뇌졸중 환자 및 폐 루프 중재의 안구 운동 평가 (EMS)
2025년 5월 1일 업데이트: Marco Zorzi, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Visuospatial 기능 평가 및 뇌졸중의 폐쇄 루프 재활을위한 바이오 마커로서 자유롭게 볼 때 눈을 모방 역학
현재의 연구는 먼저 자유 시청 행동 중 눈을 움직이는 것이 뇌졸중 인구에서 Visuospatial 결손의 잠재적 인 바이오 마커라는 가정을 평가합니다.
둘째, 온라인 구문 분석 고정과 결합 된 청각 바이오 피드백 시스템을 이용하여 Visuospatial Deficits를 개선하기위한 새로운 시각적 탐사 훈련의 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일방적 인 뇌졸중에 영향을받는 환자의 Visuospatial 결손의 진단 및 치료에 관한 두 부분으로 나뉩니다.
자연 장면을 자유롭게 볼 때 안구 운동 지수는 표준 신경 심리학 적 평가와 관련이 있으며, 이는 환자 상태의인지, 운동 및 기능적 스펙트럼을 설명합니다.
또한, 기능적 및 구조적 신경 영상은 환자의 눈 운동 특성의 신경 상관 관계를 식별하기 위해 이용 될 것이다.
궁극적으로, IRCCS San Camillo에서 무작위로 지정된 참가자의 하위 샘플은 표준 재활 외에도 새로운 시각적 탐사 훈련을받을 것입니다.
이 프로토콜은 온라인 구문 분석 고정을 추적하는 청각 바이오 피드백 시스템에 의해 안내 된 자연적인 장면 탐색으로 구성됩니다.
구체적으로, 훈련은 규범 적 샘플로 표시된 바와 같이 제시된 이미지의 두드러진 영역에 대한 탐사를 기동합니다.
자유 관찰 행동, 신경 심리학 적 평가 및 신경 영상의 변화는 활성 대조군 및 건강한 샘플에 비해 논의 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Zorzi
- 전화번호: +39 049 827 6618
- 이메일: marco.zorzi@unipd.it
연구 장소
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PD
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Padova, PD, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Padova
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연락하다:
- Andrea Zangrossi
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VE
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Venice-Lido, VE, 이탈리아
- 모병
- IRCCS San Camillo
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연락하다:
- Valeria Camparini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 자지 않고 지키는
- 제 1 개의 단일형 허혈 또는 헤모 르기 뇌졸중
- 임상 적으로 침묵하며 15mm보다 작은 최대 2 개의 lacunae의 존재. 구조적 MRI에서
- 방사선 검사에서 지원하는 시각적, 세심한 기억, 기억, 운동 또는 언어 영역의 명백한 증상
제외 기준 :
- 방사선 검사에서 볼 수있는 이전 뇌졸중 병력
- 다 초점 적자
- 필요한 평가 중에 경계를 유지하는 무능력
- MRI 획득을 방지 할 수있는 폐소 공포증 및/또는 금속 물체
- 행동 및 신경 영상 결과의 해석을 훼손 할 수있는 다른 신경 학적, 정신과 또는 의학적 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹은 실험적인 시각적 탐사 프로토콜과 임상 시설에서 제공되는 표준 신경 심리학 재활의 10 번의 세션을 겪을 것입니다.
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시선 추적을 통한 폐쇄 루프 청각 바이오 피드백으로 안내 된 자연 장면의 시각적 탐구
IRCCS San Camillo Hospital에서 표준 재활
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활성 비교기: 제어
이 그룹은 IRCCS San Camillo Hospital에서 표준 신경 심리학 재활을 겪게됩니다.
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IRCCS San Camillo Hospital에서 표준 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무료 시청 중 눈 움직임 패턴의 사전 포스트 재활 변경
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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PCA (Principal Component Analysis)에 의해 요약 된 고정, Saccades 및 Blinks 관련 기능에 의해 설명 된 안구 움직임 패턴
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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행동 부주의 테스트 점수에서 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Visuospatial 결손을 평가하는 신경 심리학 적 시험
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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트레일 만들기 테스트 점수에서 사전 포스트 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Visuospatial 능력을 평가하는 신경 심리학 시험, 작업을 완료 할 시간으로 점수
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Posner 테스트 반응 시간에서 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Visuospatial 능력 평가 신경 심리학 적 시험 측정 된 반응 시간으로 점수
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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주의 행렬 테스트에서 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Visuospatial 결손을 평가하는 신경 심리학 적 시험
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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간단한 Visuospatial 메모리 테스트에서 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Visuospatial 기억을 평가하는 신경 심리학 적 시험
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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벨 테스트에서 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Visuospatial 결손을 평가하는 신경 심리학 적 시험
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Apple Test Score의 사전 포스트 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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Visuospatial 결손을 평가하는 신경 심리학 적 시험
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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빗 및 면도기 테스트에서 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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공간 주의력 결손을 조사하기위한 기능 활동 평가 신경 심리학 테스트
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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정신 수 간격 이등분의 사전 포스트 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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정신 번호 라인에서 공간 편견 조사 신경 심리학 시험
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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기독중의 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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신경 심리학 적 시험은 결손 인식을 조사합니다
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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로드 테스트에서 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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중재자로서의인지 부하에 대한 공간 주의력 부족 평가 신경 심리학 적 시험
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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캐서린 베르지고 스케일 스케일 스케일에서 포스트 전 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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공간 관심과 관련된 일상 생활의 활동 평가 시험
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조적 및 기능적 연결성에서 사전 포스트 재활을 변경하십시오
기간: 0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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구조 및 기능적 MRI 연결 맵
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0 일 및 30 일에 (즉, 재활의 끝)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Zorzi, San Camillo IRCCS, Venice, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .