Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryksplints i nedre ekstremitet i HP

14. maj 2025 opdateret af: Çiçek Günday, Istinye University

Effekt af tryksplints på lavere ekstremitetsfunktioner hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde

Hemiplegia (svaghed eller lammelse på den ene side af kroppen) påvirker ofte de nedre ekstremiteter, hvilket gør det udfordrende for patienter at gå eller flytte benene effektivt. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af tryksplints på bevægelsen og funktionen i den nedre ekstremitet hos personer, der har oplevet et slagtilfælde og lider af hemiplegi. Trykplints er specialiserede enheder designet til at understøtte og forbedre muskelfunktionen ved at anvende blidt tryk på de berørte lemmer.

Deltagere i denne undersøgelse tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper: Splint Group (SG) eller Control Group (CG). Interventionens varighed vil være seks uger. I denne periode vil alle deltagere modtage neuroudviklingsbehandling. I SG -øvelserne vil der ske ved hjælp af presset med nedre ekstremitet, mens deltagerne i CG deltager i øvelserne uden nogen splint.

Denne undersøgelse er betydelig, da det kan føre til udvikling af nye metoder til at forbedre bedring for slagtilfældepatienter og tilbyde bedre rehabiliteringsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At have hemiplegi på grund af slagtilfælde
  • Tid siden slagtilfælde: 1 måned til 1 år
  • Evne til at deltage (en score på> 24 på mini-mental tilstandsundersøgelse).
  • At være frivillig
  • Alder mellem 50-80

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig kognitiv svækkelse Andre neurologiske lidelser Alvorlige komorbiditeter eller spasticitet på kontraindikationer i nedre ekstremiteter for at udøve tilbagevendende slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Splint Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage et rehabiliteringsprogram, herunder neuroudviklingsterapi og propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) teknikker. Foruden rehabiliteringsprogrammet vil en Johnston -tryksplint blive anvendt på den berørte nedre ekstremitet under terapisessioner. Interventionen sigter mod at give kontrolleret pres og støtte til at forbedre motorisk bedring, balance og gang hos patienter med hemiplegiske slagtilfælde.
Andet: Rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram inklusive neuroudviklingsterapi og propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) teknikker.
Enhed: Johnston Pressure Splint
Anvendelse af en Johnston -tryksplint til den nedre ekstremitet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage et rehabiliteringsprogram, herunder neuroudviklingsbehandling og propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) teknikker uden tryksplint. Denne gruppe vil tjene til at sammenligne virkningerne af standardrehabilitering alene kontra rehabilitering kombineret med trykplinting.
Andet: Rehabiliteringsprogram
Rehabiliteringsprogram inklusive neuroudviklingsterapi og propriosceptiv neuromuskulær lettelse (PNF) teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorfunktion i nedre ekstremitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Forbedringen i den motoriske funktion af den nedre ekstremitet vurderes ved Fugl-Meyer-vurdering for nedre ekstremitet (FMA). FMA er et slagspecifikt, præstationsbaseret svækkelse. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, fornemmelse og fællesfunktion hos patienter med hemiplegi efter slagtilfælde. Scoring er baseret på direkte observation af ydeevnen. Skalaemner scores på grundlag af evnen til at afslutte varen ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0 = ikke kan udføre, 1 = udfører delvist og 2 = fungerer fuldt ud. Den samlede mulige skala score er 34.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Balance
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Berg Balance Scale (BBS) vil blive brugt til at vurdere balance. Denne skala bestemmer objektivt en patients evne (eller manglende evne) til sikkert at afbalancere under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-vareliste med hver vare, der består af en fem-punkts ordinær skala, der spænder fra 0 til 4, med 0, der angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Styrke i den nedre ekstremitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
De fem gange sidder for at stå test vil blive brugt til vurdering af underekstremitetsstyrke sammen med balance og postural kontrol. Resultat er den tid, det tager for en patient at overføre fra en siddende position til stående position og tilbage til at sidde fem gange.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Mobilitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Mobilitet vurderes ved tidsbestemt og GO (TUG). Tug er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Den bruger den tid, som en person tager for at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje omkring 180 grader, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens han drejer 180 grader.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slaggendannelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Genopretning af nedre ekstremiteten vil blive vurderet af Brunnstrom Recovery Fase (BRS). BRS er den mest almindeligt anvendte iscenesættelsesskala til gendannelse af lemfunktion hos patienter efter slagtilfælde. BRS -vurderingen scorer den kliniske sværhedsgrad af hemiplegi fra 1 til 6. En score på 1 indikerer lammelse og 6 indikerer normal kraft og funktion
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Ambulation
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Patienternes ambulation vurderes ved hjælp af kategorien funktionel ambulation (FAC). FAC evaluerer ambulation i 6 kategorier, der spænder fra 0 til 5. En score på 0 betyder, at patienten ikke er ambulant, og 5 indikerer normal ambulation.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Uafhængighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Uafhængighed vurderes af den funktionelle uafhængighedsmål (FIM). FIM er et af de mest anbefalede værktøjer til vurdering af funktionel bedring hos slagtilfældepatienter. Dette værktøj betragtes som pålideligt og har vist sig at have høj gyldighed til måling af de funktionelle resultater af slagtilfældepatienter. FIM består af 18 poster relateret til daglige aktiviteter med en samlet score fra 18 til 126. Hver vare er vurderet på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 (helt afhængig) til 7 (uafhængig), baseret på uafhængighedsniveauet. En samlet score på ≤108 indikerer behovet for hjælp eller begrænsninger i aktiviteter.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Muskeltone
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Muskeltonen i quadriceps og gastrocnemius måles ved hjælp af modificeret Ashworth -skala. Ændret Ashworth -skalaværktøj, der bruges til at måle stigningen i muskeltone hos slagtilfældepatienter. Den originale Ashworth -skala var en 5 -punkts numerisk skala, der klassificerede spasticitet fra 0 til 4, hvor 0 ikke var nogen modstand og 4 var en lemst stiv i flexion eller udvidelse.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Efterforskere

  • Studiestol: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02052025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner