Évaluation des mouvements oculaires chez les patients AVC et intervention en boucle fermée (EMS)
1 mai 2025 mis à jour par: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Dynamique des mouvements des yeux lors de la vision libre comme un biomarqueur pour l'évaluation des fonctions visuospatiales et pour la réhabilitation en boucle fermée en AVC
La présente étude évalue d'abord l'hypothèse que les mouvements oculaires lors du comportement de visualisation libre sont des biomarqueurs potentiels des déficits visuospatiaux dans la population d'AVC.
Deuxièmement, il évalue la faisabilité d'une nouvelle formation d'exploration visuelle pour améliorer les déficits visuospatiaux, en exploitant un système de biofeed auditif couplé à des fixations analysées en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est divisée en deux parties concernant le diagnostic et le traitement des déficits visuospatiaux chez les patients touchés par un AVC unilatéral.
Les indices de mouvements oculaires lors de la libre vision des scènes naturelles seront corrélés à l'évaluation neuropsychologique standard, décrivant le spectre cognitif, moteur et fonctionnel du statut du patient.
De plus, la neuroimagerie fonctionnelle et structurelle sera exploitée pour identifier les corrélats neuronaux des caractéristiques des mouvements oculaires du patient.
En fin de compte, un sous-échantillon de participants assignés au hasard, à l'IRCCS San Camillo, suivra une nouvelle formation d'exploration visuelle, en plus de la réhabilitation standard.
Ce protocole est constitué d'une exploration de scène naturelle guidée par un système de biofeedback auditif qui suit les fixations en ligne analysées.
Concrètement, l'entraînement manœuvre l'exploration vers les régions saillantes de l'image présentée, comme indiqué par un échantillon normatif.
Les changements dans le comportement de vision libre, l'évaluation neuropsychologique et la neuroimagerie seront discutés par rapport à un groupe témoin actif et à un échantillon sain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Zorzi
- Numéro de téléphone: +39 049 827 6618
- E-mail: marco.zorzi@unipd.it
Lieux d'étude
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PD
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Padova, PD, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Contact:
- Andrea Zangrossi
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VE
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Venice-Lido, VE, Italie
- Recrutement
- IRCCS San Camillo
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Contact:
- Valeria Camparini
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Vigilant
- Premier AVC ischémique ou hémorragique unifocal
- Présence de deux lacunes maximales, cliniquement silencieuses, inférieures à 15 mm. dans l'IRM structurelle
- Symptômes évidents dans le domaine visuel, attentif, mémoire, moteur ou langue soutenu par l'examen radiologique
Critères d'exclusion:
- Antécédents antécédents, visibles à l'examen radiologique
- Déficit multifocal
- Incapacité à rester vigilant pendant les évaluations requises
- Claustrophobie et / ou objets métalliques qui pourraient empêcher l'acquisition d'IRM
- Présence d'autres conditions neurologiques, psychiatriques ou médicales qui peuvent saper l'interprétation des résultats comportementaux et neuroimaging
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce groupe subira dix séances du protocole expérimental d'exploration visuelle et la réhabilitation neuropsychologique standard livrée dans l'établissement clinique
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Exploration visuelle des scènes naturelles guidées par le biofeedback auditif en boucle fermée par le suivi des yeux
Rehabilitation standard livrée à l'hôpital IRCCS San Camillo
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Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe subira la réadaptation neuropsychologique standard à l'hôpital IRCCS San Camillo
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Rehabilitation standard livrée à l'hôpital IRCCS San Camillo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la réhabilitation avant le poste dans les modèles de mouvements oculaires pendant la visualisation gratuite
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Modèles de mouvements oculaires décrits par des fixations, des saccades et des caractéristiques liées aux clignodes résumées par analyse des composants principaux (PCA)
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Modifier la réhabilitation avant le poste dans le score du test d'inattention comportemental
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant les déficits visuospatiaux
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Modifier la réhabilitation avant le poste dans le score de test de trail
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant les capacités visuospatiales, obtenus comme le temps pour terminer la tâche
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Modifier la réhabilitation avant le poste dans les temps de réaction de test Posner
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant les capacités visuospatiales, notées avec les temps de réaction mesurés
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Changer la réhabilitation avant le test dans le test des matrices d'attention
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant les déficits visuospatiaux
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Changer la réhabilitation avant le poste en bref test de mémoire visuospatiale révisée
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant la mémoire visuospatiale
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Changer la réhabilitation avant le test dans le test des cloches
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant les déficits visuospatiaux
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Modifier la réhabilitation avant le poste dans le score de test Apple
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant les déficits visuospatiaux
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Changer la réhabilitation avant le poste dans le test de peigne et de rasoir
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant les activités fonctionnelles pour étudier les déficits d'attention spatiale
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Modifier la réhabilitation avant le poste dans l'intervalle de nombre mental Bisection
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique étudiant les biais spatiaux dans la ligne du nombre mental
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Changer la réhabilitation avant le poste dans l'anosognosie
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique étudiant les déficits de sensibilisation
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Modifier la réhabilitation avant le test dans le test de chargement
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Test neuropsychologique évaluant les déficits attentionnels spatiaux avec charge cognitive en tant que modérateur
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Modifier la réhabilitation avant le poste dans le score de l'échelle de Catherine-Bergego
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Tester les activités d'évaluation de la vie quotidienne impliquant l'attention spatiale
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier la réhabilitation avant le poste dans la connectivité structurelle et fonctionnelle
Délai: Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Cartes de connectivité IRM structurelles et fonctionnelles
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Au jour 0 et jour 30 (c'est-à-dire la fin de la réhabilitation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Première publication (Réel)
11 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.09 RF-2019-12369300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .