评估中风患者和闭环干预的眼动运动 (EMS)
2025年5月1日 更新者：Marco Zorzi、IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
自由观看期间的眼动动态是评估视觉空间功能和中风康复的生物标志物
当前的研究首先评估了一个假设，即自由观看行为期间的眼动仪是中风种群视觉空间缺陷的潜在生物标志物。
其次，它通过利用听觉生物反馈系统以及在线解析的固定装置来评估新型视觉探索训练以改善视觉空间缺陷的可行性。
研究概览
详细说明
这项研究分为两部分，涉及受单侧中风影响患者的视觉空间缺陷的治疗。
自由观看自然场景期间的眼动指数将与标准的神经心理学评估相关，描述了患者状况的认知，运动和功能谱。
此外，功能和结构神经影像学将被利用以识别患者眼动特征的神经相关性。
最终，除了标准的康复外，在IRCCS San Camillo的随机分配参与者的子样本还将接受新的视觉探索训练。
该协议由自然场景探索组成，这些探索由听觉生物反馈系统引导，该系统跟踪在线解析的固定。
具体而言，如规范样本所示，训练动作对所提出图像的显着区域进行了探索。
与主动对照组和健康样本相比，将讨论自由观察行为，神经心理评估和神经影像学的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marco Zorzi
- 电话号码：+39 049 827 6618
- 邮箱：marco.zorzi@unipd.it
学习地点
-
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PD
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Padova、PD、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
接触：
- Andrea Zangrossi
-
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VE
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Venice-Lido、VE、意大利
- 招聘中
- IRCCS San Camillo
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接触：
- Valeria Camparini
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 警惕的
- 第一个统一缺血或出血性中风
- 最多有两个空隙，在临床上保持沉默，小于15毫米。在结构MRI中
- 放射学检查支持的视觉，细心，记忆，运动或语言领域的明显症状
排除标准：
- 以前的中风病史，可见在放射学考试中
- 多灶性赤字
- 在所需的评估期间无能为力
- 幽闭恐惧症和/或金属物体可以防止MRI获取
- 存在其他神经，精神病或医学状况，这可能会破坏对行为和神经成像结果的解释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
该小组将参加实验视觉探索方案的十次会议以及在临床设施中提供的标准神经心理康复
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通过闭环听觉生物反馈引导的自然场景的视觉探索通过眼睛追踪
在IRCCS San Camillo医院进行的标准康复
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有源比较器：控制
该小组将在IRCCS San Camillo医院进行标准的神经心理康复
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在IRCCS San Camillo医院进行的标准康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自由观看期间，请在眼动模式中更改前恢复前的康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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通过固定，扫视和眨眼相关的特征所描述的眼睛运动模式通过主成分分析（PCA）总结
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在第0天和第30天（即康复结束）
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在行为不集中测试评分中更改前固定前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估视觉空间缺陷
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在第0天和第30天（即康复结束）
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更改步道制作测试分数中的前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估视觉空间能力，得分是完成任务的时间
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在第0天和第30天（即康复结束）
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改变POSNER测试反应时间中的固定前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估视觉空间的能力，测得的反应时间得分
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在第0天和第30天（即康复结束）
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在注意矩阵测试中更改前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估视觉空间缺陷
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在第0天和第30天（即康复结束）
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在简短的视觉空间记忆测试中更改前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估视觉空间记忆
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在第0天和第30天（即康复结束）
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在铃铛测试中更改前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估视觉空间缺陷
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在第0天和第30天（即康复结束）
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更改Apple测试分数中的前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估视觉空间缺陷
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在第0天和第30天（即康复结束）
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在梳子和剃须刀测试中更改前恢复前的康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估功能活动以研究空间注意力缺陷
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在第0天和第30天（即康复结束）
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更改心理数间隔一分之一的验证前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试调查心理编号线中的空间偏见
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在第0天和第30天（即康复结束）
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改变脚诊前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试调查缺陷意识
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在第0天和第30天（即康复结束）
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在负载测试中更改前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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神经心理测试评估以认知载荷为主持人的空间注意力缺陷
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在第0天和第30天（即康复结束）
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更改凯瑟琳 - bergego量表评分中的前康复前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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测试评估日常生活的活动，涉及空间关注
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在第0天和第30天（即康复结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变结构和功能连通性的前固定前康复
大体时间：在第0天和第30天（即康复结束）
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结构和功能性MRI连接图
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在第0天和第30天（即康复结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Zorzi、San Camillo IRCCS, Venice, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月1日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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