Beoordeling van oogbewegingen bij patiënten met een beroerte en interventie met gesloten lus (EMS)
1 mei 2025 bijgewerkt door: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Oogbewegingsdynamiek tijdens het vrije kijk als een biomarker voor de beoordeling van visuospatiale functies en voor revalidatie van gesloten lus in een beroerte
De huidige studie evalueert eerst de veronderstelling dat oogbewegingen tijdens vrij kijkgedrag potentiële biomarkers zijn van visuospatiale tekorten bij de populatie van de beroertes.
Ten tweede beoordeelt het de haalbaarheid van een nieuwe visuele exploratietraining om visuospatiale tekorten te verbeteren, door een auditief biofeedback -systeem te exploiteren in combinatie met online ontleed fixaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is verdeeld in twee delen met betrekking tot de diagnostische en behandeling van visuospatiale tekorten bij patiënten die getroffen zijn door eenzijdige beroerte.
Oogbewegingen Indices tijdens het vrije weergave van natuurlijke scènes zullen worden gecorreleerd met de standaard neuropsychologische evaluatie, die het cognitieve, motorische en functionele spectrum van de patiëntstatus beschrijven.
Bovendien zullen functionele en structurele neuroimaging worden benut om neurale correlaten van de kenmerken van de oogbewegingen van de patiënt te identificeren.
Uiteindelijk zal een subsample van willekeurig toegewezen deelnemers, aan de IRCCS San Camillo, een nieuwe visuele verkenningstraining volgen, naast de standaardrevalidatie.
Dit protocol bestaat uit natuurlijke scène -exploratie geleid door een auditief biofeedback -systeem dat online parsed fixaties volgt.
Concreet wordt de trainingsmanoeuvoratie verkenning naar opvallende gebieden van het gepresenteerde beeld, zoals aangegeven door een normatief monster.
Veranderingen in vrij kijkgedrag, neuropsychologische beoordeling en neuroimaging zullen worden besproken in vergelijking met een actieve controlegroep en een gezond monster.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marco Zorzi
- Telefoonnummer: +39 049 827 6618
- E-mail: marco.zorzi@unipd.it
Studie Locaties
-
-
PD
-
Padova, PD, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Contact:
- Andrea Zangrossi
-
-
VE
-
Venice-Lido, VE, Italië
- Werving
- IRCCS San Camillo
-
Contact:
- Valeria Camparini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorzichtig
- Eerste unifocale ischemische of hemorragische beroerte
- Aanwezigheid van maximaal twee lacunes, klinisch stil, kleiner dan 15 mm. In de structurele MRI
- Duidelijke symptomen in het visuele, attente, geheugen-, motor- of taaldomein ondersteund door het radiologische examen
Uitsluitingscriteria:
- Vorige beroerte geschiedenis, zichtbaar op het radiologische examen
- Multifocaal tekort
- Onvermogen om waakzaam te blijven tijdens de vereiste beoordelingen
- Claustrofobie en/of metalen objecten die MRI -acquisitie kunnen voorkomen
- Aanwezigheid van andere neurologische, psychiatrische of medische aandoeningen die de interpretatie van gedrags- en neuroimaging -resultaten kunnen ondermijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep zal tien sessies ondergaan van het experimentele visuele exploratieprotocol en de standaard neuropsychologische revalidatie die in de klinische faciliteit is geleverd
|
Visuele verkenning van natuurlijke scènes geleid door auditieve biofeedback met gesloten-lus door middel van oogtracking
Standaard revalidatie geleverd in het IRCCS San Camillo Hospital
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep zal de standaard neuropsychologische revalidatie ondergaan in het IRCCS San Camillo Hospital
|
Standaard revalidatie geleverd in het IRCCS San Camillo Hospital
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander pre-post revalidatie in oogbewegingen patronen tijdens vrije kijk
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Oogbewegingen patronen beschreven door fixaties, saccades en knipper gerelateerde kenmerken samengevat door hoofdcomponentanalyse (PCA)
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post revalidatie in gedrags onoplettendheidstestscore
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die visuospatiale tekorten beoordelt
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post-revalidatie bij het maken van testscore
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die visuospatiale vaardigheden beoordelt, gescoord als de tijd om de taak te voltooien
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post-revalidatie in Posner-testreactietijden
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die visuospatiale vaardigheden beoordelt, gescoord met de gemeten reactietijden
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post revalidatie in aandachtsmatrices-test
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die visuospatiale tekorten beoordelt
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post revalidatie in kort visuospatiaal geheugentest herzien
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die visuospatiaal geheugen beoordeelt
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post revalidatie in Bells-test
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die visuospatiale tekorten beoordelt
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post-revalidatie in Apple Test Score
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die visuospatiale tekorten beoordelt
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post revalidatie in kam en scheermesstest
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die functionele activiteiten beoordeelt om ruimtelijke aandachtstekorten te onderzoeken
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post revalidatie in mentaal aantal interval bisectie
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die ruimtelijke vooroordelen onderzoekt in de mentale nummerlijn
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post revalidatie in anosognosie
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychological Test Investigating Toricits Bewustzijn
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post revalidatie in load test
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Neuropsychologische test die ruimtelijke aandachtstekorten beoordeelt met cognitieve belasting als moderator
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
|
Verander pre-post-revalidatie in de score van Catherine-Bergego Scale
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Test beoordeling van activiteiten van dagelijks leven met ruimtelijke aandacht
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander pre-post revalidatie in structurele en functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Structurele en functionele MRI -connectiviteitskaarten
|
Op dag 0 en dag 30 (d.w.z. einde van de revalidatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020.09 RF-2019-12369300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .