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Tal talento de pressão da extremidade inferior em HP

15 de junho de 2026 atualizado por: Çiçek Günday, Istinye University

Efeito de talas de pressão nas funções da extremidade inferior em pacientes com AVC hemiplégico

A hemiplegia (fraqueza ou paralisia em um lado do corpo) geralmente afeta as extremidades inferiores, tornando -o desafiador para os pacientes caminharem ou mover as pernas de maneira eficaz. Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos de talas de pressão no movimento e função da extremidade inferior em indivíduos que sofreram um derrame e sofrem de hemiplegia. As talas de pressão são dispositivos especializados projetados para apoiar e aprimorar a função muscular, aplicando pressão suave aos membros afetados.

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos: o grupo de tala (SG) ou o grupo controle (CG). A duração da intervenção será de seis semanas. Durante esse período, todos os participantes receberão terapia neurodesenvolvimento. Nos exercícios SG, serão feitos com a ajuda das talas de pressão da extremidade inferior, enquanto os participantes do CG se unirão aos exercícios sem nenhuma tala.

Este estudo é significativo, pois pode levar ao desenvolvimento de novos métodos para melhorar a recuperação de pacientes com AVC e oferecer melhores opções de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
    • Keserwan
      • Jounieh, Keserwan, Líbano, 1200
        • Monseigneur Cortbawi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo hemiplegia por causa do derrame
  • Tempo desde o derrame: 1 mês a 1 ano
  • Capacidade de participar (uma pontuação> 24 no exame de estado mini-mental).
  • Sendo voluntário
  • Idade entre 50 e 80 anos

Critérios de exclusão:

Prejuízo cognitivo grave Outros distúrbios neurológicos comorbidades graves ou espasticidade nas contra -indicações da extremidade inferior para exercer acidente vascular cerebral recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de talas
Os participantes deste grupo receberão um programa de reabilitação, incluindo terapia neurodesenvolvimento e técnicas de facilitação neuromuscular (PNF). Além do programa de reabilitação, uma tala de pressão de Johnston será aplicada à extremidade inferior afetada durante as sessões de terapia. A intervenção visa fornecer pressão e suporte controlados para melhorar a recuperação, o equilíbrio e a marcha dos motores em pacientes com AVC hemiplégico.
Outro: Programa de reabilitação
Programa de reabilitação, incluindo terapia neurodesenvolvimento e técnicas de facilitação neuromuscular (PNF).
Dispositivo: Tala de Johnston Pressão
Aplicação de uma tala de pressão de Johnston na extremidade inferior.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão um programa de reabilitação, incluindo terapia neurodesenvolvimento e técnicas de facilitação neuromuscular proprietária (PNF) sem a tala de pressão. Este grupo servirá para comparar os efeitos da reabilitação padrão apenas com a reabilitação combinada com a disputa por pressão.
Outro: Programa de reabilitação
Programa de reabilitação, incluindo terapia neurodesenvolvimento e técnicas de facilitação neuromuscular (PNF).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do motor da extremidade inferior
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
A melhoria na função motora da extremidade inferior será avaliada pela avaliação de FUGL-MEYER para extremidade inferior (FMA). A FMA é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico do AVC. Ele foi projetado para avaliar o funcionamento motor, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. A pontuação é baseada na observação direta do desempenho. Os itens de escala são pontuados com base na capacidade de concluir o item usando uma escala ordinal de 3 pontos em que 0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente e 2 = executa totalmente. A pontuação total possível em escala é 34.
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Equilíbrio
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
A Berg Balance Scale (BBS) será usada para avaliar o equilíbrio. Essa escala determina objetivamente a capacidade de um paciente (ou incapacidade) de equilibrar com segurança uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item que consiste em uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Força da extremidade inferior
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Os cinco vezes estão no teste de Stand Stand serão usados ​​para a avaliação da resistência do membro inferior, juntamente com o equilíbrio e o controle postural. A pontuação é a quantidade de tempo que leva para um paciente transferir de uma posição sentada para a posição em pé e voltar a sentar cinco vezes.
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Mobilidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
A mobilidade será avaliada por cronometramento e ir (rebocador). O TUG é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar cerca de 180 graus, voltar para a cadeira e sentar enquanto gira 180 graus.
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de AVC
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
A recuperação dos membros inferiores será avaliada pelos estágios de recuperação de Brunnstrom (BRS). O BRS é a escala de estadiamento mais usada para recuperação de funções de membros em pacientes pós-AVC. A avaliação do BRS obtém a gravidade clínica da hemiplegia de 1 a 6. Uma pontuação de 1 indica paralisia e 6 indica força e função normais
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Deambulação
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
A deambulação dos pacientes será avaliada usando a categoria funcional de deambulação (FAC). O FAC avalia a deambulação em 6 categorias que variam de 0 a 5. Uma pontuação de 0 significa que o paciente não é ambulatorial e 5 indica deambulação normal.
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Independência
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
A independência será avaliada pela medida de independência funcional (FIM). O FIM é uma das ferramentas mais recomendadas para avaliar a recuperação funcional em pacientes com AVC. Essa ferramenta é considerada confiável e provou possuir alta validade para medir os resultados funcionais dos pacientes com AVC. O FIM consiste em 18 itens relacionados a atividades diárias, com uma pontuação total variando de 18 a 126. Cada item é classificado em uma escala de 7 pontos, variando de 1 (completamente dependente) a 7 (independente), com base no nível de independência. Uma pontuação total de ≤108 indica a necessidade de assistência ou limitações nas atividades.
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Tônus muscular
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses
O tônus ​​muscular do quadríceps e gastrocnêmio será medido usando a escala modificada de Ashworth. Ferramenta de escala de Ashworth modificada usada para medir o aumento do tônus ​​muscular em pacientes com AVC. A escala original de Ashworth foi uma escala numérica de 5 pontos que classificou a espasticidade de 0 a 4, sendo 0 sem resistência e 4 sendo um membro rígido em flexão ou extensão.
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istinye University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mansour Dib, Doctor, Mgr Cortbawi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02052025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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