HPの下肢圧力副木
2026年6月15日 更新者：Çiçek Günday、Istinye University
片麻痺脳卒中患者の下肢関数に対する圧力スプリントの影響
片麻痺（体の片側の脱力または麻痺）はしばしば下肢に影響を与え、患者が足を歩いたり動かしたりするのが難しいです。 この研究の目的は、脳卒中を経験し、片麻痺に苦しんでいる個人の下肢の動きと機能に対する圧力スプリントの影響を調査することを目的としています。 圧力スプリントは、罹患した手足に穏やかな圧力をかけることにより、筋肉機能をサポートおよび強化するように設計された特殊なデバイスです。
この研究の参加者は、スプリントグループ（SG）または対照群（CG）の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入期間は6週間です。 この期間中、すべての参加者は神経発達療法を受けます。 SGでは、下肢の圧力スプリントの助けを借りてSGエクササイズが行われ、CGの参加者はスプリントなしで演習に参加します。
この研究は、脳卒中患者の回復を強化し、より良いリハビリテーションオプションを提供するための新しい方法の開発につながる可能性があるため、重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Keserwan
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Jounieh、Keserwan、レバノン、1200
- Monseigneur Cortbawi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 脳卒中のために片麻痺があります
- 脳卒中からの時間：1か月から1年
- 参加能力（ミニメンタル州検査で24を超えるスコア）。
- 自発的であること
- 50〜80歳の年齢
除外基準：
重度の認知障害その他の神経学的障害下肢の禁忌での重度
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スプリントグループ
このグループの参加者は、神経発達療法や固有受容神経筋促進（PNF）技術を含むリハビリテーションプログラムを受け取ります。
リハビリテーションプログラムに加えて、ジョンストン圧力スプリントが治療セッション中に影響を受ける下肢に適用されます。
介入の目的は、片麻痺脳卒中患者の運動回復、バランス、および歩行を改善するための制御圧力とサポートを提供することです。
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神経発達療法および固有受容性神経筋促進（PNF）技術を含むリハビリテーションプログラム。
ジョンストン圧力のスプリントの下肢への適用。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
このグループの参加者は、圧力スプリントなしの神経発達療法や固有受容神経筋促進（PNF）技術を含むリハビリテーションプログラムを受け取ります。
このグループは、標準的なリハビリテーションのみとリハビリテーションと圧力の副木を組み合わせた効果を比較するのに役立ちます。
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神経発達療法および固有受容性神経筋促進（PNF）技術を含むリハビリテーションプログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢モーター機能
時間枠：研究の完了を通じて、平均8か月
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下肢の運動機能の改善は、下肢（FMA）のFugl-Meyer評価によって評価されます。
FMAは、脳卒中固有のパフォーマンスベースの障害指数です。
脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
スコアリングは、パフォーマンスの直接観察に基づいています。
スケールアイテムは、0 =パフォーマンスがあり、1 =部分的に実行され、2 =完全に実行される3点順序スケールを使用してアイテムを完了する機能に基づいてスコアリングされます。
可能なスケールスコアの合計は34です。
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研究の完了を通じて、平均8か月
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バランス
時間枠：研究の完了を通じて、平均8か月
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BERGバランススケール（BBS）は、バランスを評価するために使用されます。
このスケールは、一連の所定のタスク中に安全にバランスをとる患者の能力（または不能）を客観的に決定します。
これは、0〜4の範囲の5ポイントの順序スケールで構成される各アイテムの14アイテムリストであり、0は関数の最低レベル、4は機能の最高レベルであり、完了するのに約20分かかります。
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研究の完了を通じて、平均8か月
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下肢の強度
時間枠：研究の完了を通じて、平均8か月
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5回のシットテストは、バランスと姿勢制御とともに下肢の強度の評価に使用されます。
スコアは、患者が座った位置から立ち位置に移動し、5回座って戻るのに時間がかかる時間です。
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研究の完了を通じて、平均8か月
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モビリティ
時間枠：研究の完了を通じて、平均8か月
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移動性は、時限とゴー（タグ）によって評価されます。
Tugは、人の機動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
それは、人が椅子から立ち上がって、3メートル歩き、180度回転し、椅子に戻り、180度回転しながら座っている時間を使用します。
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研究の完了を通じて、平均8か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク回復
時間枠：研究の完了を通じて、平均8か月
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下肢の回復は、Brunnstrom Recovery段階（BRS）によって評価されます。
BRSは、脳卒中後の患者の四肢機能回復に最も一般的に使用されるステージングスケールです。
BRS評価は、片麻痺の臨床的重症度を1から6に獲得します。
1のスコアは麻痺を示し、6は正常な力と機能を示します
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研究の完了を通じて、平均8か月
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歩行
時間枠：研究の完了を通じて、平均8か月
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患者の歩行は、機能的な歩行カテゴリ（FAC）を使用して評価されます。
FACは、0〜5の範囲の6つのカテゴリでの歩行を評価します。0のスコアは、患者が歩行性ではないことを意味し、5は通常の歩行を示します。
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研究の完了を通じて、平均8か月
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独立
時間枠：研究の完了を通じて、平均8か月
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独立性は、機能独立尺度（FIM）によって評価されます。
FIMは、脳卒中患者の機能的回復を評価するための最も強く推奨されるツールの1つです。
このツールは信頼できると考えられており、脳卒中患者の機能的結果を測定するための高い妥当性を持っていることが証明されています。
FIMは、日常活動に関連する18項目で構成され、合計スコアは18〜126です。
各アイテムは、独立性のレベルに基づいて、1（完全に依存）から7（独立）までの7段階のスケールで評価されます。
≤108の合計スコアは、活動の支援または制限の必要性を示しています。
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研究の完了を通じて、平均8か月
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筋肉の緊張
時間枠：研究の完了を通じて、平均8か月
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大腿四頭筋と腹部の筋肉の緊張は、修正されたアシュワーススケールを使用して測定されます。
脳卒中患者の筋肉緊張の増加を測定するために使用される修正アッシュワーススケールツール。
元のアシュワーススケールは、痙縮を0から4に格付けした5ポイントの数値スケールで、0は抵抗がなく、4は屈曲または伸長が剛性がありました。
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研究の完了を通じて、平均8か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mansour Dib, Doctor、Mgr Cortbawi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月13日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2025年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月2日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02052025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。