksamhetsmatriser
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologisk testbedömning av visuospatialunderskott
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i kort visuospatial minne test reviderad
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologiskt testbedömning av visuospatialt minne
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i klocktest
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologisk testbedömning av visuospatialunderskott
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i Apple-testpoäng
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologisk testbedömning av visuospatialunderskott
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i kam- och rakknivtest
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologisk testbedömning av funktionella aktiviteter för att undersöka rumsliga uppmärksamhetsunderskott
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i mental nummerintervallbisektion
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologiskt test undersöker rumsliga fördomar i den mentala antal linje
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i Anosognosia
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologiskt test undersöker underskott medvetenhet
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i lasttest
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Neuropsykologisk testbedömning av rumsliga uppmärksamhetsunderskott med kognitiv belastning som moderator
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
|
Ändra rehabilitering före posten i Catherine-Bergego Scale Score
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Testbedömning av aktiviteter i det dagliga livet som involverar rumslig uppmärksamhet
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra rehabilitering före posten i strukturell och funktionell anslutning
Tidsram: På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Strukturella och funktionella MR -anslutningskartor
|
På dag 0 och dag 30 (dvs slutet av rehabiliteringen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Första postat (Faktisk)
11 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020.09 RF-2019-12369300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .