Avaliação dos movimentos oculares em pacientes com AVC e intervenção em circuito fechado (EMS)
1 de maio de 2025 atualizado por: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Dinâmica de movimento ocular durante a visualização gratuita como um biomarcador para avaliação de funções visuoespaciais e para reabilitação em circuito fechado em derrame
O presente estudo avalia primeiro a suposição de que os movimentos oculares durante o comportamento de visualização livre são potenciais biomarcadores de déficits visuoespaciais na população de AVC.
Segundo, avalia a viabilidade de um novo treinamento em exploração visual para melhorar os déficits visuoespaciais, explorando um sistema auditivo de biofeedback juntamente com fixações analisadas on -line.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é dividido em duas partes relativas ao diagnóstico e tratamento de déficits visuoespaciais em pacientes afetados pelo acidente vascular cerebral unilateral.
Os índices de movimentos oculares durante a visualização livre de cenas naturais serão correlacionados à avaliação neuropsicológica padrão, descrevendo o espectro cognitivo, motor e funcional do status do paciente.
Além disso, a neuroimagem funcional e estrutural será explorada para identificar correlatos neurais das características dos movimentos oculares do paciente.
Por fim, uma subamostra de participantes designados aleatoriamente, no IRCCS San Camillo, passará por um novo treinamento em exploração visual, além da reabilitação padrão.
Este protocolo consiste em exploração de cenas naturais guiadas por um sistema auditivo de biofeedback que rastreia as fixações analisadas on -line.
Concretamente, a exploração das manobras de treinamento em relação às regiões salientes da imagem apresentada, conforme indicado por uma amostra normativa.
Alterações no comportamento de visualização livre, avaliação neuropsicológica e neuroimagem serão discutidas em comparação com um grupo de controle ativo e uma amostra saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marco Zorzi
- Número de telefone: +39 049 827 6618
- E-mail: marco.zorzi@unipd.it
Locais de estudo
-
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PD
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Padova, PD, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Contato:
- Andrea Zangrossi
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VE
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Venice-Lido, VE, Itália
- Recrutamento
- IRCCS San Camillo
-
Contato:
- Valeria Camparini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Vigilante
- Primeiro golpe isquêmico ou hemorragico unifocal
- Presença de duas lacunas máximas, clinicamente silenciosas, menores que 15 mm. Na ressonância magnética estrutural
- Sintomas evidentes no domínio visual, atencioso, de memória, motor ou idioma suportado pelo exame radiológico
Critérios de exclusão:
- História anterior de derrame, visível no exame radiológico
- Déficit multifocal
- Incapacidade de permanecer vigilante durante as avaliações necessárias
- Claustrofobia e/ou objetos metálicos que poderiam impedir a aquisição de ressonância magnética
- Presença de outras condições neurológicas, psiquiátricas ou médicas que podem minar a interpretação dos resultados comportamentais e de neuroimagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Este grupo passará por dez sessões do protocolo experimental de exploração visual e a reabilitação neuropsicológica padrão entregue na instalação clínica
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Exploração visual de cenas naturais guiadas por biofeedback auditivo de circuito fechado através de rastreamento ocular
Reabilitação padrão entregue no Hospital IRCCS San Camillo
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Comparador Ativo: Controlar
Este grupo passará pela reabilitação neuropsicológica padrão no Hospital IRCCS San Camillo
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Reabilitação padrão entregue no Hospital IRCCS San Camillo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere a reabilitação pré-pós nos padrões de movimentos oculares durante a visualização livre
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Padrões de movimentos oculares descritos por fixações, sacadas e recursos relacionados a Recursos Relacionados Resumidos pela Análise de Componentes Principais (PCA)
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Altere a reabilitação pré-pós na pontuação do teste de desatenção comportamental
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico avaliando déficits visuoespaciais
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Altere a reabilitação pré-pós na pontuação de teste de fabricação de trilhas
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico Avaliando habilidades visuoespaciais, pontuadas como o tempo para concluir a tarefa
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Alterar a reabilitação pré-pós nos tempos de reação de teste Posner
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico Avaliando habilidades visuoespaciais, pontuadas com os tempos de reação medidos
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Alterar reabilitação pré-pós no teste de matrizes de atenção
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico avaliando déficits visuoespaciais
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Alterar a reabilitação pré-pós em breve teste de memória visuoespacial revisada
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico avaliando a memória visuoespacial
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Alterar o teste de reabilitação pré-pós no Bells
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico avaliando déficits visuoespaciais
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Altere a reabilitação pré-pós na pontuação do teste da Apple
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico avaliando déficits visuoespaciais
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Altere a reabilitação pré-pós no teste de pente e barbear
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico Avaliando atividades funcionais para investigar déficits de atenção espacial
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Altere a reabilitação pré-pós na bissecção de intervalo de número mental
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico que investiga vieses espaciais na linha de números mentais
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Alterar a reabilitação pré-pós na anossognosia
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico investigando déficits
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Alterar a reabilitação pré-pós no teste de carga
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste neuropsicológico avaliando déficits atencionais espaciais com carga cognitiva como moderador
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Altere a reabilitação pré-pós na pontuação da escala de Catherine-Bergego
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Teste de avaliação de atividades da vida diária envolvendo atenção espacial
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar a reabilitação pré-pós na conectividade estrutural e funcional
Prazo: No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Mapas de conectividade estrutural e funcional
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No dia 0 e dia 30 (ou seja, final da reabilitação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.09 RF-2019-12369300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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