Silmäliikkeiden arviointi aivohalvauspotilailla ja suljetun silmukan interventio (EMS)
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Silmäliikkeen dynamiikka vapaan katselun aikana biomarkkerina visospatiaalisten toimintojen arvioimiseksi ja suljetun silmukan kuntoutukselle aivohalvauksessa
Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan ensin olettamus, että silmien liikkuminen vapaan katselukäyttäytymisen aikana ovat potentiaalisia biomarkkereita aivohalvauksen populaatiossa.
Toiseksi se arvioi uuden visuaalisen etsintäkoulutuksen toteutettavuuden visospatiaalisten alijäämien parantamiseksi hyödyntämällä kuulon biofeedback -järjestelmää yhdistettynä online -jäsennettyjen kiinnitysten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan, jotka koskevat visospatiaalisten puutteiden diagnostista ja hoitoa potilailla, joihin yksipuolinen aivohalvaus vaikuttaa.
Silmäliikkeiden indeksit luonnollisten kohtausten vapaan katselun aikana korreloivat tavanomaisen neuropsykologisen arvioinnin kanssa, joka kuvaa potilaan tilan kognitiivista, motorista ja funktionaalista spektriä.
Lisäksi funktionaalista ja rakenteellista neurokuvausta hyödynnetään potilaan silmäliikkeiden ominaisuuksien hermokorrelaatioiden tunnistamiseksi.
Viime kädessä satunnaisesti osoitetuista osallistujista IRCCS San Camillossa tapahtuu uusi visuaalinen etsintäkoulutus tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi.
Tämä protokolla koostuu luonnollisesta kohtauksen etsinnästä, jota ohjaa kuulo biopalautusjärjestelmä, joka seuraa online -jäsennettyjä kiinnikkeitä.
Konkreettisesti koulutustoimenpiteet tutkitaan esitetyn kuvan houkuttelevia alueita, kuten normatiivinen näyte osoittaa.
Vapaan katselukäyttäytymisen muutoksista, neuropsykologisesta arvioinnista ja neurokuvauksesta keskustellaan verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään ja terveelliseen näytteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Zorzi
- Puhelinnumero: +39 049 827 6618
- Sähköposti: marco.zorzi@unipd.it
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Zangrossi
-
-
VE
-
Venice-Lido, VE, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Camillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Valeria Camparini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valppaana
- Ensimmäinen yksinäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Kahden aukon enimmäismäärä, kliinisesti hiljainen, alle 15 mm. rakenteellisessa MRI: ssä
- Radiologisen tutkimuksen tukeman visuaalisen, tarkkaavaisen, muistin, motorisen tai kielen alueen ilmeiset oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi aivohalvaushistoria, näkyvä radiologisessa kokeessa
- Multifokaalinen alijäämä
- Työkyvyttömyys pysyä valppaana vaaditun arvioinnin aikana
- Klaustrofobia ja/tai metalliset esineet, jotka voivat estää MRI -hankintaa
- Muiden neurologisten, psykiatristen tai sairauksien läsnäolo, jotka voivat heikentää käyttäytymis- ja neurokuvaustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä käy läpi kymmenen istuntoa kokeellisesta visuaalisesta etsintäprotokollasta ja kliinisessä laitoksessa toimitetun tavanomaisen neuropsykologisen kuntoutuksen
|
Luonnollisten kohtausten visuaalinen etsintä, jota ohjaavat suljetun silmukan auditiiviset biopalaut
IRCCS San Camillon sairaalassa toimitettu tavanomainen kuntoutus
|
|
Active Comparator: Hallinta
Tämä ryhmä läpäisee tavanomaisen neuropsykologisen kuntoutuksen IRCCS San Camillon sairaalassa
|
IRCCS San Camillon sairaalassa toimitettu tavanomainen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda ennen postia koskevaa kuntoutusta silmien liikkeiden kuvioissa vapaan katselun aikana
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Silmäliikkeiden kuviot, jotka on kuvattu kiinnitysten, saccadesin ja vilkkuvien ominaisuuksien kanssa, jotka on esitetty pääkomponenttianalyysillä (PCA)
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta käyttäytymisen tarkkauspisteessä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi arvioidaan visospatiaalisia alijäämiä
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta polun tekemisen testipisteessä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi, jossa arvioidaan visospatiaalisia kykyjä, pisteytettiin tehtävänä suorittaa tehtävä
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta posner-testireaktioaikoina
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi, jossa arvioidaan visospatiaalisia kykyjä, pisteytetty mitattujen reaktioaikojen kanssa
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta Post-postin kuntoutusta Huomiomatriisitestiin
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi arvioidaan visospatiaalisia alijäämiä
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta lyhyessä visospatiaalisessa muistitestissä tarkistettu
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi, jossa arvioidaan visospatiaalista muistia
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Vaihda postia edeltävä kuntoutus Bells-testissä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi arvioidaan visospatiaalisia alijäämiä
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Vaihda postia edeltävä kuntoutus Applen testipisteissä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi arvioidaan visospatiaalisia alijäämiä
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta kampa- ja partakoneen testissä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi arvioidaan toiminnallisia aktiviteetteja alueellisten huomiovajeiden tutkimiseksi
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta mielenterveysvälin puolustamisessa
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi, jossa tutkitaan alueellisia puolueellisuuksia mielenterveyslinjassa
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta anosognosiassa
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi, jossa tutkitaan puutteita tietoisuutta
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Vaihda postia edeltävä kuntoutus kuormitustestissä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Neuropsykologinen testi, jossa arvioidaan alueellisia huomiovajeja kognitiivisella kuormalla moderaattorina
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta Catherine-Bergego Scale -pisteessä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Testi arviointi päivittäisen elämän toiminnoista, joihin liittyy alueellista huomiota
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta postia edeltävää kuntoutusta rakenteellisissa ja toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Rakenteelliset ja toiminnalliset MRI -yhteyskartat
|
Päivänä 0 ja 30. päivänä (ts. Kuntoutuksen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.09 RF-2019-12369300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .