Оценка движений глаз у пациентов с инсультом и вмешательства с закрытым контуром (EMS)
1 мая 2025 г. обновлено: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Динамика движения глаз во время свободного просмотра в качестве биомаркера для оценки визуально-пространственных функций и для реабилитации с замкнутой петлей при ударе
Текущее исследование в первую очередь оценивает предположение, что движения глаз во время поведения свободного просмотра являются потенциальными биомаркерами визуально-пространственного дефицита в популяции инсульта.
Во -вторых, он оценивает осуществимость новой подготовки визуальных исследований для улучшения визуально -пространственного дефицита, используя систему слуховой биологической обратной связи в сочетании с онлайн -проанализированными фиксациями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование разделено на две части, касающиеся диагностики и лечения визуально -пространственного дефицита у пациентов, страдающих односторонним инсультом.
Индексы движений глаз во время свободного просмотра природных сцен будут коррелировать со стандартной нейропсихологической оценкой, описывая когнитивный, моторный и функциональный спектр статуса пациента.
Кроме того, функциональное и структурное нейровизуализация будет эксплуатироваться для выявления нейронных коррелятов характеристик движений глаз пациента.
В конечном счете, подвыборка случайно назначенных участников в IRCCS San Camillo будет проходить новое визуальное исследование, в дополнение к стандартной реабилитации.
Этот протокол состоит из исследования естественной сцены, руководствуясь системой слуховой биологической обратной связи, которая отслеживает проанализированные онлайн -фиксации.
Конкретно, учебные маневры разведки в направлении существенных областей представленного изображения, как указано нормативным образцом.
Изменения в поведении свободного просмотра, нейропсихологической оценке и нейровизуализации будут обсуждаться по сравнению с активной контрольной группой и здоровой выборкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marco Zorzi
- Номер телефона: +39 049 827 6618
- Электронная почта: marco.zorzi@unipd.it
Места учебы
-
-
PD
-
Padova, PD, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Контакт:
- Andrea Zangrossi
-
-
VE
-
Venice-Lido, VE, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS San Camillo
-
Контакт:
- Valeria Camparini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бдительный
- Первый однофокальный ишемический или геморрагический инсульт
- Наличие максимум двух лакун, клинически тихих, меньше 15 мм. в структурной МРТ
- Очевидные симптомы в визуальной, внимательной, памяти, моторной или языковой области, поддерживаемой радиологическим обследованием
Критерии исключения:
- Предыдущая история инсульта, видимая на радиологическом обследовании
- Многофокальный дефицит
- Неспособность оставаться бдительной во время необходимых оценок
- Клаустрофобия и/или металлические объекты, которые могут предотвратить получение МРТ
- Наличие других неврологических, психических или медицинских состояний, которые могут подорвать интерпретацию поведенческих и нейровизуальных результатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа пройдет десять сеансов экспериментального протокола визуального исследования и стандартной нейропсихологической реабилитации, доставленной в клиническом учреждении
|
Визуальное исследование природных сцен, руководствовавшихся с помощью слуховой биологической обратной связи с закрытым контуром через отслеживание глаз
Стандартная реабилитация, доставленная в больнице IRCCS San Camillo
|
|
Активный компаратор: Контроль
Эта группа пройдет стандартную нейропсихологическую реабилитацию в больнице IRCCS San Camillo
|
Стандартная реабилитация, доставленная в больнице IRCCS San Camillo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить реабилитацию перед пост в моделях движения глаз во время свободного просмотра
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Образцы движений глаз, описанные фиксациями, саккадами и связанными с миганиями, обобщенными с помощью анализа основных компонентов (PCA)
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменение реабилитации предварительной пост в результате теста по поведенческому невниманию
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест, оценка визуально -пространственного дефицита
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию предварительной пост в результате тестового балла.
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест, оценка визуально -пространственных способностей, оценивается как время для выполнения задачи
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию перед пост во время реакции на поклад
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест, оценка визуально -пространственных способностей, оцениваемых с измеренным временем реакции
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию перед пост в тест на матрицы внимания
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест, оценка визуально -пространственного дефицита
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию перед пост в кратком визуально-пространственном тесте памяти пересмотрено
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест, оценка визуальной памяти
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию перед пост в колокольчиках
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест, оценка визуально -пространственного дефицита
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию предварительной пост в результате теста Apple
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест, оценка визуально -пространственного дефицита
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию перед пост в расческе и тесте бритвы
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест Оценка функциональной активности для исследования недостатков пространственного внимания
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменение реабилитации до пост в интервале психических чисел.
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест Изучение пространственных смещений в линии психических чисел
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию перед пост в аносогнозии
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест исследуя дефицит осведомленности
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию предварительной пост в тесте нагрузки
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Нейропсихологический тест, оценка дефицита пространственного внимания с когнитивной нагрузкой как модератор
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
|
Изменить реабилитацию перед пост в шкале Кэтрин-Бергего
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Испытание на оценку деятельности повседневной жизни, связанная с пространственным вниманием
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить реабилитацию перед пост в структурной и функциональной связи
Временное ограничение: На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Карты связей структурной и функциональной МРТ
|
На 0 -й день и 30 -й день (то есть конец реабилитации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.09 RF-2019-12369300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .