Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ruchów gałek ocznych u pacjentów z udarem udaru i interwencji zamkniętej (EMS)

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Dynamika ruchu oczu podczas swobodnego oglądania jako biomarker do oceny funkcji wizualno-przestrzennych i rehabilitacji zamkniętej w udarze

Obecne badanie ocenia najpierw założenie, że ruchy oczu podczas zachowań swobodnego oglądania są potencjalnymi biomarkerami deficytów wizualno-przestrzennych w populacji udaru mózgu. Po drugie, ocenia wykonalność nowego treningu eksploracji wizualnej w celu złagodzenia deficytów wizualno -przestrzennych, poprzez wykorzystanie słuchowego systemu biofeedbacku w połączeniu z analizowanymi fiksacją online.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest podzielone na dwie części dotyczące diagnostyki i leczenia deficytów wizualno -przestrzennych u pacjentów dotkniętych udarem jednostronnym. Wskaźniki ruchów gałek ocznych podczas swobodnego oglądania naturalnych scen będą skorelowane ze standardową oceną neuropsychologiczną, opisując spektrum poznawcze, motoryczne i funkcjonalne statusu pacjenta. Ponadto neuroobrazowanie funkcjonalne i strukturalne zostanie wykorzystane w celu zidentyfikowania neuronowych korelacji charakterystyki ruchów oczu pacjenta. Ostatecznie podpróbka losowo przydzielonych uczestników w IRCCS San Camillo zostanie poddana nowatorskiemu treningowi eksploracji wizualnej, oprócz standardowej rehabilitacji. Protokół ten składa się z naturalnej eksploracji sceny kierowanej przez słuchowy system biofeedback, który śledzi oparte na internetowych fiksacjach. Bez względu na to, że manewrowanie treningowe eksploracja w stosunku do istotnych regionów przedstawionego obrazu, jak wskazuje próbka normatywna. Zmiany w swobodnym oglądaniu, ocena neuropsychologiczna i neuroobrazowanie zostaną omówione w porównaniu z aktywną grupą kontrolną i zdrową próbką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • PD
      • Padova, PD, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Andrea Zangrossi
    • VE
      • Venice-Lido, VE, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Camillo
        • Kontakt:
          • Valeria Camparini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Czujny
  • Pierwszy udź
  • Obecność maksymalnych dwóch luk, klinicznie cichym, mniejszym niż 15 mm. W strukturalnym MRI
  • Oczywiste objawy w dziedzinie wizualnej, uważnej, pamięci, motorycznej lub językowej wspieranej przez badanie radiologiczne

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia historia udaru, widoczna na badaniu radiologicznym
  • Deficyt wieloogniskowy
  • Niezdolność do zachowania czujności podczas wymaganych ocen
  • Klaustrofobia i/lub obiekty metaliczne, które mogłyby zapobiec zakupowi MRI
  • Obecność innych warunków neurologicznych, psychiatrycznych lub medycznych, które mogą podważyć interpretację wyników behawioralnych i neuroobrazowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa przejdzie dziesięć sesji eksperymentalnego protokołu eksploracji wizualnej i standardowej rehabilitacji neuropsychologicznej dostarczonej w obiekcie klinicznym
Behawioralne: Szkolenie eksploracji wizualnej
Wizualna eksploracja naturalnych scen kierowanych przez biofeedback z zamkniętą pętlą przez śledzenie wzroku
Behawioralne: Standardowa rehabilitacja neuropsychologiczna
Standardowa rehabilitacja dostarczana w szpitalu IRCCS San Camillo
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa przejdzie standardową rehabilitację neuropsychologiczną w szpitalu IRCCS San Camillo
Behawioralne: Standardowa rehabilitacja neuropsychologiczna
Standardowa rehabilitacja dostarczana w szpitalu IRCCS San Camillo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień rehabilitację przedpostową we wzorach ruchów gałek ocznych podczas bezpłatnego oglądania
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Wzory ruchów oczu opisane przez fiksacje, sakkady i cechy powiązane z mruganiem podsumowane przez główne analiza składników (PCA)
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w wyniku testu bezwzględności behawioralnej
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający deficyty wizualno -przestrzenne
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w wyniku testu Trail, tworząc
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający zdolności wizualne, uzyskane jako czas na wykonanie zadania
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przed post-post w czasach reakcji testowej
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający zdolności wizualno -przestrzenne, oceniane z zmierzonym czasem reakcji
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przed postem w testach macierzy uwagi
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający deficyty wizualno -przestrzenne
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przed post-post w krótkim teście pamięci wizualskiej Zmieniony
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający pamięć wizualno -przestrzenną
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w teście Bells
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający deficyty wizualno -przestrzenne
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w wyniku testu Apple
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający deficyty wizualno -przestrzenne
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w teście grzebieniowym i brzytwnym
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający czynności funkcjonalne w celu zbadania deficytów uwagi przestrzennej
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w dziedzinie przedziałów liczb mentalnych
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny badający uprzedzenia przestrzenne w linii liczb mentalnych
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w anosognozji
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny badający deficyty świadomość
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w teście obciążenia
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test neuropsychologiczny oceniający przestrzenne deficyty uwagi z obciążeniem poznawczym jako moderator
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Zmień rehabilitację przedpostową w wyniku Skali Catherine-Bergego
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Test oceniający czynności codziennego życia obejmujące przestrzenną uwagę
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień rehabilitację przedpostową w łączności strukturalnej i funkcjonalnej
Ramy czasowe: W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)
Strukturalne i funkcjonalne mapy łączności MRI
W dniu 0 i dnia 30 (tj. Koniec rehabilitacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Współpracownicy

University of Padova
Azienda Ospedaliera di Padova

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.09 RF-2019-12369300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie eksploracji wizualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj